广西引领，25省IVD集采正式启动！

8月26日，广西壮族自治区医保局正式发布《关于做好二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购和使用工作的通知》，标志着这一横跨多省区的集采大幕正式拉开。本次集采周期自2024年9月26日起，为期两年，覆盖全区所有公立医疗卫生机构及参与报量的其他医疗机构，明确要求优先采购和使用中选产品。

此次联盟集采范围广泛，涉及安徽、河北、山西等25个省（区、兵团），企业报价平均降幅高达53.9%，预计年节省采购金额近60亿元。其中，传染病八项（化学发光法）降幅尤为显著，最高达65.2%，平均降幅为54.14%。此轮集采温和而有力，为国产化学发光产品提供了广阔的市场机遇，有望加速进口替代进程。

进入8月，随着各大企业半年报的相继披露，国产化学发光领域喜讯连连。新产业在国内市场新增装机势头强劲，海外市场亦表现不俗，中大型发光仪器销量占比显著提升。安图生物产品线持续拓展，磁微粒化学发光诊断产品注册证书已达184项。迈克生物则在高速全自动化学发光免疫分析仪及生化分析仪领域取得新突破，海外市场亦传来捷报。

此外，亚辉龙、迈瑞医疗等企业在化学发光业务上也展现出强劲的增长势头，纷纷提出未来发展目标，旨在提升产品竞争力，扩大市场份额。万孚生物则通过新品开发及技术平台构建，为化学发光业务的快速增长奠定了坚实基础。

体外诊断行业已历经多轮联盟集采洗礼，覆盖范围不断扩大。今年，国家医保局明确将重点指导包括生化类及肿瘤标志物在内的7大全国联采项目。其中，江西已率先启动生化类检测试剂的信息填报工作，而安徽牵头的肿瘤标志物集采虽尚未有明确消息，但预计也将在年内启动。

肿瘤标志物检测作为免疫诊断领域的重要细分市场，其市场规模占比高达28%，且随着国家对癌症早筛重视程度的提升，应用场景持续拓宽。全国联采的推进将进一步激发市场活力，为国内IVD企业提供新的发展机遇。

综上所述，随着化学发光集采的落地执行及全国联采项目的推进，国产免疫诊断市场正迈入一个全新的发展阶段。国产企业需紧抓机遇，加速产品升级与市场推广，以期在激烈的市场竞争中脱颖而出。