陈华：个性化医疗带来体外诊断临床价值的飞跃

个性化医疗基于药物基因组学，即一个人的基因构成如何影响身体对药物研究的反应。基于分子检测的药物基因组学能够指导开发对特定人群的新治疗方法，并帮助医生定制治疗方案。用于伴随诊断的分子检测也可以用于鉴别疾病类型，预测及评估给定治疗对患者的潜在损益。个性化医疗促进了治疗和诊断之间的密切联系，导至更有效的治疗并显著降低了医疗费用。

近年来多重检测和新一代测序（NGS）技术显著推动了个性化医疗的进步，从生物样本到分子信息的自动化及标准化将成为个性化伴随诊断的趋势。

2005年，凯杰决定在亚洲拓展业务。它进入中国的第一步便是完成了两笔重要收购。其中一个就是收购深圳匹基生物，为其快速进入本土分子诊断市场奠定了坚实基础，后扩建为凯杰亚太区研发及生产基地。

凯杰中国基于对市场的深入洞察，有针对性地在本土研发了一系列产品，如用于乙肝、丙肝、结核、人乳头瘤病毒等检测的care系列试剂盒，就是由凯杰深圳研发和生产，并供应全球。

而陈华博士自2011年至今，任Qiagen公司亚太区研发总监，负责中国及亚太地区性市场的分子诊断产品开发，及亚太区市场和产品开发计划制订，把控着凯杰亚太地区研发方向。

陈华在接受生物探索记者专访时表示：“凯杰深圳主要是研发和生产的基地，凯杰所有在中国注册上市的产品都是在深圳完成研发、注册等上市程序，并进行生产。”

关于凯杰的研发方向，陈华博士透露到，在已有产品领域的发展方向上，凯杰主要围绕疾病管理的概念深化产品线，以满足临床对疾病病程进行更有效管理的分子诊断工具需求。对医务人员来说，以前在病程不同时期对治疗及预后措施需要一些较为复杂费时的检验作为指针，甚至在某些情况下仅能凭借经验来做的工作，现在可以借助新的分子诊断方法快速、准确地做出判断，从而更有效地对疾病病程进行管理。

“凯杰希望能够在病人医疗过程不同的节点提供相应的分子诊断产品，贯穿疾病的筛查、诊断、治疗、疗效监控、预后的全过程，这也是凯杰差异化战略的精髓所在。“

从客户群的定位来说，凯杰主营业务的客户广泛分布在分子临床诊断、学术研究、应用检测和生物制药四大领域，在中国也是如此；从发展方向的定位来说，凯杰目前将QIAsymphony自动化平台、用于结核感染检测的QuantiFERON技术、个性化医疗、二代测序和生物信息学定为五大战略增长点，在这个大方向上，中国也跟公司的全球定位相同。

一直以来，凯杰也被誉为“分子诊断领域的隐形冠军”。陈华博士也认为，“目前是国内体外诊断发展的最好时期。”这也解释了为什么国际巨头纷纷在中国建立研发基地的现象。不仅是出于监管的原因，更多是看到中国市场的前景。

随着消费升级、城镇化和新医改的进行，体外诊断市场有了较快增长。作为人口第一大国，我国IVD试剂类的市场规模预计到2013年仅为155亿元，折合$24.5亿，只占全球市场的4.8%。业内另外一个经常说的段子是“中国体外诊断产品人均年使用量仅为1.5美元，而发达国家人均使用量达到25～30美元，可见中国体外诊断市场增长空间仍然很广阔。”

今年恰逢凯杰进入中国十年，从并购到扩张，从建立直销和分销并举的综合性销售体系到本土化研发，凯杰中国过去十年里在这个市场上开疆扩土、稳固发展。同时，进入转化医学等新兴领域、加速新品的本土化研发，凯杰中国正以饱满的姿态和昂扬的斗志迎接新的增长期。

凯杰将继续把前沿的创新转化为实际应用，给市场、客户和患者创造价值。

陈华博士

自2011年至今，任Qiagen公司亚太区研发总监，负责中国及亚太地区性市场的分子诊断产品开发，及亚太区市场和产品开发计划制订。下属凯杰深圳研发中心开发基因诊断类，个人诊疗类，快速诊断类，疾病管理类等诊断产品，3年来获得全自动高敏乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒在内的5项体外诊断试剂上市生产文号，一项发明专利受理。

2007年至2010年，在上海科华生物工程股份有限公司担任研发中心主任助理，负责分子诊断产品的开发工作及研发项目管理，先后获得7个分子诊断产品上市生产文号。同期主持多项国家“863计划”及“十一五”重大专项“体外诊断试剂项目课题及子课题，担任课题组长或联合课题组长。

2003年至2006年，在德克萨斯大学休斯顿健康科学中心病理学及临床检验学系，任高级研究科学家，W.M.Keck基金会资助学者，从事分子模型动态模拟设计HIV病毒多肽疫苗分子，及高分辨冷冻电子显微镜技术及生物信息学同源序列3维结构解析蛋白质动态原子结构。

2000年至2003年，在得克萨斯大学达拉斯分校进行博士后研究工作，从事DNA核酸及蛋白质结合体的分子模拟。