作者：上海滩老纪 我以前在研发的时候，做了很长时间免疫层析，一类既简单，又困难的体外诊断产品，有点像暴雪的游戏，容易上手，做精很难。没有10年的沉心打磨，都不敢说自己专业。 但是一个技术做久了，视野和思维都被局限了。不得不说，免疫层析是好东西，就是看起来廉价，没有科技感（不是说它挣不了钱，毕竟9安靠免疫层析买了200亿理财，实现了躺赢）。 它的性能几乎完全仰仗于生物原料。后天的调试，只能做锦上添花，不可能逆天改命。它需要的生产条件也很简单，是经销商转型IVD的最佳选择之一，投入少，见效快。 全国能做免疫层析的人很多，人才遍地，没有办法形成技术壁垒，行业头部已经形成了，也就没想过依靠免疫层析创业，从而生生错过抗原的行情，题外话，感慨下。 所以当我在梅里埃工作的时候，看到了Filmarry，第一次实实在在看见分子POCT产品的时候，惊为天人。 微流控，磁珠提取核酸，巢式PCR，二次扩增，三孔结果判读，一次测试给出20个以上的检测结果。感觉这才是科技，这才叫高端！
2018进博会GeneXpert的高通量和单人份概念机 Filmarry现在也跟上了，新出的Spot，也是小型堆叠，但是仍然保留多联检，最近的FDA批准证，是15分钟的15联，也是非常的牛逼！
这两个极好的样本，已经走在前面了。本着先学习，后创新的思路，跟赛沛技术接近的产品，国内也都出现了，比如鲲鹏基因，卡尤迪。能不能超越赛沛，我们拭目以待。跟Filmarry接近的产品，说实话，还没看到。国内也有瞄准多联检方向的，但是技术路线不同。 但是有一点一样，这些产品使用的都是变温PCR！ 那么恒温扩增的分子POCT呢？ 国内恒温一哥，非优思达莫属，不管是海外布局《分子POCT国内IVDR第一证，花落优思达！》，还是国内市场，呼吸道感染，生殖道感染，注册证都已经下来了。 在我看来，是恒温还是变温，不重要，只要是样品进，结果出，时间短，数据准，价格便宜，就是优秀的分子POCT。 所以优思达最大的特点不是等温，而是它的一体管设计，保留核酸磁珠提纯，样品进，结果出，跟赛沛一样一样的，但是设计更简洁，这也意味着单试剂成本可以更低。 而且，基于提纯扩增检测一体管设计，优思达又把它移植到了变温PCR上，大铁牛也是忍不住感叹《分子POCT，优思达，摸着石头过河了！》。 对于优思达这个操作，拓展了一体管的优势，可以兼顾了两个平台，但同时也让人产生一点联想，难道变温有恒温无法超越的优势？ 对于海外分子POCT当下的局面，Cepheid和Filmarry都是变温，不过都是给专业实验室用的。以恒温扩增为根基的产品，更多是偏向非实验室应用场景。比如如雷贯耳的Cue Health，Lucira，Apptitude。
前些时间CMEF期间，老刘组了一个局，正好康华的秦章总也在，说到他们不选等温路线，不好做。另一位打包商巨头的老总提到卡尤迪和知微生物的变温PCR市场反馈都不错。 在国内看，用于专业检测的分子POCT，对于变温恒温，到底鹿死谁手，还未可知。但是每每谈及两者，做变温的专家们都是异口同声的说，不用比，变温才是金标准。恒温专家却说，都是老顽固，墨守成规。 拿着“恒温是否有机会超越变温”这个问题去群里讨论，得到的回答是：要看应用场景，离开场景谈技术没有意义。 诚然，我们要分一个清清楚楚，自然要细化到每一个场景去讨论。但是当下就全球市场销售而言，分子POCT，依旧还是变温的天下。 不要说恒温的适合居家自测，要知道，变温的PCR也已经在路上了，而毛细管PCR Visby用于呼吸道和生殖道的产品也已经上市了。 看谁是主角，就是看市场占有率和销售额，如今已经Cepheid和Filmarry两只拦路虎在前，恒温分子产品有没有机会超越他们，成为市场的主角呢？ 在未来，恒温到底有没有机会超越变温呢？ |
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