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从生物制药到医疗器械,施耐德电气以全方位解决方案破解生命密码! ...

2023-11-22 09:39| 编辑: 归去来兮| 查看: 518| 评论: 0|来源: 施耐德电气

摘要: “创新为医,数智为方”




古往今来,人类与疾病的对抗从未停止,无数生命科学企业的革新突破,也让昔日的疑难杂症被一一破除。与此同时,在企业内部,从研发到产线,从流程到管理,同样存在着各类“顽疾”,需要其积极寻求发展上的革新与突破。


但正如医院中设有许多不同科室,广阔的生命科学行业内也包含着无数分支:药品、试剂、疫苗、器械......在行业普遍需求之上,以「智慧制药」「医疗器械」为两大焦点,不同赛道又孕育出了各异的发展需求。



为帮助企业精准“对症下药”,施耐德电气生命科学行业解决方案以“创新为医,数智为方”,通过生命科学行业数字化转型“七步法”为各赛道赋能数字化之力,助力企业奔向“智”药未来!


智能制药


向病痛“宣战”


根据药品研发生产的手段、环节不同,制药这一赛道下又有生物制药与化学制药等不同细分领域。


生物制药——“靶向”沉疴顽疾

顾名思义,生物制药是通过生物技术——如基因工程、细胞培养等手段来生产药品的一种制药方式。通过生物制药生产的药物常用于治疗免疫性疾病以及其他复杂疾病,比较常见的如胰岛素、免疫球蛋白等。但同时,这类药物往往结构复杂,技术壁垒较高,不易仿制,为生产工艺和开发成本提出了不小的挑战。



化学制药——“合成”济世良方

与生物制药相对,化学制药利用多种化学成分进行合成与调配来制造药品。产品一般为小分子药物,如阿司匹林、对乙酰氨基酚等。这些药物拥有固定的化学式,结构更简单,生产与仿制难度更低,因此在发展之路上也“快人一步”,拥有着更成熟的市场——目前正广泛应用于日常治疗,帮助退烧、抗感染等。




但由于药品的特殊性,在GMP法规以及FDA 21 CFR Part11等要求的监管之下,无论是生物制药还是化学制药,对于高效、安全、合规的需求都始终贯穿于其生产过程中:


一方面,生产车间环境(如温湿度等因素)必须严加把控;

另一方面,生产设备系统也必须纳入统一监控与管理之下;

此外,一个安全可控、可实现柔性生产的多工艺配方流程,更是企业提效的重中之重。


不仅如此,近年来日益提升的可持续发展意识,也督促着制药企业积极投身绿色转型、不断优化能耗与碳排情况

医疗器械


绘生命蓝图


除了药品的研发生产外,广阔的生命科学行业还涵盖着正在各领域“默默助力”的医疗器械产业。这条“赛道”内不仅包含各类治疗仪等诊疗设备以及医用器械等产品,还有医疗服务及面向DNA、病理分析、预测等的诊断服务,是行业内较为新兴的一个分支。



医疗器械产业与生命健康息息相关,同样面临着保证生产严格合规的挑战。但其生产模式多以混合或离散性流程为主,设备精密、自动化定制化程度高,还包含大量数据采集和控制通讯环节,对精益生产能力提出了高标准、严要求。


想要在特殊行业背景下巨大的产能扩充需求期稳乘“春风”,企业必须重视对生产柔性、流程优化、信息及大数据管理等要素的精益升级,以此推动生产效率与质量的提升。


施耐德电气生命科学行业“全景图”


为“智”药赋能


针对不同赛道的种种难题,施耐德电气生命科学行业数字化转型“七步法”迎难而上!


通过数字化转型咨询服务、一体化设计、资产信息管理中心、运营信息管理中心、智能设施、高效运营、一体化运营中心等七个步骤形成自上而下的完整解决方案,配合专业的行业生态工具为客户提供囊括咨询→设计→建造→交付→运维」的端到端服务,助力客户实现全生命周期的高效管控。



针对各赛道内的不同难题,施耐德电气亦提供从高性能到高性价比的多种解决方案选择,实现真正的“对症下药”!


楼宇管理及环境监控系统


BMS实现对整个药厂存储环境和药品生产环境的稳定控制EMS对生产关键区域和设备环境进行监控,实现生产环境记录的数据完整性


数据采集系统


SCADA系统快速采集制药生产过程中各类外部系统数据,对所有生产及公用工程系统进行监视,帮助制药客户快速掌握生产全局信息


过程控制与批次管理系统


PAS&BATCH系统满足客户的定制化产品批次生产需求,并实现产品数据的完整性和可追溯性


能源管理系统


EMS+对生产基地能源系统进行管控,降低能源消耗;集成所有设施子系统以保障洁净室环境,减少设备故障和维护及运营成本


制造执行系统


MES包括生产管理、物料管理、偏差管理、设备管理、质量管理、绩效管理等生产执行相关组件,全面一体化地规范生产执行流程


数据中台系统


大数据管理平台PI System实现诸多系统的整合,通过内部自动关联和计算分析,只把最优结果展现给用户。



从神农尝百草的佳话到现代医药,人类在生命科学领域迈出的每一步都弥足珍贵。远望药品研发生产与医疗器械创新制造,其最终愿景都是为塑造更好的人类未来而不断奔跑。


面对行业转型发展之路上遇到的一系列挑战与难题,施耐德电气愿不断创新打磨解决方案,助力企业“与时间竞跑”,迎接生命科学行业的“智”药春天!

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