迈瑞、安图、新产业、迈克、亚辉龙，发光5虎化学发光菜单项目数分析

2025-1-19 11:29| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2880| 评论: 0|来源: IVD共修

摘要: 关注我们|发现更多精彩内容在试剂开发过程中，进行竞品分析至关重要，它不仅帮助企业明确市场定位、优化产品设计，还能通过明确竞争对手的优缺点来制定差异化策略，预测市场趋势，评估市场风险，提升营销效率，并激 ...

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在试剂开发过程中，进行竞品分析至关重要，它不仅帮助企业明确市场定位、优化产品设计，还能通过明确竞争对手的优缺点来制定差异化策略，预测市场趋势，评估市场风险，提升营销效率，并激发持续创新意识，从而确保企业在激烈的市场竞争中保持领先地位。而竞品分析中，关于竞争对手的菜单项目数分析可以说应该是放在第1位的工作。

现对迈瑞、安图、新产业、迈克、亚辉龙，发光5虎化学发光菜单项目数进行分析（数据基于“国家药品监督管理局”中的数据，截止时间2025年01月18日），结果如下，希望对大家有所帮助。

1. 总项目数

从总项目数来看，迈瑞89项、安图157项、新产业180项、迈克122项、亚辉龙163项。“一哥”迈瑞的项目数最少，但销售额却很靠前，足可见其质量和品牌认可度均较好。项目数最多的是新产业，比排名第二的亚辉龙高10%左右，比迈瑞多102%。可见未来质和量都很重要，两手都要抓。

2. 肿瘤项目

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	肿瘤	糖类抗原242（CA242）	✔	✔	✔	✔	✔
2		癌抗原CA72-4（CA72-4）	✔	✔	✔	✔	✔
3		糖类抗原CA199	✔	✔	✔	✔	✔
4		癌抗原CA15-3	✔	✔	✔	✔	✔
5		糖类抗原50（CA50）	✔	✔	✔	✔	✔
6		肿瘤相关抗原CA125	✔	✔	✔	✔	✔
7		神经元特异性烯醇化酶（NSE）	✔	✔	✔	✔	✔
8		游离前列腺特异性抗原（fPSA）	✔	✔	✔	✔	✔
9		鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）	✔	✔	✔	✔	✔
10		甲胎蛋白（AFP）	✔	✔	✔	✔	✔
11		人附睾蛋白4（HE4）	✔	✔	✔	✔	✔
12		胃泌素释放肽前体（proGRP）	✔	✔	✔	✔	✔
13		总前列腺特异性抗原（t-PSA）	✔	✔	✔	✔	✔
14		细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）	✔	✔	✔	✔	✔
15		癌胚抗原（CEA）	✔	✔	✔	✔	✔
16		甲状腺球蛋白（Tg）	✔	✔	✔	✔	✔
17		降钙素（CT）	✔	✔	✔	✔
18		胃蛋白酶原I（PG I）	✔	✔	✔	✔	✔
19		胃蛋白酶原II（PG II）	✔	✔	✔	✔	✔
20		胃泌素17（G-17）	✔	✔	✔	✔	✔
21		β2-微球蛋白		✔	✔
22		异常凝血酶原		✔	✔
23		前列腺酸性磷酸酶			✔
24		人表皮生长因子受体2			✔
合计			20	22	24	20	19

在肿瘤项目菜单中，项目数最多的是新产业，达到24项。迈瑞拥有20项注册证，安图拥有22项，迈克20项，新产业19项。肿瘤常规项目5虎基本上都有，一些比较新的项目只有少数厂家有（β2-微球蛋白、PIVKA-II、前列腺酸性磷酸酶、HER2等）。总的来看，肿瘤项目各厂家有差异但不明显。

