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再获新证!中枢神经系统损伤诊断“急先锋”S100-β蛋白

2024-11-1 09:42| 编辑: 归去来兮| 查看: 717| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: 自主研发的S100-β蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)正式获证!

近日,海尔施基因旗下免疫诊断品牌“海尔施智造”,自主研发的S100-β蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)正式获证!


新证的获批,进一步丰富了海尔施智造磁微粒化学发光平台的试剂菜单,广泛覆盖肿瘤标志物、甲功、肝纤维化、心肌、感染、糖尿病、自免、骨代谢等热门领域,满足客户多元化的需求。搭载全新自研的全自动化学发光免疫分析仪,可为各级医疗机构提供高品质的疾病监测整体解决方案。



一、脑卒中发病率和死亡率逐年增加


2019 年的全球病负担研究(GBD)数据显示,卒中是中国伤残调整生命年的第一大病因,高于心脏病、呼吸系统或消化系统肿瘤等其他疾病。


GBD数据显示,2010年至2019年,中国缺血性卒中的发病率呈现缓慢上涨趋(图一),《中国卫生健康统计年鉴2020》显示,2010至2019年农村居民中粗死亡率呈现出波动性上升趋势,并始终高于同期城市居民卒中粗死亡率(图二)。


图一2010-2019年中国卒中、缺血性卒中和出血性卒中发病率


图二2010-2019年中国城乡居民卒中粗死亡率



二、新一代脑卒中生物标志物 S100-β


S100-β,即S100钙结合蛋白β,它是钙结合蛋白S100蛋白家族中第一个确定的成员。S100-β主要存在于人脑中的胶质细胞,即少突胶质细胞和星形胶质细胞中,并可从这些细胞中主动释放出来,参与各种细胞内和细抱外调节活动口。因此,S100-β是中枢神经特异性蛋白,可以作为胶质细胞标记蛋白。


在包括创伤性脑损伤、卒中、阿尔茨海默病等的急、慢性脑损伤中,受损后的胶质细胞释放S100-β,进人脑脊液并透过受损的血脑屏障进入到血液中,导至血液中S100-β水平升高,故S100-β可辅助诊断脑部疾患。


S100β蛋白作用机理

(图源Langeh U.Curr Neuropharmacol. 2021)



三、S100-β在脑卒中的应用


急性早期辅助诊断

急性卒中发生后,S100-β蛋白浓度8-24h即明显升高。

评估脑损伤程度

卒中后,S100-β蛋白浓度72小时左右达到峰值,CT显示脑梗死体积或脑出血体积和S100-β蛋白峰值正相关。

指导治疗

卒中发生72小时后S100-β蛋白浓度随着病情的好转逐渐下降。

预后评估

S100-β蛋白的峰值浓度与患者的神经功能障碍及康复情况密切相关。



四、S100-β在其他疾病中的临床应用


恶性黑素瘤肿瘤标志物。

新生儿缺血缺氧性脑病早期诊断、严重程度及预后判断。



五、S100-β相关指南共识


《中国脑小血管病诊治专家共识2021》

血管内皮损伤标志物包括细胞间黏附分子-1、S100-β等。


《成人急危重症脑损伤患者目标温度管理临床实践专家共识2019》

在成人急危重症脑损伤患者预后的评估中,建议动态监测S100-β、头颅CT/MR等综合评估患者神经功能预后和治疗反应性。


《中国急性脑梗死后出血转化诊治共识2019》

血生化标志物:研究发现纤维蛋白原、S100-β、血清铁蛋白、活化的C反应蛋白等可能与脑梗死后出血转化的发生相关。


《心肺复苏后昏迷患者早期神经功能预后评估专家共识2019》

推荐使用S100-β蛋白对神经功能的重复连续监测。


《黑色素瘤诊疗规范2018》

生物标志物中枢神经特异蛋白(S100-β)作为黑色素瘤的筛选指标。



六、适用人群


有脑卒中、脑损伤的患者

脑部肿瘤、黑色素瘤患者

高血压人群

患有脑炎儿童



七、适用科室


神经内/外科、精神科、老年科、儿科、肿瘤科、急诊科等



参考文献及资料

[1]《中国脑卒中防治报告2021》编写组,王陇德.《中国脑卒中防治报告2021》概要[J].中国脑血管病杂志,2023,20(11):783-792,封3.

[2]郭泽郡,逯素梅,马万山.一种基于新型发光法的中枢神经特异性蛋白S100β检测试剂盒的性能评估[J].医学检验与临床,2024,35(1):9-14.



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海尔施基因

宁波海尔施基因科技股份有限公司(HGT),是一家专注于医学检验技术及相关产品的研发、生产、销售与服务的高新技术企业。


业务涵盖临床检验、法庭科学两大领域,以“让社会更安全,让生活更健康”作为企业使命,致力于为各级医疗机构、第三方检验,疾控中心等提供分子诊断、免疫诊断、生化诊断等全面的医学检验应用解决方案,及为公安系统、鉴定机构等公共安全行业提供DNA检测产品、质谱分析产品等完整技术解决方案。


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