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重磅 | 康录生物荧光玻片扫描仪获证上市!开启FISH精准诊断新纪元

2025-5-29 17:56| 编辑: 归去来兮| 查看: 283| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: 这将是FISH领域的全面效率革新。

康录生物自主研发的荧光玻片扫描仪(FF-S2400)通过湖北省第二类创新医疗器械特别审查(编号:cx2024012),已正式获批国家二类医疗器械认证(证号:鄂械注准20252225571),其专用于FISH检测荧光玻片的扫描,标志着国产化智能检测设备在精准诊断医疗领域的又一次重大突破,与前期获批的全自动荧光原位杂交系统(证号:鄂械注准 20242225085)相搭配,可为临床和科研工作提供更高效的FISH整体解决方案,实现“快速化、自动化、智能化、标准化、高通量”,这将是FISH领域的全面效率革新。


荧光玻片扫描仪(FF-S2400)能为复杂病例的诊断

提供高精度影像支持,助力医生精准诊断。

FF-S2400通过权威认证与专家严格测评,

上市前确保设备性能稳定可靠、数据精准保真。



无值守扫描,模式更便捷

自动化扫描,无需人工值守。


高效扫描,细节尽显

1.2寸超大靶面,多通道自动对焦,

纳米级精细控制,高分辨率成像,

高速扫描技术等为快速捕获高质量的

景深全景图像提供坚实的基础


数字化管理,数据互通

支持高达10万张切片的数字化存储,可兼容院内平台,

能实现数据互联互通,广泛适用于多种诊断场景。


稳定耐用,降低成本

长寿命光源,超长寿命,降低维护次数和成本。


展望——智能分析,赋能诊疗

AI辅助识别,自动分析细胞核及荧光信号,

识别准确率增加,人工和智能结合减少漏诊。



2025年3月14-16日,康录生物携荧光玻片扫描仪(FF-S2400)亮相由中国医学装备协会主办的“2025 中国医学装备大会",参评现场获得一致好评。


参评反馈节选

设备高度还原显微镜下阅片效果,多层融合扫描技术有效解决了手工制片中切片不平整导至的成像偏差问题。荧光玻片扫描仪(FF-S2400)在FISH检测中兼顾了扫描效率、保真度和临床使用一致性。


参评新闻链接:

https://mp.weixin.qq.com/s/BgDZKv0Y5ZoyCCq7ZOj8cg


荧光玻片扫描仪(FF-S2400的上市填补了国内专业FISH荧光扫描设备的市场空白。康录生物未来将聚焦技术痛点,推动更多创新产品落地始终致力于提供FISH快速化、自动化、智能化、标准化和高通量整体解决方案助力分子病理迈向智造新时代。



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