重磅加盟，万泰生物剑指IVD？

近期，一则关于万泰生物任命有着资深体外诊断经验的强将担任领导岗位，带领企业走向未来几年，一时间引起来IVD界的关注。

体外诊断业务也曾是万泰生物的主要收入来源，占比一度超八成，从2020年上市所公布的资料来看，2017年至2019年，万泰生物诊断试剂产品的收入占总营收的比重分别为81.73%、83.36%、83.77%；此外，诊断仪器的收入占比为3.40%、1.66%、2.13%。诊断收入占比在85%左右。而疫苗在彼时仅有戊肝疫苗一项，收入占比为0.35%、0.87%、1.30%。微乎其乎。但时间来到2023年，根据2023年上半年的数据来看，万泰生物合同产生的收入中，诊断分部的收入为7.63亿元，占总营收的18.39%。

因此，此次重磅加盟被外界解读为万泰生物将重新重视体外诊断业务，调整业务结构，在当前集采深化、加速背景，整个医疗控费、改革密集期，疫情红利不再等各种严酷考验下，万泰生物能否成功度过难关，值得期待。

万泰生物的股价在刚刚过去的2023年12月里，实现了4次涨停，在12月14日至1月8日期间股价累计最大涨幅达84.68%，市值冲上1115.84亿元。这种狂欢追捧起因是万泰在九价疫苗研发的先发优势，加之2023年发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，放宽HPV疫苗的临床试验标准，缩短九价疫苗的研发周期。而在这之前其还表示该疫苗预计将于2025年或2026年获批上市。

不过，尽管九价HPV疫苗III期主临床试验V8期访视已完成，但万泰明确表示当前尚未实现商业化。产品上市的时间预将延后，如在V8访视期内发现的持续感染病例不足，未能满足临床终点病例数要求，则需在下次访视中继续收集病例。此外，商业化工艺验证若无法按计划完成，也将导至具备商业化生产条件的时间延后，等等。此后，随着时间进入下旬，投机者才渐渐恢复理性。

另外，国产九价HPV疫苗的春天后续还没这么快，万泰最大的对手仍是进口品牌默沙东，后者在1月9日宣布九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修9）的9~14岁女性二剂次接种程序（0，6~12月），已获得药品监督管理局批准。垄断全球九价HPV市场长达6年的跨国药企主动降价，这无疑对国内一众研发九价HPV疫苗的企业多少有点：“想分享我的蛋糕，还有些早” 的意味。

就这样，万泰寄予厚望的九价HPV疫苗前面已有埋伏，包括其在内众国产企业必须经过这场考验。而其二价疫苗“馨可宁”也同时面临“后来者”的竞争压力，前期有沃森生物掀起价格战，后期有九价疫苗扩龄与二价疫苗争夺市场；2022年5月，在江苏省的HPV疫苗竞标中，沃森生物以246元/支的价格获得了22400支/瓶的中标量，而万泰生物HPV疫苗只获得了9600支/瓶的中标量，中标价为329元/支。

走到如今这个局面，万泰生物在疫苗这可打的牌表面上似乎也就剩九价这张了。而IVD领域虽然也面临红利消退，比拼硬实力的阶段，但作为曾经的主营收入，优势项目，市场速度仍保持17%的增长率，加码、发力IVD赛道也是正确选择。

近两年,IVD领域在资本市场端可以明显感受到反差，2020年，体外诊断企业在新冠检测业务的催化之下，掀起了上市潮，当年度9家IVD企业成功上市，2021年更是达到了高峰，总共有有18家企业登陆资本市场。写在这里，不免感叹规则和统筹的必要性，新冠检测显然不会持续，但是上市标准和规则摆在那里，只要条件符合了，特别是收入和利润数据，就能上市圈钱，而对其后的发展，盈利方面则弱化了许多。

随时间进入2022年，仅7家IVD企业；2023年仅1家上市港股。这期间也有监管层及时反应过来，也有市场开始恢复理性，预见到了即将来临的暴跌回调。于是资本市场端遂此冷静、冷冻。

企业运营端方面，据万得体外诊断概念指数，2023年指数内企业总营业收入为837.11亿元，同比下降35.83%；总归母净利润为166.74亿元，2022年总归母净利润是380.61亿元，同比下降56.25%。这是总体的数据分析，虽然平均下滑水平，但拆开至疫情受益股和非受益股，2023年就很快发现疫情受益企业下跌出一个典型数据90%，显然有的企业在经过信用减值、资产减值后，可能还存在亏损的情况。

第三个，就是上文所提及的当前的整个大环境背景，只有迈瑞、新产业、安图等极少数的优质IVD企业才能做提升和加法动作，其他企业多以谨慎，冷静观察为主。

在这一片充满风险不利的环境中，万泰也有自己的一些机遇。首先有自己的底子在，前面我们讲述到了曾占据8成的业务收入，彼时整年的10亿，相比疫情后2023上半年7.6亿元，虽然比例下滑，但总体上是呈增长态势，说明IVD的竞争力仍在，只是疫苗发展太快了。

当前IVD困境有个核心原因是低价竞争，进口品牌也不例外，特别是今年安徽集采中，进口品牌基本全部投降，对此万泰生物亦有应对策略，国产产品的试剂体系定价普遍低于进口品牌，集采政策下进口企业利润承压，加之其本身的品牌沉淀，并不惧于其他国产企业。

无论是对疫苗高歌猛进后的冷静回调，亦或是鉴于诊断业务板块的比例下降，万泰生物加码体外诊断赛道，有着充足的理由，其本身的多年沉淀历史，经过三年的“催化”仍保持在IVD赛道的市场竞争力。

鉴于其疫苗的成功履历，IVD赛道所获的突破成功可能性极高，尽管当前看不出有宏伟计划，但从今年下半年及当前标志性换将调整，均意味着万泰生物在这个赛道将有极佳的成果。

参考资料：

1.万泰生物官网、研报、资讯

2. 国产九价HPV疫苗的春天何时到来？万泰生物千亿市值宝座难坐稳 默沙东“变相降价”迎头一击 智飞生物和沃森生物“躺枪”，财联社，2024

3. 万泰生物换将：疫苗业务业绩降速，体外诊断能否再扛大旗，蓝鲸财经，2024

4. 国产九价HPV疫苗“赛点”将至 900亿龙头公司“空降”无疫苗行业从业经历新总经理，每日经济新闻，2024