从上市分子诊断公司的年报里，探寻第二增长点的答案

分子检测企业的第二增长曲线的简析

“第二曲线”是一个经济学和商业领域的概念，由欧洲管理思想大师查尔斯·汉迪提出。通常用于描述企业或经济体系的发展轨迹。它指的是当经济体经历了一段时间的增长后，当第一条增长曲线（通常是传统的或现有业务）达到峰值并开始放缓时，通过引入新的业务、产品或模式来开启的第二次增长阶段。对于诊断行业来说，第二增长曲线可以是新的产品技术平台引入、新的产品引入、新的商业模式的引入，当然还会有其他的新的因素引入，但是都是在现在产品业务基础上，寻找新的增长点，以开拓企业的业务范围或者业务规模，获得更好的市场收益。

第二增长曲线图

2024年4月的结束，上市企业基本已经发布2023年度业绩公报，通过对上市公司的年度业绩报告披露信息的整理，或许从中能够发现上市公司的第二增长曲线的策略，从而为后入市场者提供一定的参考价值。

据沙利文调研报告显示，中国分子诊断市场按疾病领域拆分可分为抗感染-新冠、抗感染-非新冠、抗肿瘤和其他板块。中国分子诊断市场规模从2017年的51亿元人民币增长到2021年的280亿元人 民币，预计到2030年，中国分子诊断市场规模将达到806 亿元人民币，2025年到2030年的复合年增长率为24.3%。中国分子诊断抗感染市场按疾病领域拆分可分为新冠、血液感染、HPV、呼吸系统疾病(不包括新冠)、性传播疾病和其他板块。中国分子诊断抗感染市场从2017年的33亿元人民币增长到2021年的 237亿元人民币，预计到2030年，中国分子诊断抗感染(非新冠)市场规模将达到249 亿元人民币，2025年到2030年的复合年增长率为16.5%。通过沙利文的分子诊断市场调研报告中可以看出，血液感染检测、HPV检测、呼吸系统感染检测、性传播疾病检测、肿瘤检测（含肿瘤基因和肿瘤用药）六大板块将是分子检测市场的重点方向，同时还有LDT模式的检测，将构成分子检测目前市场90%以上的份额，甚至更大的市场份额。

第一家以呼吸道疾病检测龙头之一的圣湘生物，2023年营业收入10.07亿元，归属上市公司股东净利润3.64亿元，常规试剂业务销售收入7.83亿元，同比增长149.33%，呼吸道类产品营业收入超4亿元，同比增长680%。通过圣湘生物的业绩报告中显示出，圣湘生物已经从新冠检测的红利中，逐步找到了企业的第二增长曲线。主要体现在以下几个方面：

（1）呼吸道疾病领域，圣湘生物已搭建涵盖 60 余种产品的矩阵式布局，能够提供单检、多联检、免疫抗原、耐药基因筛查、病原体二代测序等多种组合方案，2023年圣湘生物呼吸道类产品营业收入超4亿元，同比增长达680%。

（2）公司研发的 HPV(人乳头瘤病毒)检测产 品成功中标二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购，其中2个产品采购量报量排名第一

（3）血源感染性疾病检测领域，圣湘生物的乙肝、丙肝检测产品在2023年全国室间质量评价活动中实验室用户数继续保持第一，HIV 检测产品广获疾控与临床体系认可。

除了以上三个方面已经获得实际的销售收入和市场收益外，圣湘生物还在积极布局其他技术平台和产品线，为下一个第二增长曲线蓄力。如投资安赛诊断，设立具备核心专利技术的增强型电化学发光平台产品线，全面进军免疫领域;与加拿大Sepset公司达成战略合作，发力脓毒症快速诊断领域；进一步深化与POCT领域全球领先的英国 QuantuMDx团队的合作，呼吸道感染和生殖道感染多个产品的研发；加强与药敏领域全球领先的美国First Light Diagnostics团队合作，稳步推进尿路感染鉴定和快速药敏组合产品的后期开发工作。

第二家持续专注于肿瘤基因检测，聚焦于药物伴随诊断的分子诊断公司艾德生物。依据公司2023年报披露，2023年营业收入突破10亿元，同比增长23.91%，扣非后近利润超过2.3亿元，同比增长52.21%，创下历史新高，行业龙头地位更加稳固。通过对艾德生物年报信息的整理，其2023年业绩可以从以下三个方面予以体现：

（1） 公司基于自主知识产权的专利技术，坚持以伴随诊断试剂为核心，打造了从上游的样本处理/核酸提取，到下游的自动报告/数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案。持续推进合规产品的医院准入，院内市场占有率进一步提升。2023年，公司国内销售实现营收7.85亿元，同比增长23.65%，其中院内检测试剂收入同比增长超过 40%，合规优势凸显。

（2） 近 400 人的专业化服务团队，从市场、医学、技术支持到商务，为国内头部 500 多家医院提供合规、高品质的创新产品;并且依托上海、厦门两家资质齐全的医学检验实验室，以III类IVD产品注册标准开发LDT产品，响应试点医院建立LDT产品研发、制备、使用、质控体系的需求，推动LDT产品成熟后向IVD产品转化。公司按照III类IVD产品开发标准，储备了丰富的LDT产品线并正在进行注册报批(如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP抑制剂用药的HRD、HRR产品，指导泛癌种靶向治疗检测的Classic Panel，满足泛癌种多组学检测需求的 Master Panel，以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。

（3） 2023年，公司国际销售及药企商务实现营收2.58亿元，同比增长 24.68%。与阿斯利康达成全球合作，推动HRD、HRR、BRCA等多项伴随诊断在全球多个国家或地区的开发和商业化；PCR-11基因产品纳入日本医保后市场推广卓有成效。

通过艾德生物的年报显示公司在PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台上均有布局，目前是以PCR平台为主要技术平台，礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等十三家药企肿瘤药物的伴随诊断；艾德生物的药企朋友圈持续扩大，合作领域、区域不断扩展，从TKIs靶向药物、PARPi药物，到免疫治疗药物、ADC药物等，均实现了伴随诊断产品的前瞻性布局，把握未来市场的创新源头。PCR-11产品在欧盟及海外其他地区的注册报批陆续完成后将带来更多收益；肺癌、肠癌、妇瘤、内分泌肿瘤及泛癌种等多管线产品新获欧盟、泰国、印度尼西亚、哥伦比亚、墨西哥、土耳其等国家/地区的准入，也将是艾德生物未来业绩的增长点。

艾德生物的肿瘤药物伴随诊断的选择关系到药物临床研究的成败，关系到药物能否顺利获批，知名药企选择公司进行伴随诊断的合作开发，是对产品品质和企业品牌的最高肯定，也为公司拓展新的业务领域奠定了良好的基础。公司依托上海和厦门的检验服务公司积极进行LDT服务模式，将有效进行肿瘤检测相关产品的临床有效性、安全性的检验，也为公司后续产品线的扩充做好市场的铺垫。

“第二增长曲线”是每个企业都在不断寻找的过程中，利用自身的技术优势，实现产品线的拓展、合作伙伴或者朋友圈的拓展、销售市场的延展、技术平台的跨越发展都是有效的寻找途径，在积极的拓展新业务的同时，把握市场脉络，在政策法规下探索新的合作模式，从而有效实现企业业绩的不断增长。