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华大智造宣布全球中小通量测序仪最快机型第1000台下线

2024-11-28 09:30| 编辑: 归去来兮| 查看: 370| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: 在G99上市后短短两年多的时间内,产出了大量优质的科研及临床成果。

2024年11月27日,华大智造宣布第1000台DNBSEQ-G99基因测序仪(以下简称“G99”)正式在武汉生产基地下线。G99是华大智造自主研发的、全球中小通量测序仪中速度最快的基因测序仪机型之一,也是华大智造最快实现1000台量产的测序仪。这不仅是华大智造在基因测序仪研发及生产上的重要里程碑,也意味着G99测序仪以其快速、卓越的性能正在赋能全球越来越多的科研及临床领域用户。

DNBSEQ-G99基因测序仪

被业界誉为“速度王者”的G99测序仪,凭借自身快速测序、双载台灵活上机及操作简单等优势,它能够高质稳定地产出数据,在科研和临床方向都有着广泛的应用。在科研方面,适用于猴痘、登革病毒等测序溯源、环境eDNA测序、微生物16s测序等多种场景。在临床上,则广泛应用于宏基因组测序、tNGS测序、肿瘤靶向测序和免疫组化测序等场景。

DNBSEQ-G99基因测序仪

华大智造CEO牟峰表示:“目前我们是全球唯一一家同时拥有三种不同测序技术路线的机构。作为激发光测序技术的代表,G99在去年9月获批国家药品监督管理局医疗器械注册证,今天实现了1000台生产下线的目标,意义非凡!一方面体现了我们在基因测序设备领域的技术引领地位,另一方面验证了武汉生产基地在复杂精密设备的大规模生产能力,更代表了全球临床和科研用户的信任。未来,我们将持续开发更好、更快、更易用的产品,切实推动基因科技普惠大众。

在G99上市后短短两年多的时间内,产出了大量优质的科研及临床成果。比如一经推出就助力中国疾控中心完成了我国内地首例输入性猴痘病例病毒溯源;在今年3月份,复旦大学科技考古研究院等团队运用G99测序平台成功获取了北周武帝的低深度全基因组信息以及该基因组中的众多SNP位点信息,助力实现武帝容貌的复原;国家医学媒介生物监测重点实验室(广东)在13.5 小时内完成病媒物种和病原微生物信息的报告,提升海关工作人员的工作效率;此外,在多个海外医疗机构、国内省市级医院基于G99开展NIPT、HPV及Brac等多癌种靶向检测,为临床市场提供了更为快速和简单的选择。

G99快速实现1000台的下线目标也得益于华大智造坚定的全球化战略以及资质引领的经营理念。2023年9月6日,G99获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证。此外,在欧盟、澳洲、新加坡、日本、泰国、英国等多地也陆续获医疗器械注册认证,在国内外多个市场具备临床应用的资质。这也进一步发挥其简单、快速、灵活的优势,支持临床方向多种DNA和RNA基因检测应用需求。 

在技术层面上,基于华大智造独有的DNBSEQ测序技术,G99在测序载片上首次采用了三角形矩阵式信号位点,在更小面积的载片上实现了更高密度的数据产出,整机通量达8-96Gb。通过高度集成的流体系统, 同时配合超快速的生化反应体系,G99突破性地实现了12小时可完成PE150测序,结合全新一代的StandardMPS 2.0测序试剂,DNBSEQ-G99RS PE300及以下读长的测序质量全面提升至Q40(Q40 代表了较高的测序数据质量,在这种质量水平下,测序数据的准确性相对较高,能够为后续的基因分析如变异检测、基因表达定量等提供可靠的基础数据),这样的数据质量也进一步为微生物与肿瘤领域用户带来了更为极致的测序体验。

武汉华大智造是华大智造位于国内中西部的重要生产基地,近10000平米的仪器生产中心、试剂生产中心等,实现了生产要素的最优配置,承担了规模生产的职能。为进一步加大公司产品的供应能力、满足下游市场业务高速增长的需要,华大智造正在投建位于东湖高新区占地51亩的“华大智造智能制造与研发基地项目”,未来将形成规模优势、提升产品交付速度的需要。

华大智造是全球少数几家能够自主研发并量产从Gb级至Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一, 也是全世界唯一拥有激发光、自发光、不发光三种不同技术路径测序仪的公司。截至2024年6月30日,业务布局遍布六大洲100多个国家和地区,在全球已建立9大研发中心、7 大生产基地、9大国际仓库,以及超10 个客户体验中心,服务累计超过3,000个用户。 

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