IVD新项目如何入院，看上海
2024-1-8 16:00|
编辑: 归去来兮|
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评论: 0|来源: 陈在不在 | 作者：上海九哥
摘要: 如果与已有产品相异，或者是医院没有开过的，流程就要复杂得多。
日前，上海市经信委、上海市卫健委、上海市医保局联合发布上海市2023年度创新医疗器械应用示范项目通知。
把这10项总结到1张表里面，可以看到质谱3项，分子诊断（包括PCR，等温扩增，测序）共4项，其它为病理、发光和POCT。 
谱方达质谱全自动样本处理系统，据说是首台覆盖所有前处理方式，无人值守一键搞定。
- 其次，得是新物件。传统生化，免疫争不了这个创新，这次进的唯一一个发光项目是光激化学发光，就是人们说的第四代化学发光；基于PCR的也是2023年刚刚获证的试剂盒，都是新应用；
- 第三，得和医院已有项目形成差异，已开项目走创新，里外都说不过去。
创新通道之外，如果是同质化产品，就等旧合同到期或者新的周期性招标机会，拼个价格；如果与已有产品相异，或者是医院没有开过的，流程就要复杂得多。
啰嗦以上，无非是产品立项时就要考虑产品全流程，没有创新玩的是价格的心跳，有创新则一定要加快流程，不要上市就是谢幕，成了昨日黄花。
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