| 1995年，在太平洋的彼岸，POCT的概念由美国率先提出，并陆续建立起规范的监管机构，经过近20年的发展，包括德、英、法、荷兰、意大利等欧洲国家纷纷建立起监管法规，同时全球POCT市场基本上由欧美国家控制，核心技术也完全掌握在国外的医疗器械厂家。 2013年9月，在第71届CMEF博览会上，国内第一款POCT干式血气生化分析仪——i15首次出现在公众的视线，理邦仪器向全世界宣布由理邦在美国的POCT研发团队倾注4年心血自主研发的国内首款干式血气生化分析仪上市，并在国内国外同步销售。 2014年1月，理邦仪器第二款POCT血糖产品——G01血糖仪通过CFDA注册证，并开始上市销售。 2014年11月 理邦POCT的科技飓风 再一次 横渡大洋 席卷欧洲大陆。 12日，在德国的杜塞尔多夫“国际医院及医疗设备用品展览会”（MEDICA 2014），第一款专用于心脏和肿瘤标志物检测的磁敏免疫分析仪——m16 闪耀登场。m16采用高灵敏度磁敏传感器技术，利用先进的生化靶标绑定方法将纳米级磁颗粒与待测蛋白抗体相结合，通过自主研发的磁敏传感器快速扫描磁颗粒数量，实现精准定量检测。相比传统的化学发光检测手段具有更高的精度、更好的重复性以及更快的检测速度，可对心脏病、急性传染病、恶性肿瘤等多种疾病进行早期可靠诊断。这项技术目前在国内外并不多见，m16的面市有望填补国内外市场空白。 m16磁敏免疫分析仪已经在国内外进入最后的注册临床阶段，预计明年上市销售。 |
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