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【器审】发布2项注册审查指导原则的通告

2024-1-5 15:44| 编辑: 归去来兮| 查看: 2318| 评论: 0|来源: 明择通达MZMed

摘要: 《单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则》


为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制修订了《单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则》等2项注册审查指导原则,现予发布。

  特此通告。


  附件:1.单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则.docx

     2.弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版).docx



国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年1月3日     

   


来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

原文链接:https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20240104162212107.html

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