2023年安徽IVD试剂集采，喜忧参半

尽管进口品牌清醒过来，但国产化趋势势不可挡；尽管国产企业优势尽显，但进口品牌本土化也在路上。化学发光激烈角逐之下，推动的是整个IVD行业的进步，惠及的是医疗机构和患者，达到了集采的初衷。

此次集采，源自上次安徽集采的成功践行，今年再次带领全国25个省份的检测试剂集采，主题仍是化学发光，这条被IVD人士已刻在骨子里的热门赛道。5个类别中就包含着HCG检测、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等4个类别的化学试剂，妥妥的发光试剂二次集采。

与上次不同的是，这次不用大幅度降价抢中选资格，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品整体申报降幅高于50%，即可增补为拟中选企业；人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)两类产品申报价格不高于最高有效申报价格的0.5倍，可增补为拟中选企业。不再用末流淘汰制，明确标准线，统一定调使得竞争中有缓冲，不互相踩踏。

基于此，不仅化学发光五虎，而且万泰、科美、沃文特均表现不俗，其中传染病八项，国内厂家获得了大量份额，A组企业9家有6家是国产企业，迈瑞、安图、新产业、迈克、科美、均在列，亚辉龙紧接B组。其中安图占据约22%左右，迈瑞16%左右，迈克也约有9%左右，总之几乎是国产企业的天下。

降幅50%还在一定程度上了回调了原来价格，给国产企业一定的支持。具体表现以乙肝五项为例，最高价格9.2元，按规则来每人份4.6元即可中选。参考出厂价平均2.2元，也比上次集采国产厂家3.5元均有一定的回调，保证了企业的利润，支持规模企业继续升级技术。对比上次集采进口中标价6.5元，此次降幅50%更有利于国产企业，使后者更从容。

与传染病八项呈相反的一面是性激素六项和HCG检测，当前国产企业所掌握的技术所需成本高，尚无法与进口品牌同等水平线全面竞争。具体到集采上也是如此，在性激素六项上，罗氏、贝克曼、西门子、雅培占据前三和第四，有一半厂家是他们，A组总量约有75%左右。

HCG检测上，也是罗氏、贝克曼、雅培占主导，一半厂家，A组总量超过大半。

充分说明了，同台竞技下进口品牌在性激素六项和HCG检测仍拥有较强的竞争力，绝不可懈怠，认为有集采和国产化加持就盲目乐观。我们也看到积极的信号，性激素类迈瑞分得10%，新产业约有7%左右，HCG检测上迈瑞15%左右的占比，安图9%左右的份额。

既有差距，也有缩小差距的希望，即化学化学五虎给中国IVD市场的信心。

说差距是因为进口品牌在生化、凝血板块相继丢失阵地后，也在重新振作，扩大生产基地，本土化运营，下沉基层，甚至不惜主动降价，引入其他品牌或与国产品牌合作，已然想兑化成具有进口品牌优势的“国产”企业，这对国产企业压力可谓不小。例如西门子宣布亚太区首个诊断试剂工厂落户上海，索灵启用上海宝山生产基地等等均是这个背景下的招数。

缩小差距的希望在于进口品牌的代理商利润常在，需要支付；从本质上无论本土化与否，在物流、售后服务、定价方面等先天性的局限，国产品牌只要不折腾，兢兢业业，贴近临床突破创新，时间站在国产企业这一头。迈瑞、新产业、安图正在这个技术城墙口上，不断撕宽，让后面的化学发光企业前仆后继。

虽然此次进口品牌打个回马枪，相比2021年而言，国产企业可能在量上并不会那么得心应手。比如迈瑞医疗曾表示，2022年公司在安徽省的化学发光业务实现了超85%的增长，突破空白三级医院35家，市场占有率提升至20%以上，成为安徽市场第一。恐怕这次不会那么如意。

加之长期以来，化学发光试剂需要和配套的设备联用，西门子诊断、罗氏诊断等凭借先入为主覆盖国内主流三甲医院，若要更换设备也是面临较大的成本。此番的集采，对国产企业并不是高兴的时候，而是要认识到仍有较多的问题等着去攻克。

2023年安徽25省联盟化学发光集采，是国产企业进一步扩大市场份额的机会，结果也做到了，同时也需要清醒的认识到，基于同一个限价去申报，在一部分项目上，进口品牌仍占据大部分份额，可见其中之技术兑现之差距。

因此，不仅不能因拿到了一些份额而沾沾自喜，而且要看到进口品牌在国内的诸多动作所带来的后劲；在行动上，向一切先进成果学习，尽快缩小差距，至少要向迈瑞、安图、新产业看齐，积极作为。

参考资料：

1.这次集采，外资企业不再弃标了，健识局，2023

2.曾是“集采禁区”，如今25省联采要来了！外资垄断将被打破，健识局，2023

3.A组报量十强，中元、美康遥遥领先，体外诊断价值圈，2023

4.行业调研|IVD集采专家交流纪要，每日调研精选，2023