最近，很多原来同事找我聊天反馈说有数家公司都已经开始了下呼吸道产品的报证和临床工作，后续的竞争压力会更大。
卷是肯定会越来越卷的。那问题来了，如果呼吸道产品越来越多，检测越来越多，进入的厂家越来越多，会进入集采的视野吗？
呼吸道感染分为上呼吸道感染与下呼吸道感染。
上呼吸道感染：是指自鼻腔至喉部之间的急性炎症的总称。
下呼吸道感染：感染部位主要包括气管感染、支气管感染、肺部感染，是最常见的感染性疾患。
可以从图中看到，目前呼吸道疾病主要的致病原可以分类几类，即病毒，细菌，真菌，病原体等。虽然是大类不多但是其大类中的致病原却着实不少。成人普通感冒诊断和治疗临床实践指南(2023)中报道普通感冒为局限的上呼吸道疾病，其主要致病原冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒以及肺炎支原体和肺炎衣原体等病原体。而下呼吸道感染感染病原相对复杂，在不同的人群、不同疾病及不同的指南中有些许的不同：- 根据中国老年社区获得性肺炎急诊诊疗专家共识2023报道，老年人CAP主要致病原主要为以革兰氏阴性菌为主。以肺炎克雷伯菌，大肠埃希氏菌，铜绿假单胞菌，肺炎链球菌为主而以真菌和一些不典型致病菌为辅。
- 而儿童CAP则是以病毒感染为主，根据儿童社区获得性肺炎诊疗规范（2019年版）报道，目前呼吸道病毒是婴幼儿乃至学龄前期CAP的常见致病原，常见的呼吸道病毒包括呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒、副流感病毒等。常见细菌多为肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，流感嗜血杆菌，卡他莫拉菌还包括肺炎衣原体和肺炎支原体等。
- 针对目前院内感染，成人的HPV/VAP主要致病原而言，根据中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南（2018版）主要致病原包括鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌等。
这就引申出一个问题，就是目前呼吸道分子检测的厂家其针对的患者和疾病是不同的。但目前情况是，小联检获证产品panel选择相对一致，但是多联检获证产品目前panel差异较大。情况如下表：表1：是针对目前呼吸道疾病高发期（上呼吸道感染，急性呼吸道感染，CAP等）所涉及的主要致病原（病毒/病原体为主）的核酸联检类产品信息。（所有评价均基于文献）表2：是以社区/院内感染，下呼吸道感染，CAP，HAP/VAP，真菌感染等疾病，其主要检测致病原（细菌，真菌为主）的核酸联检类产品信息。（所有评价均基于文献）说回集采，以近日的集采HPV产品为例，集采中有人乳头瘤病毒16、18型产品，高危型人乳头瘤病毒16、18及其他不细分亚型产品，高危型人乳头瘤病毒16、18及其他细分亚型产品。可以看到三类且指标相对集中的产品被纳入本次集采。HPV是体量最大的临床分子项目。其次技术平台成熟。再者疫情检测结束以后，终端保有着大量的核酸提取，分杯以及常规的4通道荧光定量PCR仪。同时还有疫情期间积累的P2实验室的红利。这些都有利于常规分子检测项目在终端的开展和推广。所以从上述内容结合当前情况对未来呼吸道产品集采进行大胆猜想：- 如有量大且刚性呼吸道检测检测需求，那么呼吸道产品集采是一个必然的过程，但是多久之后能来，无法预测。
- 即使呼吸道产品进行集采，应该不会对多联检产品进行集采，其一是各家多联检产品panel指标并不一致，其二呼吸道产品有大量的分子POCT和专机专用仪器搭配通用性不强。
- 假如未来对呼吸道产品集采，猜测也仅纳入，甲乙流、RSV、ADV、MP/MP+CP这类单检或者两重检测等产品，因为这些指标不仅仅是主要的致病原，而且目前获证产品多，平台选择也丰富。
- 最重要的是符合DRGs的控费，产品灵活组合的要求和理念，因为太多联检产品检测费用占比过高，会影响后续治疗和药物选择。
这就是大浩对于呼吸道集采产品的猜想，我是大浩，一位想做产品经理的技术支持，我们下期见。- 中国老年社区获得性肺炎急诊诊疗专家共识2023中华急诊医学杂志2023年10月第32卷第10期
- (2016年版)中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南中华呼吸和结核杂志2016年4月第39卷第4期
- 倪鑫.儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019年版)[J].全科医学临床与教
- 育,2019,17(09):771-777.DOI:10.13558/j.cnki.issn1672-3686.2019.09.002..
- 中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南（2018版）中华结核和呼吸杂志.2018.41(4):255-280
- 成人普通感冒诊断和治疗临床实践指南（2023）国际呼吸杂志2023年3月第43卷第3期
- DRGs背景下检验医学未来的发展方向国际检验医学杂志2022年6月第43卷第12期
|
声明：
1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。
/3 
浙公网安备33010802005999号 
