集采助力，国产IVD加速奔跑中

2月底，安徽省发布的一则关于填报采购最低价的通知，最后一次考验着拟中选产品的相关企业，引起多方关注，尽管此前文件已有规定，但企业多少还是有点防不胜防。此举有一石二鸟效果，一来可探测企业是否诚信，二来获取最低价和中选价格的差距，为下一步工作开展提供数据支持。

这些年，经过联盟、地区的轮番上阵，IVD集采的初衷和使命已经贯彻到如此游刃有余的程度，完全主导了IVD发展的方向，涉及了生化、免疫、分子等多个赛道。集采念头早于疫情，却在疫情期间才正式开启，从核酸试剂，从病毒检测试剂集采入手，逐步横展至各个细分赛道。

彼时IVD行业风声鹤唳，不管大小公司，优质与否，均被市场情绪压制。只要有在集采通知的清单里面都会被锤一下，原因来自对药品集采效应，担心之余，强如迈瑞，优如新产业、安图均难以抵挡一波波的唱衰。

诸不知，集采是旨在重塑市场规则、减少内耗内卷，提升产品力等多方面正向的倒逼目的，针对的是所有企业，包括进口品牌。此前化学发光一直有“专机专用”的保护，且相较于其他赛道技术壁垒高，更高端，使得八成市场由罗雅西贝垄断，而要突破这个格局的，希望则是寄托于国产力量。

2024年重庆CACLP盛会上，带着近两年的成果和士气，国产企业以新面貌竞相亮相，化学发光五虎齐聚一堂，携光携千速机吸引眼球，普门科技、万孚、透景、浩欧博等等纷纷以一种新面貌闪亮登场。而进口品牌的罗雅贝西则相对低调一些，也许是少了些锐气，实行更为现实的收缩战略；也许是志不在此，力求其他形式的展示。

国产这边，多点开花。除了携光生物的精彩，万孚生物超高速FC-9000系列全自动化学发光免疫分析仪，单机测速达到900 T/h，四台联机速度可达3600 T/h，也刷新了自身的瓶颈，为临床急诊检测时间贡献一种速度；普门科技基于电化学发光，展出eCL9000、eCL8000i、H100Plus糖化血红蛋白分析仪、XN2800特定蛋白分析解决方案、RA-800Plus红细胞渗透脆性分析仪、T-8000血栓弹力图分析仪等多款重磅产品；浩欧博在展台发布BioCLIA 纳博克食物特异性lgG抗体检测产品。发光五虎不用再提，在过去两年集采频频胜出，士气高昂。等等

在刚刚经历2023年的业绩真空调整，能有这个热度主要还是得益于近几年集采的加速，集采之下，外资品牌不愿“屈尊”降价而放弃，给予国产品牌填充的机会。2021年安徽IVD试剂集采以降幅47.02%成功收官，迈瑞大获全胜，新产业也取得14项中标的良好成绩，而罗氏直接不参加。

这场集采留下的利好接踵而至，越来越多的优质企业从原来的悲观，到实际的乐观。亚辉龙在安徽新增发光装机超60台，流水线2条，发光产品线营收超3500万元，同比增长超200%。也许是看到专机专用带来的长期效益，更多的国产厂家涌入参加，客观上实现了对集采恐惧的逆转。

有了上一次的经验教训，进口品牌采取更为现实的策略，重新调动积极性。2023年，除了罗氏贝克曼主动下调部分化学发光试剂常规项目的价格，还在2023年安徽省牵头组织的第二次发光试剂上集采中积极表现。在性激素六项上，罗氏、贝克曼、西门子、雅培占据前三和第四，有一半厂家是他们，A组总量约有75%左右；HCG检测上，也是罗氏、贝克曼、雅培占主导，一半厂家，A组总量超过大半。

从这些即能看到进口品牌的转变态度。而坐拥更多国际资源的进口品牌，在生化、凝血等大意失去主导权后，在化学发光着力点上有更强的反攻欲望，近三年频频在国内、大中华区扩大生产基地，力推本地化经营策略，下沉基层市场，引入国际其他品牌，联合国产品牌，等等几乎是使出浑身解数，积极化作本土化公司。

这些动作，加之本身的先入为主优势、技术优势，使得国产品牌遭遇最强压制力。有人认为，生化、凝血被国产拿下，是因为进口品牌不在乎，或者技术含量低无法拦截。如果是前一种理由，笔者认为没有赚钱哪来的技术更迭，绝对是在乎的；如果是技术含量低，那就对了，过去30-40年的发展，国产企业正在迎头赶上，能力已经逐步跟上，生化凝血只是第一步。

按趋势惯性看，现今群情激昂的化学发光队伍，雄心勃勃，拿下国产市场是必然发生的事情。尽管进口品牌仍占据国内发光市场合计约七成的份额，但正是这个空间促成了巨大的国产替代动力。

只是在这之前，不可轻敌，与进口品牌本土化企业还有几番鏖战。2023年迈瑞曾表示，当年度传染病八项、性激素六项、糖代谢两项再次中标，对公司渗透三级医院有重要意义，面对8%市占率，未来有更大的雄心抱负。作为风向标之一，迈瑞的表态代表其他国产企业的心声和实力。

免疫诊断作为当下体外诊断最大的细分市场，而化学发光是免疫诊断的主流技术。化学发光的发展情况代表着IVD未来前途。当前，除了行业市场仍以进口品牌为主这个客观事实之外，先入为主及同等价格的吸引力，仍将维持进口企业相当一段时间的主导地位。

从趋势看，这段时间也不会太久，国产崛起不仅仅是有政策支持，而且自己也争气，除了检测速度的持续刷高，关键指标、检测质量稳定性也逐渐进口品牌缩小差距，随着越来越多的国产品牌进入三甲医院，相信国产口碑会越来越好。

参考资料：

1.CACLP，安徽省集采相关官网

2.集采下，体外诊断行业国产化进程在加快，第一财经，2024

3.集采加速化学发光领域国产替代 “最后一公里”落地难点在于改变观念，每日经济新闻，2024