在当前IVD内卷、集采反腐等背景叠加下，立足于呼吸道感染性病原体诊断的企业，必然要做出快、准、简、惠、全的产品和服务，才能实时赋能医生医治病患。去年的呼吸道感染性疾病频发、混合感染等情况，进一步凸显精准诊断的重要性，以此避免药物抗药性、缓冲医生的经验性诊治、降低成本等等许多待解决的问题。加之此前三年的磨难，人们检测预防意识也大幅提升、PCR实验室的建设、基层医疗体系的铺开，呼吸道感染性病原体检测正迎来一个高速发展阶段。 “让感染患者的就诊时间减少一小时”，伯杰从创业之初就立下的伟大使命，几年来通过产品和服务的升级更迭，不断在践行，在昨日的CACLP展会上，再次展现新成果和进度。从18年至今已上市10款三类证产品，根据会上透露，预计接下来的一年里会再上多款三类证新品，从这也能看出伯杰医疗正在紧跟时代步伐，加速发展。 混合感染成为新趋势 今年以来，全国都还在承受支原体感染的蔓延压力，回看近几年的大流感事件催化，普通老百姓也能知道病原体种类大体可分为病毒、细菌、支原体，随着人们健康意识的进一步提高，更细致分类例如合胞病毒、冠状病毒、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌以及新冠所代表的变异病毒，等等，也将进入大众的认知里。 上海市第一人民医院检验医学中心主任 娄加陶教授 会上分享 大众认知的提高，必然助推呼吸道疾病感染防控更上一级，当前该疾病领域正在出现的一种新问题，值得高度注意。这就是常见不常见的这些病原体相互在一起，除了增加变异的可能性，各种混合模式，也给临床诊疗方面也带来了挑战。 无疑多重感染要比单一感染的病情更加严重，诊断也更加难。并且根根现场的专家指出，混合比例可能有1/3，比例极高。从这个角度来讲，对做呼吸道感染核酸检测要求更高了，必须具备一次性检验多种病原体的能力，才能实现快、准的目标。 另外是对于医生来说，有个客观依据和标准，面对混合感染带来的新问题，也可以更合理使用抗菌药物。这对年龄较小和有基础疾病的高危群体非常重要，解除他们在混合感染下带来的重症或死亡风险。年龄较小的群体容易出现病毒和细菌混合感染，有基础病的老人群体在混合感染后可能出现各种混合感染模式。 当前在科研层面，多重呼吸道感染检测能做16项，因此，临床能做10项的伯杰还是属于少数企业之一。随着越来越多的企业加入，更多的产品的将会推向市场，混合感染带来的不得不多用、盲用抗菌药物的情况将得到极大的改善。 新形势下，如何应对？ 在3月16日举办的“2024疫苗与免疫大会”上，中国工程院院士、中国疾控中心主任沈洪兵指出，有一种已知呼吸道传染病的防控现状需要引起重视，即百日咳。 从百日咳预防和现状两方面来看，一来其可合并肺动脉高压、百日咳脑病、肺炎/合并感染：混合感染率44%，混合感染病原有副流感病毒、呼吸道合胞病毒、人偏肺病毒，种类多，比例高。二是百日咳疫苗虽然接种率高，但保护效果随着时间推移而快速衰减，比如婴儿期接种的疫苗，在4-5年后保护效率下降至50%。可见，混合感染带来了检测难度加大和疫苗保护效果进一步减弱等新问题，这使得最有效的防控措施落在了鉴别诊断环节。
重庆医科大学附属儿童医院 呼吸科主任 罗征秀教授
大连市妇女儿童医疗中心(集团) 呼吸科 景淑军教授 在鉴别诊断中，早期诊断对百日咳的医疗诊治最有帮助，同时其PCR诊断方式又适用于百日咳任何阶段。通常，早期症状和普通流感基本相似，打喷嚏、流鼻涕、咳嗽，少有发烧等，无法通过医生的经验判断进行鉴别，容易导至盲目用药，临床常用大环内酯类的药物，红霉素、阿奇霉素等，有发现许多孩子严重耐药，疗效大打折扣，可见早期诊断的急迫性。 另外，百日咳的死亡率还是比较高的，据统计全球每年有19万的孩子死于白日咳，可能5000万的患者有30万死亡，因此必须尽早、精准用药。百日咳的传染性极强，据研究，一个百日咳的患者，可以传染17个人。从这些问题痛点中可以看出，在鉴别诊断里，需要使用快、准、简的PCR检测方式。 尽早诊断出来，可以提高诊治率，避免波及身边人。百日咳之所以死亡率这么高，主要因为会引起并发症和其他感染，造成混合感染。因此，对产业界来说，需紧贴这些问题去研制产品和服务。在国家层面，卫健委在2021年到2022年提出要求提高呼吸道病原体核酸检测的覆盖率，几乎所有指南共识、专家共识也均强调核酸检测是首选方法，等等这些政策和环境，是良性鼓励的态势。 此次伯杰医疗展示的6+2+2新方案，是针对住院患者鉴别诊断的需求，覆盖了呼吸道感染90%的病原体。针对门诊患者，小panel灵活组合6/2/2方案，减轻医疗负担，40分钟出报告也再次刷新检测速度。针对其他应用场景，提供了匹配呼吸道十项的三种新方案，其一呼吸道十项搭载快速PCR，实现≤40min完成16样本检测；其二是搭载常规PCR，做到60分钟之内完成96个样本的检测；其三是伯杰甲乙流百日咳，搭载常规PCR仪做到50分钟出96个检测方案。
写在文末 “赋能医生”、“减少一小时”，并且通过实际行动践行，单从这个出发点，就可以点赞伯杰医疗的保驾护航人类健康的精神。这个现场的专家教授亦有认可，充分说明了其所推出的核酸检测方案真正帮助了医生、服务了病患，解决了市场痛点。 能够始终践行使命的企业不多，此番伯杰再次推动多重核酸检测等技术的迭代升级，给准确、快速的检测模式夯实了基础，提供了保障，而其又拥有的较为完整的产业链布局，加持了成本优势，这将更加有效应对当前激烈的市场竞争和混合感染严峻形式，提前筹划，输出覆盖多项病原体、不同应用场景的检测解决方案，做出了该有的行业贡献。 |
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