专访姜正文：技术创新才是成功之道

【编者按】

基因测序即通过血液以及其他体液或细胞中的DNA或RNA进行检测的技术，对人类疾病的预防及个体化治疗都具有重大意义。随着测序平台的逐渐发展与完善，国内一些以测序服务为核心的企业开始如雨后春笋般发展起来。然而面对当前不明朗的政策，固守一成不变的生产线、缺乏创新的机制和模式势必会影响一个企业的长足发展。上海天昊生物科技作为一个综合型基因分析服务以及多种基因检测试剂的提供商，在竞争激烈的测序市场上是如何实现快速突围并成长为如今拥有成熟生产线、积极拥抱创新的国内杰出企业的？天昊的经营之道是什么？又如何看待生产中的技术创新？生物谷有幸请到上海天昊生物科技有限公司的总经理姜正文博士为大家分享天昊生物的成功之道。以下为本次访谈实录。

生物谷：基因测序行业作为目前在中国增长速度最快的领域之一，您认为其近几年来能飞速发展的原因是什么？

姜正文：基因测序从上个世纪九十年代开始就已经广泛开展，但基因测序如今能够成为发展如何迅速的行业，最主要的还是得益于新一代测序技术的出现，使得大规模基因测序的成本大幅度降低，不仅如此，该测序平台提供的是一种高通量单分子克隆测序，它不仅能够提供基因序列信息，同时还能做到基因片段定量统计的功效，还可以实现微量突变的定量检测。

它一方面在科学研究领域不断改变着科学家的研究思路，使得以前不可能或不太敢尝试的科学实验变得普通化，从而推动了基因测序在生物学研究中更为广泛地使用；另一方面在临床应用上，新一代测序技术的出现使得原先在时效和成本上无法满足临床需求但临床指导意义显着的检测项目可以在短时间内以普通大众可以承担的费用完成，从而使其具备了临床推广的意义。

基因测序在临床应用方面的快速发展还有一个重要原因是，人类基因组计划的社会效应随着相关研究成果的积累以及各种遗传病及肿瘤致病机理的阐明而开始显现，而新一代测序技术的出现进一步加速了这种效应，我们预计临床分子诊断领域在不久的将来必将发生具备深度影响力的变化。

生物谷：目前二代测序的临床应用开发很热，CFDA不久前批准了某家公司的基于二代测序平台的产前无创诊断产品，二代测序在肿瘤基因检测以及新生儿遗传病检测方面也有多家公司在开发，高通量二代测序试点单位工作也在推进，天昊公司在这方面的发展有什么规划，是否也有产品在研发？

姜正文：我们对二代测序技术在临床基因检测领域的应用前景是非常看好的，公司在这方面也在着手研发相应的产品，如孕前遗传病携带者筛查，新生儿重大遗传缺陷筛查，肿瘤组织基因突变谱分析以及癌症早期筛查等，同时公司也会跟进高通量二代测序试点单位的申请。

但公司在临床基因检测产品开发上会综合考虑成本，准确性以及时效性，不会单纯依赖二代测序平台，我们一方面会基于常规测序仪平台利用公司多项自主创新技术上开发操作简单快速，检测费用低，检测准确可靠的基因检测试剂盒。

另一方面，对于基于二代测序平台的检测产品，我们会在样本处理以及目标基因富集上进行自主创新技术研发，降低检测成本，简化样本处理，实现基因点突变及外显子缺失重复同时检测从而提高突变检出率，保证公司检测产品的市场竞争力以及临床检测结果的准确性和全面性。

生物谷：有专家称国内的基因测序行业在自主创新方面有所欠缺，您是否认同？天昊生物在自主研发和技术创新上有何突破？

姜正文：国内的基因测序行业在自主创新方面同国际发达国家相比确实有所欠缺，特别是在高端精密基因检测仪器平台开发上还相当落后，这种局面在未来很长一段时间内估计还很难改变。

