3月27日,广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)与中国电研CVC威凯成功举行了战略合作签约仪式,正式开启了双方合作的新征程。 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、印度CDSCO、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代)等,为医械企业提供一站式的技术解决方案服务。 中国电研CVC威凯是集基础研究、标准化、检测、认证、检验、计量、能力验证及质量提升延伸服务(实验室技术服务、培训等)于一体的权威第三方质量技术服务品牌。拥有多品类的医疗器械标准国家级CMA资质认定和CNAS认可,具备性能、安全、EMC、环境、材料、微生物及生物相容性全性能检测能力,为企业提供全生命周期的合规性服务,实现产品从研发到生产、上市后等全价值质量闭环服务。 此次战略合作的签署是双方对彼此的技术实力和市场影响力的充分认可。双方将深度协同,充分发挥自身优势及专业能力,共同打造医械一站式专业技术服务平台!此次签约仪式上,国瑞中安集团总经理林海涛先生、中国电研CVC威凯副总经理、医疗事业部总经理邢军先生及相关负责人共同见证了战略合作协议的签订。 国瑞中安集团与中国电研CVC威凯的强强联合,必将为医疗器械行业带来更多创新技术、更高水准的服务标准。双方将共同推动医疗器械产品的质量提升、技术创新和合规化发展,助力中国医疗器械行业实现合规化、国际化、全球化,助力中国医疗器械企业走向世界舞台。 在未来的道路上,国瑞中安集团与中国电研CVC威凯将携手并进,共同致力于为医疗器械企业提供更加优质、更高效的服务,为医疗器械行业的发展贡献彼此的力量! 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。 作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代)等,为客户提供一站式技术解决方案服务。 |