5月14日，爱科睿特生物医疗科技（南京）有限公司十项呼吸道病原体检测试剂盒（荧光 PCR 法）正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 (国械注准：20243400893)。从国家药监局公布的信息来看，该试剂盒用于体外定性检测儿童咽拭子样本中的十种呼吸道病原体核酸，检测的病原体包括：甲型流感病毒（H7N9、H3N2、H5N1、季节性H1N1流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒（2009））乙型流感病毒（Victoria株和Yamagata株）、人腺病毒（1、2、3、4、5、7型）、人鼻病毒（A组、B组和C组）、人副流感病毒I型、人副流感病毒II 型、人副流感病毒III型、人冠状病毒229E、人冠状病毒OC43、人冠状病毒NL63、人冠状病毒HKUI、人呼吸道合胞病毒（A组和B组）、人偏肺病毒（A组和B组）、肺炎支原体和肺炎衣原体。其中甲型流感病毒、乙型流感病毒、人腺病毒、人鼻病毒、人呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒的检测结果不可分型。
从检测靶标来看，这款产品涵盖了甲流、乙流、呼吸道合胞、鼻病毒、腺病毒、冠状病毒、副流感病毒和偏肺病毒，把呼吸道常见的病毒基本全都覆盖了。
埋头研发6年，终是一鸣惊人！ 爱科睿特成立于2018年，截止目前仅有十项呼吸道病原体检测试剂盒（荧光 PCR 法）这一项产品获得注册， 可见这家公司专注之强！既没有做提取仪、提取试剂、其他普通PCR试剂盒，而是卯着劲死磕呼吸道多联检，耕耘6年，终于啃下来了这块硬骨头。 轻易不出手，一出手便是巅峰，截止目前为止，国内注册的呼吸道PCR试剂中超过6重的仅有宁波海尔施的13重和武汉中帜的7重，爱科睿特第一个产品就是10重，着实厉害了。 
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