天昊生物自创立之初坚持以技术创新作为公司发展核心动力，基于目前国际流行的基因检测平台如美国应用生物系统（ABI）公司的多重荧光毛细管电泳仪（即常规基因测序仪）以及美国Illumina公司的二代测序平台开发了多项创新技术， 其中包括AccuCopy®多重基因拷贝数检测技术，CNVplex®高通量基因拷贝数检测技术，iMLDR®多重SNP及突变分析技术，SNPscan®高通量SNP及突变分析技术，EasyTarget®多重基因片段快速富集技术， SNPseq®超高通量SNP及突变分析技术，CNVseq®超高通量基因拷贝数检测技术等，这些技术主要针对不同通量的SNP及突变分型，目标基因拷贝数检测以及用于后续二代测序的目标基因片段快速富集。这些技术虽然是基于国际公司检测平台开发，而且也非全新革命性的，但具备独立性，创新性以及相当的实用性，部分已经获得了专利授权，而且在国际上也得到认可。公司基于CNVplex®技术已近完成开发的新型无创唐氏综合征产前诊断产品同目前广泛采用的以二代测序平台进行无创产前检测完全不同，它24小时之内就可以给出结果，操作像普通PCR一样简单，对样本数量无要求，检测准确性更高，部分21三体也能检测，只需普通常规测序仪即可，该产品有望对目前无创唐氏综合征产前诊断市场产生深刻影响。

生物谷：除了基因测序服务外，天昊生物还提供哪些独具特色的服务内容？

姜正文：天昊生物并非简单的基因测序服务公司，而是综合型基因分析服务以及多种基因检测试剂提供商，它熟悉目前各大基因测序公司使用的通用基因测序技术平台，而且拥有多项自主研发的基因分析创新技术，可以提供不同通量不同应用的基因分析服务，涉及基因突变检测，SNP分型，基因拷贝数检测，基因表达水平（谱）分析，基因甲基化定性定量检测，家系连锁定位分析，基因组测序，宏基因组测序以及微生物组成分析等等，公司在SNP分型， 基因拷贝数检测以及目标基因富集二代测序方面拥有多项自主研发创新技术，在国内甚至国际上都具备明显的领先优势。

生物谷：当初您处于什么样的原因决定回国创办天昊生物？公司的核心理念是什么？

姜正文：在我博士毕业之前有一段在国内工作的经历， 而且自己本身一直在遗传学及基因组研究中心学习与工作， 对国内基因研究基础现状有所了解， 也了解国内自主研发的基因检测技术相对缺乏， 基因检测在临床的应用相对有限， 但个人对国内基因检测行业未来发展比较看好， 加上当时自己已经有一套新技术体系概念， 所以如果能够将这些概念技术变为现实，加上国内巨大的基因检测市场前景， 相信自己能学有所用， 有所作为。

公司自成立以来， 立足长远发展， 一直注重新技术的研发， 希望通过自主研发的创新技术促进国内基础医学遗传研究以及人类各种疑难疾病的致病机理的探索，同时利用这些技术开发适合临床应用的各类基因检测产品，服务于我国人民大众的健康事业，因此，公司始终将"创新基因科技，守护人类健康"作为公司长期发展的核心理念。

生物谷：天昊生物未来的市场定位和发展规划是什么样的？

姜正文：天昊生物将以基因分析技术开发及应用为主营方向， 目前主要以基因分析科技服务为主，但在接下来的发展中我们将完善我们的科研试剂生产体系，基于自主创新技术提供客户定制基因检测试剂盒及其它辅助试剂；同时在临床应用方面，我们也在加大投入，利用公司创新技术开发具有相当竞争力并具备广泛临床应用前景的系列分子诊断试剂或检测体系，涉及重大遗传病筛查与诊断， 新生儿重大出生缺陷筛查，产前筛查与诊断， 个体化治疗以及癌症风险及预后预测等五个主要方向。

姜正文

姜正文博士现任上海天昊生物科技有限公司以及天昊生物医药科技（苏州）有限公司总经理。

上海天昊生物科技有限公司由姜正文博士于2008年4月在张江高科技园区创立，是一家以自主创新基因分析技术开发及应用为主的上海高新技术企业，目前拥有5000多平方经营场所，100多名员工，20多项专利申请（2项已经授权），主要提供基因分析服务以及基因检测试剂，而其关联公司天昊生物医药则主要注重于临床分子诊断试剂研发与销售。

姜正文博士是复旦大学遗传学和遗传工程系本科生及硕士生，于2008年3月获美国辛辛那提大学环境基因组学专业博士，是苏州工业园区第五届科技领军人才、第十批国家"千人计划"创业人才、2014年江苏省高层次创新创业人才获得者，是复旦大学副校长金力院士的硕士及博士研究生，先后工作于国家人类基因组南方研究中心以及中科院计算生物学研究所，发表二十多篇SCI论文，是公司所有技术平台的主要开发者以及所有创新技术的发明者。