立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

搜索
小桔灯网 门户 资讯中心 杂侃天下 查看内容

【九股文】谈医疗器械创新以及同质化竞争

2023-11-13 17:35| 编辑: 归去来兮| 查看: 555| 评论: 0|来源: 陈在不在 | 作者:流式九哥

摘要: 创新是企业成长的必修之路,需要根据临床需求发现痛点

数据来自国家药监局网站


1.

前段时间热议创新医疗器械:肿瘤NGS大panel第一证

肿瘤NGS大panel 第一证:勇气、疑问和影响
审评前瞻|大panel 第一证是个什么证?
TMB第一证的“补充解读”:不去指鹿为马,才能预见未来
器审报告公开丨中国首个肿瘤NGS大panel产品获批上市,合规时代已经来临!
在笔者看来,其实所谓创新,就是审批部门从来没有审过。
新,是对审批者新——新=审批新,仅此而已。
因此,审批创新按审批创新的逻辑即可——当然前提也是国内没有同类注册产品,


2.

回想当年从事科研申请课题发文结题时候,定位水平分四个层次:国内先进,国内领先,国际先进,国际领先。创新医疗器械大概就是第二个层次,国内领先。
当下获批24项IVD创新医疗器械,以其中较多获证甲基化产品(4项)为例:
  • Septin 9来自德国Epogenomis AG
  • SDC2来自韩国Genomictree.Inc.
  • BMP3和NDRG4专利则来自美国两个不同机构。
国内首创的意思大概就是,国内我是第一个,至于国际则肯定是前有来者,否则我就不客气直奔国际领先这第四个层次了。有时,笔者会想,国内首创在世界第二大经济体,到底是不是一个褒义词?

图片来自动脉网


3.

诸多创新产品,有多少其实是:

  • 政策性创新,配合招商和园区建设之需要;

  • 投资式创新,自我麻醉以待下一茬韭菜出现;

  • 定语法创新,顾名思义在第一前加上若干限制语。

图片来自百家号/视觉中国

4.

其实创新本来就没有那么简单,放眼全域:

  • 天下旅游,特产往往大同小异;

  • 园区引资,政策万变不离其宗;

  • 综艺热点,源头多出于韩日。

最终谁会在竞争中脱颖而出,靠的还是本身自有的硬实力。

图片来自搜狐:营销作家陈信诚


5.

【基因江湖】感慨同质化竞争。笔者想,会不会是产品本身就在性能上很难形成差异化,连九哥也无奈“哪怕是一份检测报告的友好呈现方式”。


6.

门槛到底在哪里?
是因为太容易做到跟别人一样,还是太自以为是地以为别人做不到一样,让创业者此起彼伏,不断投入到蓝海变红海,甚至是“湖还没有变到海”的万卷不复之地。
基因测序,抗体测序,配方破解举手之劳,失去神秘,自然也就丢掉了尊重,可是米2的产品有多少真正普及了应用领域,而仅仅是用低价和无底限让产业陷入无序。可靠的医疗产品之所以可靠,其必须的统计学规模人群实验多少成了儿戏?

图片来自优咨康

7.

回到创新三部曲:跟随式创新-组合式创新-跃进式创新。
跟随式创新需要地利,足够大市场允许足够多玩家介入,虽然最后还是天下大势,头部恒强;
组合式创新则加上人和,需要从业者足够的眼力发现向上的台阶;
跃进式创新则需要天时地利人和,苹果掉在地上,让夏娃分辨善恶,让聪明的大脑感知万有引力,让猩猩实现进化(此哏可以忽略)。

图片来自爱奇艺

8.

至于基因临检行业,是不是应该按下一次暂停键,像之前的PCR禁令和NIPT禁令一样?
笔者则是半喜半忧,喜可能是机会,忧则担心“法无禁止则可为”,在任我行中发现可为之路,变成法有约束皆不为,在胡一刀中沉沦。

9.

最后,九爷说:创新是企业成长的必修之路,需要根据临床需求发现痛点,找到突破点,做真正有临床价值的创新,而不是口嗨式创新,这是避免同质化竞争的首要条件。





声明:
1、凡本网注明“来源:小桔灯网”的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源:XXX(非小桔灯网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。

鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

最新评论

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部