前IVD高级副总裁“背刺”旧主

凯杰，起诉生物梅里埃侵犯结核病测试专利

2025 年 3 月 4 日，凯杰公司（Qiagen）宣布，已就结核病检测技术专利侵权纠纷向德国生物梅里埃公司（BioMérieux）提起法律诉讼。该案件已提交至杜塞尔多夫统一专利法院初审法院当地分庭。

此次诉讼核心指向欧洲专利 EP 2,276,883 B2，该专利覆盖了凯杰公司 QuantiFeron-TB Gold Plus 检测技术的关键创新点。作为全球首个获得监管批准的全血干扰素 -γ 释放检测（IGRA）产品，QuantiFeron 技术通过检测人体对结核杆菌的免疫反应，为潜伏性结核病诊断提供了革命性解决方案。

虽然凯杰在声明中未直接提及侵权产品，但业内人士指出，生物梅里埃旗下 Vidas TB-IGRA 全自动检测系统或涉及相关技术。该产品搭载于 Vidas 3 免疫分析仪，用于结核感染的快速筛查。

值得关注的是，这并非凯杰首次通过法律手段维护知识产权。上月，德国联邦专利法院刚刚就凯杰诉韩国 SD Biosensor 公司专利侵权案作出胜诉判决，涉及专利 EP 3,421,997。两项诉讼显示出凯杰在结核病诊断领域构建的专利壁垒。

（不知道凯杰的专利有没有在国内部署？国内做TB-IGRA的企业也有不少啊。。）

"保护知识产权是推动传染病诊断创新的核心动力。" 凯杰首席执行官 Thierry Bernard 强调，"QuantiFeron 技术重新定义了潜伏性结核病检测标准，我们将坚决采取法律行动，确保专有技术不被非法使用。"

Thierry Bernard，曾经在梅里埃工作超过15年，应该是把最年富力强的阶段献给了梅里埃，曾经担任生物梅里埃大中华区总裁，集团高级副总裁，于2014年离任，次年加入Qiagen，现任Qiagen CEO。

业内分析指出，此次专利诉讼可能对全球结核病诊断市场格局产生影响。数据显示，潜伏性结核感染人群超过 17 亿，准确检测对防控结核病传播至关重要。凯杰的 QuantiFeron 系列产品已在 100 多个国家获批使用，年检测量突破 2000 万人次。

生物梅里埃的VIDAS® TB-IGRA检测于2021年3月24日获得CE认证，并在欧洲逐步上市。VIDAS3是全自动的免疫分析仪，相比于QuantiFeron使用起来更加方便。相信这也是Qiagen拿起专利武器对付竞争对手的原因之一。

TB（Thierry Bernard，在中国的时候，我们就是这么叫他的），现在TB用TB（结核）的专利，指向了旧主，生物梅里埃！也是形势所逼，人在江湖，身不由己！

法律专家表示，统一专利法院作为欧洲最新设立的司法机构，其裁决将对跨国专利纠纷产生示范效应。