碟式微流控POCT公司 Truvian Health 上月完成了7400万美元的融资,Truvian计划利用这笔资金推进临床试验,争取在2024年底或2025年初获得FDA对其全自动桌面POCT分析仪的批准。
分析仪大小与桌面电脑相当,能够从单一血液样本进行血液学、免疫分析和临床生化测试。
Truvian Health 采用了传统测试技术,并进行了改进,实现了血液检测结果产生的各个方面的“微型化”,包括耗材、试剂量和所需样本量。 这款设备进行测试所需的血液量大约为300微升,使用的是预装有稳定现成试剂的碟片,试剂不需要冷藏保存。 Truvian Health计划分析仪与检测包Truvian Wellness Panel一起商化,包含通常在医生办公室或诊所进行的多种常规测试,例如完整的血细胞计数、血脂和糖化血红蛋白。这些测试结果旨在作为患者健康状况的基线指标。 一次性耗材包含多个处理通道,内置不同试剂,可以一次性完成所有测试。 分析仪每次测试一个样本,不到30分钟完成检测,非常适合医生办公室、诊所和药房等目标。规模化生产时,耗材制造成本不到10美元。 根据运行的测试类型,输出结果的时间也可以缩短至30分钟以下。对于不包括高灵敏度测试(如甲状腺刺激激素)的组合,可以在15分钟或更短时间完成。 上个月的7400万美元融资是继Truvian Health之前1.05亿美元C轮融资之后的又一次融资。 【与Theranos的比较】 Srinivasan非常清楚人们可能会将Truvian与臭名昭著的Theranos进行比较,后者曾承诺提供快速的仅需一滴血就可以提供实验室检测质量的POCT,并在虚假承诺上筹集了数十亿美元。 他指出,Theranos基于一个仍然存在的愿景和需求,但Truvian有数据支持其愿景,并专注于使其技术稳健可靠。 到目前为止,该公司已经测试了来自5000多名患者的50000多个样本。 在今年的ADLM年会上,加州大学圣地亚哥分校的研究人员展示了一项关于该仪器的研究结果,证明该平台的结果与传统中心实验室测试结果一致,例如在罗氏Cobas和Sysmex XN仪器上的测试结果。 研究测试了105个样本,包括来自健康人群和慢性病患者,发现Truvian Health的测试结果,如血糖、胆固醇、血红蛋白和钙水平,总体上与参照试剂结果一致。 来源:360dx,Truvian官网 整理编辑:IVD工具人。 |