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真菌核酸16联检产品,获批上市!

2024-6-10 23:39| 编辑: 小桔灯网| 查看: 338| 评论: 0|来源: 360Dx

摘要: 纽约——索林公司周三表示,该公司已获得美国食品和药物管理局510(k)的批准,用于真菌血症常见病因的分子检测。意大利Saluggia公司的Liaison Plex真菌血培养试验(Liaison Plex Blood Culture Assay)用于检测常见的与 ...

纽约——索林公司周三表示,该公司已获得美国食品和药物管理局510(k)的批准,用于真菌血症常见病因的分子检测

意大利Saluggia公司的Liaison Plex真菌血培养试验(Liaison Plex Blood Culture Assay)用于检测常见的与真菌血流感染相关的16种病原体索林说,真菌病原体是一个非常令人担忧的问题,因为它们可以很容易地在医疗机构的患者之间传播。

该测试是该公司继Liaison Plex呼吸Flex检测法之后,在Diasorin公司的Liaison Plex仪器上使用的第二种综合征检测。该公司还一直在开发用于Liaison Plex仪器诊断血流感染革兰氏阳性和革兰氏阴性血培养Panel。

Diasorin Luminex业务总裁Angelo Rago在一份声明中表示:“联络复合酵母血培养试验在我们已经处于市场领先地位的血流感染产品组合中增加了一项,为这种严重的疾病状态提供了快速解决方案。”Liaison Plex使美国各地的临床实验室和医疗保健系统能够满足其诊断和抗微生物管理需求,以获得更好的患者结局。”

索林首席执行官Carlo Rosa补充说,该公司致力于扩大其在Liaison Plex系统上的多重测试服务。

Diasorin公司在3月份宣布,它已经获得了用于综合征检测的Liaison Plex平台的许可。它整合了一个定价模型,允许用户为部分或全部结果付费。该仪器允许使用直接的DNA检测或PCR扩增,它是替代Verigene样品回答台式仪器,该仪器是Diasorin在2021年收购Luminex时收购的。

来源360Dx;IVD从业者网编译

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