IVD上市公司4名高管涉嫌诈骗，被刑事拘留

今年7月22日晚间，睿昂基因突发公告称，该公司实际控制人、董事长兼总经理熊慧和实际控制人、董事兼副总经理熊钧以及副总经理薛愉玮因涉嫌非法经营被公安机关采取指定居所监视居住措施，副总经理何俊彦涉嫌非法经营被公安机关采取刑事拘留措施。

7月22日，睿昂基因紧急召开第二届董事会第二十五次会议，审议通过《关于推举高尚先先生代行公司法定代表人、董事长、总经理职责的议案》，同意由公司实际控制人、董事高尚先代行公司法定代表人、董事长、总经理职责。

值得注意的是，两位涉嫌非法经营的实控人熊慧、熊钧为姐弟关系。熊慧为上海交通大学医学院内科学硕士、复旦大学微生物学博士，美国Burnham Institute for Medical Research博士后，曾成功开发国内首个应用于临床的基于一代测序平台的HBV耐药突变检测试剂盒，科研成绩突出。

截至2024年一季度，熊慧持有睿昂基因1017.64万股股票，持股比例达18.22%。睿昂基因另两位实控人分别为高尚先和高泽，高尚先和熊慧为夫妻关系，高泽系高尚先的儿子。不过，高泽亲生母亲并非熊慧。

而此次涉案的薛愉玮、何俊彦是近年才与睿昂基因有交集。何俊彦自2019年9月起在公司负责武汉思泰得、北京思泰得及上海思泰得筹建、日常管理及实验室项目推广销售工作，从2023年4月起任公司副总经理。这三家公司均为睿昂基因控股子公司，提供第三方医学检验实验室检测服务。薛愉玮则是于2023年6月起任睿昂基因副总经理，此前有过阿斯利康工作经验。

从睿昂基因的获批产品情况来看，该公司拥有非常多的首款获批产品、独家获批产品，是一家在肿瘤领域积淀深厚的公司，尤其是血液瘤。

例如，睿昂基因的白血病相关融合基因检测试剂盒，是国内首款获得国家药监局认证的用于白血病的分子诊断产品，它的获批时间是2012年9月。据企业年报，得益于前述产品的“第一证”优势，睿昂基因在白血病融合基因检测市场占据了三分之二以上的份额。

而在2022年3月，该公司的白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）（商品名：佰睿达）获批。这一产品的优势在于，它所覆盖的融合基因数超过同类获批产品5倍，也是国内获批上市的白血病检测试剂盒中覆盖融合基因种类最多产品。这也能帮助该公司继续在白血病分子诊断行业领跑。

从业务上看，近年制药行业就出现过篡改肿瘤患者基因检测结果骗取医保基金的诈骗事件，此次上述人员被查或许也是因为存在类似事件。