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基层医疗市场，设备“升级换新”潮来袭。
01 三年行动方案公布1月23日，国家卫健委发布《关于实施“优质服务基层行”活动和社区医院建设三年行动的通知》（完整附文末），基层医疗器械市场再迎新风口。通知指出，到2025年，服务人口超过1万人的乡镇卫生院和社区卫生服务中心普遍达到能力标准，全国达到推荐标准的机构达到20%以上，其中东、中、西部省份分别达到30%、20%和10%以上；服务人口不足1万人或机构人员少于10人的，对照标准持续提升服务能力。全国每年新增社区医院500个以上，力争到2025年全国累计建成社区医院的社区卫生服务中心比例达到30%以上。近年来，“推动优质医疗资源下沉”在国家文件中被反复提到。基于广阔的覆盖人群，当基层的医疗能力建设逐步升级，其背后的庞大市场潜力也将得到释放。本次通知公布了基层未来三年的重点发展任务，其中多条与医疗器械配置直接挂钩。通知明确指出，规范开展能力提升和社区医院建设。2023年，全国达到乡镇卫生院、社区卫生服务中心服务能力标准的机构比例达到70%以上，其中东、中、西部省份分别达到85%、60%和40%以上。重点支持建设一批中心卫生院。根据乡村形态发展变化，考虑人口分布、区域位置、交通条件、就医流向等因素，在东部中部地区人口超过30万、西部地区人口超过20万的县（市）中，在县城之外选建1-2个已达到推荐标准、床位原则上不低于50张或者达到县医院床位数的1/10、具有一定辐射和带动能力的中心卫生院，重点加强基础设施、人才队伍、急诊急救、临床专科、特色科室、设备配备、住院床位等建设，有条件的达到二级医院水平。
针对社区医院和中心卫生院的设备配置，去年12月国家卫健委发布了《乡镇卫生院服务能力评价指南（2023版）》与《社区卫生服务中心服务能力评价指南（2023版）》，评价采用A、B、C、D四档表达。各档分别设有不同的设备配置要求，涵盖了DR、彩超、全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、血凝仪、生物安全柜、十二导联心电图机、空气消毒机、麻醉机、呼吸机胃镜或CT等大批设备。详细见《国家卫健委发布，全国基层设备配置要求》。本次通知还提到，要加强基层卫生人员配备和培训。乡镇卫生院、社区卫生服务中心根据居民需要和社区医院建设情况，配齐全科、内科、外科、妇科、儿科、口腔、中医、护理、药学、检验、影像、康复、精神卫生防治、心理健康、公共卫生等各类适宜人才。此外，补齐医疗应急和传染病应对及儿科等短板。提升乡镇卫生院和社区卫生服务中心急救和转诊转运能力，与当地紧急医学救援体系建设统筹衔接，原则上每个机构至少配备1辆救护车，建设紧急医学救援站点。推动基层检查、上级诊断、结果互认2025年远程医疗基本实现全覆盖乡镇、社区
通知指出，将开展三年行动工作与紧密型县域医共体建设、城市医疗集团建设、中医药服务体系建设、疾病预防控制体系建设等工作有机衔接，做到相向而行，相互促进。伴随医改深入，县级医院的职能和角色变得更加多元，其肩负着承上启下的角色，对所在地基层医疗发展有着重要影响。去年3月，中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》，明确指出健全以县级医院为龙头、乡镇卫生院为枢纽、村卫生室为基础的乡村医疗卫生服务体系，推进县域内医疗卫生服务一体化。去年年底，国家卫健委等10部门联合发布《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》。其中提到：到2024年6月底前，以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设；到2025年底，县域医共体建设取得明显进展，力争全国90%以上的县（市）基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清晰、运行高效、分工协作、服务连续、信息共享的紧密型县域医共体；到2027年，紧密型县域医共体基本实现全覆盖。本次通知指出，要完善基层远程医疗服务网络，实现与上级医院的远程会诊、诊断和培训，推动基层检查、上级诊断、结果互认。以省为单位，2023年远程医疗服务覆盖80%以上的乡镇卫生院、社区卫生服务中心，2025年基本实现全覆盖，并推进向村级延伸覆盖。此前，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》中也提到：建立开放共享的影像、心电、病理诊断和医学检验等中心，推动基层检查、上级诊断和检查检验结果互认。加强医共体内部和医共体间床位、号源、设备的统筹使用。在县级医院的带动下，基层医疗服务能力有望再上一个台阶，有助分级诊疗推进的同事，也为器械市场带来了更广阔的发展土壤。基层器械采购需求升级监管模式逐步完善根据《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》，2022年末全国医疗卫生机构总数1032918个，基层医疗卫生机构979768 个，占比达到94%。虽然数量可观，但由于诊疗能力不足以及设备配置落后等因素影响，其市场潜力并非得到充分释放。近年来，多项利好基层医疗的政策频出，医疗器械领域新的蓝海市场已经浮出水面。去年10月，财政部发布《财政部 国家卫生健康委关于下达2023年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金（第二批）预算的通知》。资金共计4.56亿元，重点用于三大方面：一是提升基本诊疗能力。支持乡镇卫生院配置和升级医疗设备，包括CT（电子计算机断层扫描）、DR（直接数字化X射线摄影）、彩超、全自动生化分析仪等医疗设备。二是提升急诊急救能力。支持乡镇卫生院配备院前及院内急救设备，包括除颤仪、心电监护仪、心肺复苏仪等。三是提升远程医疗能力。支持乡镇卫生院配置远程医疗服务相关设备，推动与上级医院开展远程会诊、远程检查、互联网复诊等服务项目。结合具体内容来看，此次财政补助的内容与最新发布的“三年行动”方向极为契合。对于基层医疗而言，人才困境需要长时间的定向培养以及激励措施来解决。但在财政的助力下，基层的设备升级则相对快速。近年来，基层医疗机构的设备订单已经开始涌现，其中不乏涉及高端医疗设备的大额订单。例如：2023年2月，西充县人民医院城南院区建设项目医疗设备购置项目中标结果公布，总成交金额达4.5亿余元，采购清单包含超高端彩色多普勒超声诊断仪、超高端多排螺旋CT、3.0T磁共振成像系统等高端医疗设备。此外，时隔五年，大型医用设备配置许可管理目录内容再度迎来重要调整。对技术成熟、性能稳定、应用规范的设备，积极推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录。未来基层医疗机构在购置相应医用设备时可免于繁复的审批程序，相关市场需求也将进一步释放。本次通知中明确提出，要突出要加强行风建设。基层医疗卫生机构对照《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》每年开展一次自查自纠。卫生健康行政部门对基层机构开展自查自纠情况进行抽查指导，三年内实现省级对地市、地市对县区、县区对机构全覆盖。对违反九项准则的人员，按照相关法律法规给予相应处理，情节严重的，其所在机构不能参加当年申报达到服务能力基本或者推荐标准的复核。深入开展医药领域腐败问题集中整治。落实《医疗保障基金使用监督管理条例》要求，乡镇卫生院和社区卫生服务中心要明确专门科室或者人员负责医保管理工作，每年及时开展医保基金有关制度和政策培训及基金使用情况自查，严格实名就医和购药管理。2023年，结合医保领域打击欺诈骗保专项整治工作，重点配合打击“假病人”“假病情”“假票据”等欺诈骗保情况。各地要将行风建设和医保基金使用内部管理作为复核评价重要指标。伴随着三年行动方案公布，基层医疗发展将再度提速。对于药械企业而言，新一轮下沉市场争夺战已然拉开了序幕。
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