IVD仪器CDMO第一股终止IPO！

深圳证券交易所于2021年12月29日依法受理了凯实生物首次公开发行股票并在创业板上市的申请文件，并依法依规进行了审核。

2022年10月13日，深交所创业板上市委员会召开2022年第73次上市委员会审议会议，凯实生物发行上市申请经审议获通过。

2023年12月31日，深交所发文终止对凯实生物上市审核。

凯实生物成立于2009年6月，作为国内为数不多提供体外诊断(IVD)仪器及生命科学耗材定制化解决方案的公司，凯实生物因被冠以“IVD仪器CDMO第一股”而备受关注。

凯实生物坐落于浙江省嘉兴市，专注于为IVD行业提供全自动化、智能化的解决方案，经过十几年的发展，已成为国内领先的体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业。凯实生物现拥有嘉兴、上海、杭州三个研发公司，一个标准化制造工厂，一个GMP标准耗材工厂，一家全资子公司--浙江博毓生物科技有限公司。博毓生物使用面积16,000㎡，致力于探索核心技术，孕育创新人才，为战略合作伙伴提供高质量产品、服务与解决方案。

凯实生物的产品主要包括仪器和耗材两大板块，其中仪器产品主要应用于免疫诊断、微生物诊断、病理诊断、POCT等领域；耗材产品主要为仪器运行中使用的吸头（包括导电吸头和非导电吸头等）、反应杯（管）、试剂容器等。

招股书显示，2019-2021年，凯实生物营收分别为1.32亿元、2.59亿元以及5.73亿元，净利润分别为0.18亿元、0.67亿元、1.24亿元，均保持增长态势。

凯实生物能够在国内IVD仪器CDMO赛道拔得头筹，与其突出的研发实力和持续的研发投入息息相关。招股书显示，2019年-2021年，凯实生物研发投入分别为2670.68万元、3583.90万元、6559.18万元。而2022年，仅1-6月就已经投入3922.11万元。

得益于对研发投入的高度重视，凯实生物在核心技术的应用下，已经研发出了多项体外诊断仪器及耗材产品。截至 2022年6月30日，发行人及其子公司拥有共计131项境内专利，其中27项发明专利，98项实用新型专利，6项外观设计专利。

凯实生物卓越的研发实力也获得了工业和信息化部的认可与肯定。2020年12月，凯实生物获评国家专精特新“小巨人”企业，并被浙江省经济和信息化厅认定为“浙江省隐形冠军培育企业”。

凯实生物的主要客户均为国内外知名企业及上市公司。在仪器客户上，公司客户主要为科美诊断、中翰盛泰、透景生命、安图生物等公司；在耗材客户上，公司2020年、2021年的主要客户为国际体外诊断龙头企业。

据IVD资讯统计，今年有多家IVD企业终止IPO，包括硕华生命、雅睿生物、中翰盛泰、联川生物、致善生物、荣盛生物、全式金等。