全国第一！HPV集采市占率24%，凯普生物24年可期

新冠大流行消退的2023年，多数受益IVD企业也经历了业绩承压的一年，在可预期内，下滑是一个常见的数据，特别是有ICL作为主营业务的企业，许多是逃不掉这个定数。作为国内分子诊断领域的领军企业之一的凯普生物，近日其公布的2023年11亿营收/1.4净利润，业绩环比如何，不过分析这个已基本无意义。

关键的是看其常规业务有无盼头，以2023年为新起点，在疫情后时代的增长潜力如何。当下其静态PE约为28，也算是回调至原本的价值，展望未来，重新出发，“三个凯普”战略有望孕育新的成果和成效。2023年已初显成效，剔除新冠影响，有8.9亿营收，产品和服务分别占有6.8和2.1亿，对应增长1%和9%，在逆周期的2023年基本过关，利润的转盈为亏，主要系2023年末季度对各类资产进行了全面清查，对存在减值迹象的资产计提相应减值准备，以及公司计提 2023 年度奖金。

如此，既是对2023年的一次总结，也是对新冠期间遗留问题的一个交代，自此憧憬美好的未来。其深度聚焦妇幼健康、宫颈癌筛查、出生缺陷防控、肿瘤早筛、医学检验服务等需求，回顾2023年的种种表现，其充分发挥已有的优势，加速完成大健康产业布局。

凯普是宫颈癌筛查--HPV 检测的先行者，2006年获批我国第一张HPV检测产品新药证书，2023年，其HPV21分型检测试剂盒正式获批，成为我国第一个获得新药证书的HPV检测试剂盒，巩固了其在HPV检测与筛查方面的传统优势。

并且借助在HPV 感染的毒理性质、机制、管理等的经验，自然延伸HPV 感染治疗，研发包括“磷酸氯喹凝胶”和“抗 HPV 感染的阴道凝胶”两种治疗药物。在这种全面优势的支撑下，去年安徽省体外诊断试剂集采中，其参与HPV检测产品集采，顺利进入A组。根据《采购公告》显示的各医疗机构报送的年度采购需求量，凯普以337万人份位列第一，占参与集采的各省份医疗机构年度总需求量的24.17%，侧面佐证了其在业内的领先地位。

此次凯普生物共有4款HPV检测产品参与投标，值得一提的是，中标价格为所有中标厂家及产品的最高价。中选显然有利于为扩大市场份额奠定基础，同时，其高危型HPVE6/E7mRNA检测产品和宫颈癌甲基化检测产品未纳入本次集中带量采购目录，可满足HPV病变/癌变的用户的不同需求。这也是其系列产品优势之一，在应对集采等变数中，可以游刃有余，相比其他企业，更从容点。

在政策环境方面，2023年国家卫健委等十部门印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）》，提出到2025年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；到2030年，达到70%，并持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作，作为领先者，自然拥有更多的期待。成立凯普消除宫颈癌联合行动办公室，紧跟行业政策。除了集采之外，2023年也顺利中标成都、珠海、厦门、鄂尔多斯，以及甘肃、江西、贵州部分地区的两癌筛查项目或HPV试剂采购项目，其中在贵州省8个公开两癌筛查招标的地级市，公司全部中标。

整体来看，凯普生物在HPV检测的领导地位，使得其在2023年集采中强者恒强，对政策环境的变化能率先适应，这对发展多元化业务有着很大的帮助。

当下，凯普生物提出三个凯普的战略目标，确立分子诊断产品、医学检验服务、大健康业务协同发展策略。显然，只有HPV检测产品还不够，只有分子诊断产品也不够，从产品到服务，从IVD到大健康的纵向发展，才能确保未来发展的广阔空间和前途。

从宫颈癌HPV检测领先企业入手，开展系列核酸检测产品研制，发展出生殖道感染形成 STD 核酸检测多层次产品矩阵，出生缺陷防控方面已开发地中海贫血、耳聋易感基因等全系列基因检测产品，在个体化用药、呼吸道、肿瘤早检等多个领域布局了多系列品种，拥有医疗器械产品注册证/备案证 96 项，专利授权超过 160 项。

在检测服务方面，2015 年开始在内地布局，现已形成34 家医学实验室以及17 家理化实验室的第三方检验网络，有实验室经营场地超 10 万㎡，配备串联质谱、高通量测序、检测流水线等高端检测设备数百（台）套，可开展的检验项目2000余项；与迈瑞医疗、华大智造等龙头合作，实现优势互补，有望推动业务的全面发展。

在大健康领域，报告期内取得潮安区大岭山产业园 78 亩医疗用地，开办康和门诊、慧健体检、药房的一体化建设，顺应国家补足基层医疗缺口的规划需求，补足家庭医生短板、医疗护理人才缺口。

三个凯普，互相协同，发挥各自的优势，首先产品为检测服务提供一定的支撑，同时检测服务的发展也能促进产品的销量提升和质量改善，而大健康处在下游，也能同时提高产品和服务的增量。这个战略能成功实现的话，凯普未来就有希望。

从收入结构看，81%高毛利率的分子诊断产品是主要收入来源，7.1亿元占比64.51%；低毛利率的医学检验服务仅占35%，在常规业务方面比较，明显后者增速快于前者。这说明了产品正促进检验服务的正向增长，2023年也许是“三个凯普”的初试锋芒。

在以HPV感染检测为主的分子诊断产品引领下，推进核酸99战略的行动，研发占比13.69%，创近几年新高，除了HPV的新成果之外，个体用药、生殖道病原体检测、呼吸道病原体检测、出生缺陷防控等各个方面频出成果，多元化业务雏形已成，我们将继续保持关注。

参考资料：

1.公告、研报