在全球医疗健康领域,分子诊断和免疫诊断行业正经历着快速的发展和变革。随着人们对疾病预防、早期诊断和精准治疗的需求日益增长,分子诊断技术以其特异性强、灵敏度高、早期诊断性等优点,满足了这一市场需求,推动了行业的快速发展。同时,免疫诊断行业也在不断探索新的检测技术和分析方法,以提高精度和效率,同时降低成本。 在这样的背景下,体外诊断行业对可持续性发展(sustainability)的要求越来越高,要求节能环保、减少动物使用等。 为了响应这一号召,在诊断检测的创新上提出了新的要求。其中,分子诊断的发展趋势是实现常温稳定的检测,这样不仅可以简化物流环节,降低运输成本,还能减少碳足迹,符合可持续发展的理念。而免疫诊断的趋势则是使用非动物源替代动物源,非动物源蛋白具有最小的变异性和更低的污染风险,采用无动物试剂是朝着诊断制造中伦理和可持续实践迈出的关键一步。 在这样的行业趋势下,Meridian迈迪安作为全球诊断上游原料领军企业,凭借其卓越的专业能力和创新精神,为客户提供了一系列专业化的定制服务和解决方案,以满足不同检测性能,包括达到可持续性发展的需求。 分子原料定制服务 近5年来,分子诊断技术已经向干燥可常温储运的试剂上发展了。因为传统液体试剂具有冷链管理的限制,不仅成本高且复杂,制约了其在低资源环境中的普及。 而常温稳定的诊断试剂则是解决这一难题的解决方案,其主要优势包括: 无需冷链运输和储存,大大简化了物流环节,降低了包装材料和运输成本 优化的配方确保试剂在常温下的稳定性和高性能,提高检测结果的准确性和可靠性 分子酶是分子诊断检测中的最核心原料,没有之一,常规的分子酶都是保存在含有甘油的缓冲液里,甘油作为常用抗冻剂和稳定剂,可防止在-20°C储存时形成冰晶,从而保护酶的结构和活性。 甘油虽常用于酶的稳定存储,但也为冻干过程中去除水分带来了挑战。而使用无甘油分子酶则可以解决这一难题,其优势在于:
开发高性能无甘油酶的首要步骤是选用高度纯化的酶原料,这通过精细的纯化工艺和严格的质量控制得以实现。 经过精心优化的无甘油酶,提高冻干和风干检测的可靠性和性能,同时确保酶活性的保存,并且还有助于改善储存和运输条件,在检测开发过程中具有更大的灵活性,节省成本。 Meridian的无甘油酶经过高纯度提取,并配以优化的缓冲液配方,特别针对冻干和风干工艺设计。这些酶在冻干和风干后具有与液体体系相比,保持同样的高质量和优异性能。 好马配好鞍,酶反应缓冲液也是分子酶发挥最大性能的关键成分。迈迪安在优化反应缓冲液配方方面的丰富经验,使其能够精确调配缓冲液中各成分的浓度,包括镁离子、盐类、PCR增强剂和稳定剂。这种精细优化确保了每种无甘油酶的缓冲液成分均为量身定制,从而最大程度提升酶的活性,并完全兼容冻干工艺,实现卓越的产品性能。 Meridian迈迪安是全球市场上最早的冻干分子原料厂家,凭借多年经验,不仅为 qPCR、LAMP 和 NGS等技术开发了无甘油酶和可冻干或风干的预混液,并且以专业研发和生产技术,可以为分子诊断商提供以下定制服务:
迈迪安提供的定制服务,旨在助力体外诊断企业节省研发成本、提高研发效率、更快速推动新品上市,并且保持性能领先水平,并占领市场先机。 免疫诊断原料定制 免疫诊断最主要的趋势则是使用非动物源替代动物源,非动物源蛋白具有最小的变异性和更低的污染风险,采用无动物试剂是朝着诊断制造中伦理和可持续实践迈出的关键一步。为什么要用非动物源蛋白?非动物动物源蛋白具有以下优势:可以自由设计蛋白质,不受传统动物源产品限制 非动物源产品性能一致性高,提高了检测的可靠性、安全性和可持续性 减少动物使用,符合IVD行业可持续发展的理念
Why Meridian? CACLP 相聚共讨 在本次CACLP展会上,Meridian迈迪安将全方位展示我们在分子诊断与蛋白质制造领域的专业定制服务。您将有机会亲身体验我们创新的无甘油酶技术、常温稳定检测解决方案以及非动物源蛋白产品,深入了解这些前沿技术如何为您的业务赋能,助力您在激烈的市场竞争中脱颖而出。 精选专题 北京迈迪安生物科技有限公司是Meridian Bioscience在中国设立的全资子公司。Meridian BioScience (以下简称:迈迪安)是一家全球领先的生物诊断公司,总部设立在美国,距今已有45年的历史。迈迪安公司分为诊断和生命科学两个部分,在中国地区的主营业务是生命科学产品,包括各种分子和免疫诊断检测的关键原料,如抗原抗体、免疫阻断剂、PCR和LAMP反应的聚合酶和优化的预混液、核苷酸等,为人体、动物、农业、环境及食品安全等各种检测提供全面的解决方案。45年来,迈迪安已经成为全球各领域诊断企业的首选原料供应商! |