5月27日，广东省药监局发布通告显示，同意注册人申请并按照有关规定注销11家注册人共计27个产品的医疗器械注册证。 其中，广州市番禺区华鑫科技有限公司注销了7款IVD产品注册证。 具体为α1—微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、乳酸脱氢酶测定试剂盒（DGKC推荐的UV动力法）、纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）、直接胆红素测定试剂盒（Jendrassik—Grof法）、总胆红素测定试剂盒（Jendrassik—Grof法）。
华鑫科技有限公司成立于1989年10月，是一家生产、经营临床检验产品和康复养老产品的专业公司。经过多年的稳步发展，形成了以科研、生产、销售、服务为一体的完整系统。已在全国25个城市成立了分公司和办事处。
1996年起研发生产体外诊断试剂；1998年试产并首次获得注册证资格后投产；2003年起参与体外诊断试剂行业筹建工作,并起草和制定行业标准；现为TC136观察成员，广东省TC16成员。 现生产有血液分析、生化分析、尿液分析和病理分析系列试剂超过60多种产品。
目前公司是日本Sysmex公司XS系列全自动五分类血液分析仪、XN-350/450/550全自动六分类血液分析仪、XP系列、Poch系列全自动血液分析仪、CS-1300、CA-600系列全自动凝血分析仪、UF-1000i全自动尿有形成份分析仪、pocH-100iV Diff全自动动物血液分析仪；爱科来（原京都）AE-4020尿液分析仪；美国BIO-TEK伯腾（原宝特）公司全自动酶标仪、自动洗板机的中国独家总代理；法国生物梅里埃公司、德国欧蒙公司的广东区域代理商；同时向客户提供质优价廉的“滴宝牌”全液体生化试剂、尿液分析试纸及液基细胞检测等产品，满足临床诊断上的需要。 2003年投资建立了“广州康都临床检验所”，为广东各大医院的临床检验服务与合作！ 检验所开展了各检测项目的室内质控工作，并积极参加室间质评；参加国家卫计委临床检验中心及广东省临床检验中心组织的常规生化、血脂、临床免疫、内分泌、临床微生物、血细胞分析、PCR等项目的室间质评，95%以上的项目PT成绩为100分。 体外诊断观察整理 |
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