医疗质量目标发布：第三方质控市场机会！
2024-2-4 16:21|
编辑: 归去来兮|
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评论: 0|来源: 岭北山人
摘要: 其中 ISO15189 更推荐使用第三方质控品。
作者：岭北山人 本文共2000字，预计阅读时间5分钟
目前，NCCL（国家卫生健康委临床检验中心）全面针对主要临床检验项目开展全国室间质量评价计划。目前开展评价计划122项，涵盖临床生物化学、免疫学、血液体液学、微生物学、分子生物学、输血检验等专业，包括约315项检验项目，参加实验室约6000余家（包括医疗机构、采供血机构、疾病控制机构、国际旅游卫生保健中心和体外诊断企业等）。
作为检查分析仪器或方法性能物质，质控品应运而生。实验室做质控的目的是为了监控检测系统的状态，因此选择质控品最重要的原则，就是如实地反映检测系统的实际状态。目前市场上一般包括厂家配套的质控品和第三方质控品，其中 ISO15189 更推荐使用第三方质控品。长期以来，我国医疗机构临床实验室使用的质量工具--第三方室内质控，都被国外公司垄断，由于各种原因，国内介入这一细分领域的体外诊断企业少之又少。截至目前，我国临床诊断标准物质仍然处于起步阶段。根据检测类型：免疫分析、临床化学、血液学和止血、分子诊断、微生物学；根据产品和服务：质量控制产品、数据管理解决方案、质量保证服务；随着国家对医疗机构之间的检验检查结果互通互认，室间质评的要求将会提高，不同医疗机构之间的质量控制水平，将决定检验结果互认是否能推行。而作为实验室所需的质控品，必将迎来大的需求。当然，随着临床样本的检测质控要求提升，以及行业发展和检验实验室检验的水平提高，最终样本的质控环境将逐渐和“IFCC”的要求一致。在此大背景下，国内质控品的需求长期会大幅提升。而更多的企业参与其中，为实验室提供更多的质量保障，给行业带来产品和服务之外，增加了企业和产品之间的差异化竞争格局，更灵活运用产品+服务的优势！
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