2024年临床诊断实验室行业预测之二

    写完之一，总觉得意犹未尽。写了一点点，没说清楚，好像犹抱琵琶半遮面。索性多写一点，分享一下，也算给自己的一个小结。

我认为最引人注目的是以下几点：

• 实验室人员短缺仍将是一个重大挑战，尽管薪资有所变化

    实验室正面临严重缺乏医务实验室专业人员的困境，为了解决这一紧缺问题，实验室必须努力提供具有竞争力的薪酬、积极的工作文化和职业发展机会。通过这样做，可以吸引并留住熟练的人员，以满足不断增长的实验室检测需求。组织越来越认识到提供有竞争力的薪酬和福利以吸引合格人才的重要性。然而，仅仅依靠高薪酬是不够的。创造积极的工作环境和职业发展机会对于长期留住人才同样至关重要。集体降薪只能暂时解决问题，员工是否和实验室同命运，有那么高的境界就不存在流动了。

• 人工智能、机器学习和数字工作流程将继续改变实验室的运营方式

    由于人员短缺仍然是该领域面临的挑战，实验室必须从分析前到测试和结果报告部署自动化流程，并借助信息化互联工作流程提供支持，以提高效率，让实验室人员减少繁琐的手动操作，将更多时间投入复杂任务。

    随着细胞图像数字化曙光的到来，现在拥有了利用细胞形态加速精准医疗的基础，从而更好地理解疾病、监测治疗并预测结果，准确性大大提高。例如，血液学检测，特别是全血细胞计数 (CBC) 是患者医疗评估和检查的重要组成部分，只需不到 100 µL 血液，就可以指导疟疾、白血病和贫血等疾病的诊断途径。机器学习和深度学习的出现现已使我们有机会通过不仅将所有信息数字化，而且可以与其他测试和患者信息结合起来，从而进一步了解疾病和治疗。这最终将导至更早的发现、更有效的治疗和更好的护理管理——所有这一切都只需要一根采血试管。

• 实验室服务将支持非传统医疗保健服务，例如远程医疗和在家护理

    全球 COVID-19 大流行改变了医学的许多方面，包括提高了人们对临床检测价值的认识，同时也开启了医疗保健患者服务方式的演变。2024 年实验室服务将发展以满足非传统医疗服务方式 (例如居家护理) 或虚拟诊疗的需求，并通过扩大外展计划来增加服务范围。

    新的创新测试方法正在将诊断技术物理空间上更接近患者。这最终将扩大获得医疗保健的机会，并有可能改善患者的总体预后，特别是性健康等存在差异或耻辱感的疾病领域。创新和技术在糖尿病护理中也将继续发挥重要作用，糖尿病护理领域历来是与患者最接近的诊断领域。糖尿病患者欣赏减轻压力和焦虑的现代糖尿病管理工具。他们重视易用性、准确性、可靠性和对他们每天管理所需数据（从碳水化合物到 HbA1c）的跟踪支持。

• 自我收集将使患者更容易获得检测，并改善护理

    虽然对于许多患者来说，获得医疗服务确实是一个问题，但一些人由于个人、文化或物流原因，难以接受样本采集。自我收集将成为实验室的颠覆性变革。

    自我收集的可用性将成为一个重要的推动力，使实验室能够为需求者提供更有价值的服务并改善获取途径。以 HPV 自我收集为例，它已经在世界许多国家/地区使用。目前正在努力将这一选项引入美国，如果 FDA 及时批准，我们可能会看到 HPV 筛查率的增加，这意味着更多宫颈癌患者可以利用这种方便和隐私的自我收集方式进行关键筛查。例如，丹麦在向女性提供自我收集选项后，其全国 HPV 项目的参与人数增加了 31%。更多自我收集的测试进入实验室将要求实验室更好地利用其规模和能力，来优化性能并标准化诊断质量和成本，自动化和信息化再次发挥了作用。

• 生命科学与诊断的融合即将成为现实

  “千篇一律”的通用药物时代即将终结，取而代之的是个性化、定制化的治疗方案。信息岛

和技术差距阻碍了精准医疗发挥其最大潜力。随着科学变得更加复杂和个性化，我们将看到生命科学和诊断之间更加紧密的合作。这种融合是推动实验室产生新的科学突破、将新产品引入临床并最终定制独特诊断的关键，这些诊断可以帮助识别最有可能从这种新疗法或治愈方法中受益的个体。从研发到诊断再到治愈的整个“连续体”将改善世界各地每个人的医疗保健。

• 气候变化将推动新型诊断技术的需求

  气候变化无疑影响着诸多关于未来的讨论。例如，随着抗真菌药物压力的增大，抗真菌耐

药性的发展正在缓慢而持续地发生，特别是在念珠菌属的白念珠菌、光滑念珠菌和克氏念珠菌身上。其中一些耐药性可能源于治疗改善和免疫功能低下患者寿命延长，从而为条件性致病性酵母菌和霉菌创造了新的环境。

    华盛顿大学医学院的一个研究团队做了一项引人入胜的研究，很好地展示了霉菌传播范围的

不断扩大。该团队的结论是，双形态霉菌越来越多地出现在历史性流行地区之外的区域。看到

这样的新闻标题，很难想象真菌感染不会成为实验室界更多关注的焦点。幸运的是，这将导至

开发出超越现有工具（目前所有工具都存在速度、技术复杂性、灵敏性、特异性或成本方面的

重大限制）的增强型诊断测试方法。例如，一种用于检测球孢子菌属抗体的测试方法取得了新

的进展。




                        









• 生物标志物将改善多种疾病的诊断
  

    围绕 FDA 批准 Leqembi 和等待批准的 donanemab（用于阿尔茨海默病 (AD) 的抗淀粉样蛋

白治疗）的兴奋情绪使我们认为，进一步的临床研究以血基生物标志物 (BBBMs) 和基因筛查为

基础对于推动 AD 诊断和治疗的改进至关重要。研究表明，ApoE e4 携带者在接受 Leqembi 

和 donanemab 等抗淀粉样蛋白治疗时，发展淀粉样蛋白相关成像异常 (ARIA) 的风险更高。因

此，Leqembi 的使用指南中建议在治疗前进行 ApoE 基因筛查，这表明这种基因筛查可能成为

治疗的必要条件。此外，一些新的和现有的血浆生物标志物（例如 p-tau-217）正在被研究，

认为它们在准确诊断和治疗方面具有价值，比脑脊液抽取和 PET 扫描更经济、更容易获得且侵

入性更小。我们还看到进一步研究将抗淀粉样蛋白以外的靶标与现有治疗方法联合使用，以帮

助减轻中度阿尔茨海默病患者的认知能力下降。探索 BBBMs 和 ApoE 基因测试无疑将在 AD 

诊断和治疗的下一个章节中发挥关键作用。



待续。。。。。