3. 传染病项目

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	传染病	乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）	✔	✔	✔	✔	✔
2		乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）	✔	✔	✔	✔	✔
3		乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）	✔	✔	✔	✔	✔
4		乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）	✔	✔	✔	✔	✔
5		乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）	✔	✔	✔	✔	✔
6		人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV）	✔	✔	✔	✔	✔
7		丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）	✔	✔	✔	✔	✔
8		梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）	✔	✔	✔	✔	✔
9		乙型肝炎病毒核心抗体IgM	✔	✔	✔	✔
10		新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原		✔	✔
11		新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体		✔	✔	✔	✔
12		新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体		✔	✔	✔	✔
13		柯萨奇病毒B组IgM抗体		✔	✔
14		甲型肝炎病毒IgM抗体		✔		✔
15		肺炎衣原体IgG抗体		✔	✔		✔
16		肺炎衣原体IgM抗体		✔	✔		✔
17		戊型肝炎病毒IgM抗体		✔
18		戊型肝炎病毒IgG抗体		✔
19		人细小病毒 B19 IgM抗体		✔
20		肠道病毒71型IgM抗体		✔
21		真菌(1-3)-β-D-葡聚糖		✔
22		嗜肺军团菌IgM抗体		✔	✔
23		乙型流感病毒IgM抗体		✔	✔
24		甲型流行性感冒病毒IgM抗体			✔
25		人细小病毒B19 IgG抗体		✔
26		腺病毒IgM抗体		✔	✔
27		呼吸道合胞病毒IgM抗体		✔	✔
28		副流感病毒IgM抗体		✔	✔
29		肺炎支原体IgG抗体		✔	✔		✔
30		肺炎支原体IgM抗体		✔	✔		✔
31		结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应		✔
32		乙型肝炎病毒前S1抗原		✔		✔
33		EB病毒衣壳抗原IgG（EBV VCA IgG）抗体			✔		✔
34		EB病毒衣壳抗原IgA抗体			✔		✔
35		EB病毒早期抗原IgG抗体			✔
36		EB病毒衣壳抗原IgM抗体			✔		✔
37		EB病毒早期抗原IgA抗体			✔
38		EB病毒核抗原IgG抗体			✔		✔
39		EB病毒核抗原IgA					✔
40		EB病毒早期抗原IgM					✔
41		幽门螺杆菌IgG抗体			✔
合计			9	31	30	13	20

传染病项目菜单，各厂家差异很大，安图项目数最多，为31项，新产业其次，拥有30项，其他厂家则少很多，亚辉龙20项，迈克13项，迈瑞9项。其中术前8项各厂家均有，肺支肺衣只有安图、新产业和亚辉龙已获证，EB病毒只有新产业和亚辉龙有。

4. 甲功项目

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	甲功	促甲状腺激素（TSH）	✔	✔	✔	✔	✔
2		甲状腺素（T4）	✔	✔	✔	✔	✔
3		游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）	✔	✔	✔	✔	✔
4		反三碘甲状腺原氨酸（rT3）	✔	✔	✔	✔
5		甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）	✔	✔	✔	✔	✔
6		三碘甲状腺原氨酸（T3）	✔	✔	✔	✔	✔
7		游离甲状腺素（FT4）	✔	✔	✔	✔	✔
8		促甲状腺素受体抗体（TRAb）	✔	✔	✔	✔	✔
9		抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）	✔	✔	✔	✔	✔
10		甲状腺素结合力			✔
11		抗甲状腺微粒体抗体			✔
合计			9	9	11	9	8

甲功项目各厂家差异不大，项目数最多的为新产业有11项，独家项目为甲状腺素结合力和抗甲状腺微粒体抗体。迈瑞、安图和迈克均有9项注册证，而亚辉龙只有8项，主要是rT3还未获证。

5. Torch项目

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	Torch	巨细胞病毒IgM抗体	✔	✔	✔	✔	✔
2		弓形虫IgG抗体	✔	✔	✔	✔	✔
3		单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体	✔		✔
4		弓形虫IgM抗体	✔	✔	✔	✔	✔
5		风疹病毒IgG抗体	✔	✔	✔	✔	✔
6		风疹病毒IgM抗体	✔	✔	✔	✔	✔
7		单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体	✔		✔
8		巨细胞病毒IgG抗体	✔	✔	✔	✔	✔
9		单纯疱疹病毒1型IgG抗体	✔	✔	✔	✔	✔
10		单纯疱疹病毒2型IgM抗体