万物复苏的春天悄然走远，你在春天里收获了哪些美好呢？康为世纪CW3346试剂盒迎来了医疗器械主文档登记的好消息！ 2021年3月，国家药监局发布了《关于医疗器械主文档登记事项的公告》，以此方便医疗器械生产企业选择原材料和关键元器件，简化注册申报，当不同企业使用相同原材料时，医疗器械申请人即可出具主文档授权书，也可避免技术资料的重复提交和审评，缩短医疗器械产品上市时间。 公告中指出，医疗器械注册申请人应当指导并协助主文档所有者按照医疗器械注册申报资料相关要求建立主文档。当别人还在为主文档焦头烂额补作业时，你已经提交授权书进入评审了，完成“作业”so easy！
完成主文档登记，其实也是产品自信的体现，回归产品本身，康为世纪CW3346 WinScript One Step RT-qPCR U+ Kit是采用探针法（TaqMan，Molecular Beacon等）进行一步法Real-Time RT-qPCR的专用试剂盒，优势突出： 1 操作简单快捷 逆转录和定量PCR在同一反应体系中进行，反应过程中无需添加试剂，无需打开管盖，避免污染的同时提高了实验效率。 2 防污系统 本试剂盒中引入了dUTP/UNG防污染系统，在室温下即可将含U的污染物迅速降解。 3 微量检测，扩增灵敏度高 本试剂盒的检测灵敏度高，荧光信号强，适合于RNA病毒等微量RNA及DNA/RNA检测，可在多达6个对数级的动态范围内进行准确定量。 实验设计：以新冠假病毒RNA为模板，10倍梯度稀释模板，WinScript One Step RT-qPCR U+ Kit进行检测，实验结果如下： FAM
VIC
实验结果表明：WinScript One Step RT-qPCR U+ Kit可在多达6个对数级的动态范围内进行准确定量。 4 良好的扩增均衡性: 可以检测多达五种靶标 实验设计：以IFA/IFB/SARS-CoV-2 /ACTB/RSV为模型，同时使用WinScript One Step RT-qPCR U+ Kit和A公司，B公司产品进行扩增对比，实验结果如下： IFA
SARS-CoV-2
IFB
ACTB
RSV
— WinScript One Step RT-qPCR U+ Kit — A公司 — B公司 实验结果表明：WinScript One Step RT-qPCR U+ Kit具有更好的扩增均衡性。 5 适用于复杂样品: 可对拭子和细胞等粗提样品进行 高质量检测 实验设计：以新冠假病毒RNA为对照，WinScript One Step RT-qPCR U+ Kit分别扩增细胞直扩裂解液和咽拭子保存液梯度稀释的模板，实验结果如下： FAM
VIC
—— 对照 ——加入拭子裂解液 FAM
VIC
—— 对照 ——加入细胞裂解液 实验结果表明：WinScript One Step RT-qPCR U+ Kit适用于复杂样本的扩增，具有很好的抗抑制性。 原料产品性能优越+主文档登记
=医疗器械报证最佳选择！
产品信息
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