去年这一年，流式发展大事件！

新的一年，我们一起回顾下2023年流式领域发生的重要事件，一起见证流式技术的不断进展、变革，参与到国产化大趋势的历程中。

1、Cytek收购Luminex流式细胞术和成像业务

2月13日，Cytek官网发布消息称CytekBiosciences将收购DiaSorin的流式细胞术和成像业务。早在2021年4月12日，意大利体外诊断公司DiaSorin宣布以18亿美元全资收购美国Luminex公司，引起了中国诊断行业和投资圈的广泛关注。

2、北京层浪生物LongCyte获北京二类医疗器械注册证

层浪生物LongCyte获得北京食品药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证，（京械注准20222220495）。22年5月已在欧洲医疗器械数据系统（EUDAMED）完成注册，获准进入欧盟市场。层浪生物秉承创建多彩世界，守护美丽生命的使命，致力研发生产更高端、更先进的生命科学仪器。

3、Sony CGX10全封闭流式细胞分选系统上市

Sony CGX10全封闭流式细胞分选系统，是索尼秉持“以创意和科技的力量感动世界”的理念，专为细胞与基因疗法生产工艺流程设计的创新流式分选平台。Sony CGX10采用SONY流体动力学系统设计，在微流体中实现细胞的轻柔处理，具有“全封闭系统、满足GMP生产要求、简便操作、高活性分选、数据可靠”五大特色优势，助力生物医药企业赋能下一代CGT疗法。结合上述临床前和临床试验阶段的数据，无论是针对CD39-CD69-（DN）的TIL细胞，还是直接分选收集患者Tn和Tscm亚群进行CAR-T工程化改造，或者优化CD4/CD8比率，帮助实现快速制造和体内扩增，其工艺开发和生产流程Sony CGX10全封闭流式细胞分选系统都将发挥极其重要的作用，推动细胞疗法步入更精准更有效阶段。

Sony CGX10是完全封闭GMP-ready的细胞分离系统，细胞从输入到输出全流程均在完全封闭的管路中流动，满足治疗用细胞生产需求。

4、宸安生物Polaris Starion M1.0流式细胞质谱仪获得江苏省医疗器械注册证

2023年3月28日，宸安生物的Polaris Starion M1.0流式细胞质谱仪正式获得江苏省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准20232220387），成为全球第一台可用于体外诊断的流式细胞质谱仪，是流式质谱技术迈向临床诊疗的重要里程碑。

5、中生医疗3光15色BioCyte高端临床流式细胞仪获安徽医疗器械注册证

中生医疗3光15色BioCyte高端临床流式细胞仪获证（皖械注准20232220131）上市！共计12个型号规格，分别为BioCyte-B5R3V7、BioCyte-B5R3V6、BioCyte-B5R3V5、BioCyte- B4R3V4、BioCyte-B4R3V3、BioCyte- B4R3V2、BioCyte- B4R2V2、BioCyte-B5R3、BioCyte-B4R2、BioCyte-B3R1、BioCyte-B5、BioCyte-B4。

中生BioCyte流式细胞仪取得注册证，标志着该仪器正式获得了用于临床诊断和研究的资质。该款流式细胞仪是中生医疗在细胞分析领域的一项重大突破，该仪器分辨率≤2%，携带污染率≤0.1%，荧光检出限FITC＜100MESF，PE<50 MESF，APC<50 MESF，检测速度60000events/秒，采用先进的光学技术和数据分析算法，能够高效、精确地分析多参数数据，为临床医生提供更全面、更准确的分析结果。

6、碧迪医疗成为层浪生物MateCyte流式细胞仪中国区总代理

2023年7月24日，碧迪医疗与层浪生物在上海举办MateCyte流式细胞仪签约仪式。双方的本次合作将围绕MateCyte两激光流式细胞仪展开，从产品质量、售后服务等维度进行全方位合作。通过发挥各自优势，为流式工作者提供更优质的产品及服务，为广大患者提供更好的诊疗体验，共同促进健康中国流式技术的高质量发展!

7、浙江普罗亭质谱流式细胞分析仪获批医疗器械注册证

2023年8月28日，浙江普罗亭健康科技有限公司的质谱流式细胞分析仪PLT-MC601正式获得浙江省药品监督管理局批准的医疗器械许可证（浙械注准：20232221601）。

8、BD FACSDiscover S8影像流式细胞分选仪

BD FACSDiscover™ S8细胞分选仪采用BD CellView™ 图像技术，是第一台具有图像分析功能的全光谱流式细胞分选仪。其通过整合光谱流式细胞术与实时空间和形态学信息，将细胞分析和分选的能力扩展到新维度-使科学家能够解决以往无法回答的问题。

• 在分析和分选过程中获得可实时用视觉确认的细胞群和特征
• 通过空间和形态学信息强化光谱流式细胞术，以检测和分选以往无法识别或分离的细胞类型
• 通过内置视觉检验功能、更灵活的多色实验方案设计和自动化系统操控，简化您的工作流程
• 通过将下游细胞成像的结果和传统流式数据相关联，建立对于高度复杂疾病和系统的综合概况

9、Sony全光谱智能化流式细胞分选仪FP7000发布

Sony生命科学作为全光谱分析技术的开创者和全自动分选技术的领导者，一直致力于流式技术的创新和发展。

继2020年上市的蜚声业界的ID7000超高参数全光谱流式细胞分析仪之后，Sony生命科学于2023年10月9日全球重磅发布新一代旗舰级超高参数的全光谱智能化流式细胞分选仪Sony FP7000，完美融合了全光谱多色优势和智能化分选设置，实现强大的分析分选性能。

为生命科学、医学等领域提供更高层次、更广泛的技术支撑，进一步扩展流式技术所能达到的边界，助力深入、前沿的科学探索。

10、谱康医学SFLO CL临床光谱流式获批浙江省医疗器械注册证

聚光科技生命科学板块旗下杭州谱康医学科技有限公司自主研发、自主生产的SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪正式获批浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（浙械注准20232222037），获准上市。