试验研发路上的两座大山

巧妇难为无米之炊，对于我们试剂研发人员来说，更是如此！

做试剂开发有两个东西特别重要，一个生物活性材料，比如抗原抗体，还有一个就是样本，可有时候这两样东西就特别难找到。

我在上一家公司的时候，要开发一个内毒素的检测试纸，就是LPS，也叫脂多糖，现在内毒素检测常用的是鲎试剂，就是有蓝色血液的那鲎啊，这个鲎也算是珍惜动物吧，据说现在国内有可以人工养殖的鲎了，那供应应该就不成问题了，或者就是用重组C因子试剂。

鲎试剂检测内毒素呢，适合在实验室做，时间也比较长。不适合我们当时要做的POCT项目。我们要做的最简便的试纸条。目标是检测大多数革兰氏阴性菌的内毒素。

科研抗体有，买来一评估，都不符合要求，那只能自己开发，巧妇难为无米之炊，想做顿饭，还要从种水稻开始。

那另外一个就是样本了，这个情况就更多了。

比如说前两年，做分子诊断试剂的，开发了甲乙流的诊断试剂，然后开展临床，本来嘛，每到秋冬季节就流感来袭，样本肯定不是问题。但是前两年，情况不一样啊，人人都戴口罩，结果新冠没有隔绝完，把甲流差点断绝了。他们做临床愣是收集不到阳性样本。不过时过境迁，现在又是大把的流感阳性了。

此外，还有什么疟疾，登革热，这类热带传染病的，在我们国内也很难收集。因为你就没有病人啊。

除了传染病，还有一些标志物的，也会有这样的情况。比如说心肌标志物，肌钙蛋白I，人家来医院都是急救的，哪有空跟你签知情同意，给你留样本。

之前听老同事讲过，复星代理梅里埃的一个预测ICU病人肾衰风险的产品，那临床开展的也是相当的困难。

人在ICU里面躺着，家属在外面心急如焚，这时做临床样本收集的人还要凑上去讲，我要收这个样本，我要干啥啥，家属听了，别说同意采样了，没大耳刮子抽，已经谢天谢地了。

所以说，试剂开发前的这两个问题，一定得调查清楚了。最近和一个朋友聊天，他就清楚研发的这个痛点，所以专门做了样本收集这方面的服务，还能根据要求，进行不同对照试剂的赋值，罗氏，雅培，贝克曼，西门子，或者是迈瑞，新产业，安图，迈克，只要你有要求，统统都满足！

救人一命，胜造七级浮屠，收集样本，助力诊断试剂研发，最终目的，也是治病救人，功德无量啊！对服务感兴趣的，给老纪私信。