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全国第一!HPV集采市占率24%,凯普生物24年可期

2024-5-15 09:36| 编辑: 归去来兮| 查看: 199| 评论: 0|来源: 小桔灯网 | 作者:灯哥

摘要: 既是对2023年的一次总结,也是对新冠期间遗留问题的一个交代


新冠大流行消退的2023年,多数受益IVD企业也经历了业绩承压的一年,在可预期内,下滑是一个常见的数据,特别是有ICL作为主营业务的企业,许多是逃不掉这个定数。作为国内分子诊断领域的领军企业之一的凯普生物,近日其公布的2023年11亿营收/1.4净利润,业绩环比如何,不过分析这个已基本无意义。

关键的是看其常规业务有无盼头,以2023年为新起点,在疫情后时代的增长潜力如何。当下其静态PE约为28,也算是回调至原本的价值,展望未来,重新出发,“三个凯普”战略有望孕育新的成果和成效。2023年已初显成效,剔除新冠影响,有8.9亿营收,产品和服务分别占有6.8和2.1亿,对应增长1%和9%,在逆周期的2023年基本过关,利润的转盈为亏,主要系2023年末季度对各类资产进行了全面清查,对存在减值迹象的资产计提相应减值准备,以及公司计提 2023 年度奖金。

如此,既是对2023年的一次总结,也是对新冠期间遗留问题的一个交代,自此憧憬美好的未来。其深度聚焦妇幼健康、宫颈癌筛查、出生缺陷防控、肿瘤早筛、医学检验服务等需求,回顾2023年的种种表现,其充分发挥已有的优势,加速完成大健康产业布局。

全国第一!

凯普是宫颈癌筛查--HPV 检测的先行者,2006年获批我国第一张HPV检测产品新药证书,2023年,其HPV21分型检测试剂盒正式获批,成为我国第一个获得新药证书的HPV检测试剂盒,巩固了其在HPV检测与筛查方面的传统优势。

并且借助在HPV 感染的毒理性质、机制、管理等的经验,自然延伸HPV 感染治疗,研发包括“磷酸氯喹凝胶”和“抗 HPV 感染的阴道凝胶”两种治疗药物。在这种全面优势的支撑下,去年安徽省体外诊断试剂集采中,其参与HPV检测产品集采,顺利进入A组。根据《采购公告》显示的各医疗机构报送的年度采购需求量,凯普以337万人份位列第一,占参与集采的各省份医疗机构年度总需求量的24.17%,侧面佐证了其在业内的领先地位。

此次凯普生物共有4款HPV检测产品参与投标,值得一提的是,中标价格为所有中标厂家及产品的最高价。中选显然有利于为扩大市场份额奠定基础,同时,其高危型HPVE6/E7mRNA检测产品和宫颈癌甲基化检测产品未纳入本次集中带量采购目录,可满足HPV病变/癌变的用户的不同需求。这也是其系列产品优势之一,在应对集采等变数中,可以游刃有余,相比其他企业,更从容点。

在政策环境方面,2023年国家卫健委等十部门印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》,提出到2025年,适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%;到2030年,达到70%,并持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作,作为领先者,自然拥有更多的期待。成立凯普消除宫颈癌联合行动办公室,紧跟行业政策。除了集采之外,2023年也顺利中标成都、珠海、厦门、鄂尔多斯,以及甘肃、江西、贵州部分地区的两癌筛查项目或HPV试剂采购项目,其中在贵州省8个公开两癌筛查招标的地级市,公司全部中标。

整体来看,凯普生物在HPV检测的领导地位,使得其在2023年集采中强者恒强,对政策环境的变化能率先适应,这对发展多元化业务有着很大的帮助。

“三个凯普”助其走向多元化

当下,凯普生物提出三个凯普的战略目标,确立分子诊断产品、医学检验服务、大健康业务协同发展策略。显然,只有HPV检测产品还不够,只有分子诊断产品也不够,从产品到服务,从IVD到大健康的纵向发展,才能确保未来发展的广阔空间和前途。

从宫颈癌HPV检测领先企业入手,开展系列核酸检测产品研制,发展出生殖道感染形成 STD 核酸检测多层次产品矩阵,出生缺陷防控方面已开发地中海贫血、耳聋易感基因等全系列基因检测产品,在个体化用药、呼吸道、肿瘤早检等多个领域布局了多系列品种,拥有医疗器械产品注册证/备案证 96 项,专利授权超过 160 项。

在检测服务方面,2015 年开始在内地布局,现已形成34 家医学实验室以及17 家理化实验室的第三方检验网络,有实验室经营场地超 10 万㎡,配备串联质谱、高通量测序、检测流水线等高端检测设备数百(台)套,可开展的检验项目2000余项;与迈瑞医疗、华大智造等龙头合作,实现优势互补,有望推动业务的全面发展。

在大健康领域,报告期内取得潮安区大岭山产业园 78 亩医疗用地,开办康和门诊、慧健体检、药房的一体化建设,顺应国家补足基层医疗缺口的规划需求,补足家庭医生短板、医疗护理人才缺口。

三个凯普,互相协同,发挥各自的优势,首先产品为检测服务提供一定的支撑,同时检测服务的发展也能促进产品的销量提升和质量改善,而大健康处在下游,也能同时提高产品和服务的增量。这个战略能成功实现的话,凯普未来就有希望。

写在文末

从收入结构看,81%高毛利率的分子诊断产品是主要收入来源,7.1亿元占比64.51%;低毛利率的医学检验服务仅占35%,在常规业务方面比较,明显后者增速快于前者。这说明了产品正促进检验服务的正向增长,2023年也许是“三个凯普”的初试锋芒。

在以HPV感染检测为主的分子诊断产品引领下,推进核酸99战略的行动,研发占比13.69%,创近几年新高,除了HPV的新成果之外,个体用药、生殖道病原体检测、呼吸道病原体检测、出生缺陷防控等各个方面频出成果,多元化业务雏形已成,我们将继续保持关注。


参考资料:

1.公告、研报

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