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首款,百日咳&肺支核酸联检试剂盒获批上市!

2024-5-9 17:36| 编辑: 归去来兮| 查看: 429| 评论: 0|来源: IVD从业者网

摘要: 也是首款百日咳与肺炎支原体核酸联检试剂盒,还是蛮有特色的。


近日,卓诚惠生“肺炎支原体/百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)”正式获批上市(国械注准20243400883)!这是国内获批的第四款百日咳核酸检测试剂盒,也是首款百日咳与肺炎支原体核酸联检试剂盒,还是蛮有特色的。

最近,正值部分省份百日咳高发时期,卓诚的这款产品获证可谓是刚刚好,与其他百日咳的单检产品不同,联检产品在收费和卖点上还是有很强吸引力的。

单看肺炎支原体的核酸检测试剂盒,国内不下10款产品,不仅有单检,也有MPCP联检,虽然靶点很热门,但竞争也激烈。

单看百日咳的核酸检测试剂盒,目前仅有亿立方、圣湘和伯杰三家,且都是单检产品,在今年的风口上,圣湘和伯杰还是拿下了不少市场的。

卓诚的这款产品,把肺支和百日咳组合在一起,倒是颇具特色。

从发病症状来看,两者有相似之处,也有不同之处。


百日咳
肺炎支原体
致病原百日咳鲍特菌肺炎支原体
严重程度较严重较严重
典型病程咳嗽持续,超过2个月至数月发热,咳嗽;退烧后,咳嗽还可能持续1至2周、甚至更长。
特殊性症状
阵发性咳嗽、吸入性哮声或咳嗽后呕吐发热以中高热为主,可伴有头痛、流涕、咽痛、耳痛
并发症
肺炎、呼吸停止肺炎
患病人群新生儿和6月龄以下婴儿易出现多见于5岁及以上儿童。近年来,3岁以下婴幼儿感染也有发生。
治疗药物
抗生素抗生素

从此前肺炎支原体和百日咳检测需求暴涨来看,临床主要以确认感染病因的诉求为主,肺炎支原体多的时候,开支原体检测多一些,百日咳多的时候开百日咳多一些,但是百日咳阳了比较麻烦,需要上报疾控;临床属于要求开就开,不要求开就不开的状态。

从用药维度来看,治疗肺炎支原体感染多用大环内酯类抗生素为首选,如罗红霉素、红霉素和阿奇霉素。百日咳感染,根据卫健委发布的《百日咳诊疗方案(2023年版)》,百日咳的病原治疗以抗菌药物为主,同样首选大环内酯类抗生素,如:阿奇霉素、红霉素、克拉霉素。两者感染在治疗上没什么太大的差别,因此用药指导这个说法站不住脚。

诸如此类联检产品依旧是以鉴别诊断,确定感染病原的需求为主,从患者来看,百日咳和肺炎支原体主要感染儿童和婴幼儿,症状较为相似,均是持续性咳嗽。

总体来看,随着这款产品的上市,对于临床推广百日咳核酸检测会起到更加积极的作用,而百日咳核酸检测的临床化,需要更多的企业一同努力!

参考资料:卓诚惠生,部分观点仅代表作者锁炎的个人观点,仅供参考

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