发光带量采购报量工作，访谈纪要流出！

作者：岭北山人

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根据公布的市场数据来看，按企业出厂口径统计，免疫整体市场2021年预计约达520亿元，化学发光占比在450亿元左右。此次集采，传染病联盟省份体量约50亿，性激素联盟省份体量约30亿左右，联盟带量采购体量不会超过100亿。

对于传染病来讲，国产的安图、迈瑞、新产业、亚辉龙、迈克、万泰、科美占比相对较高。性激素份额比较分散，国产以迈瑞和新产业为主，其他国产厂家具有一定的不确定性。

从市场格局来看，化学发光市场目前国产占比约为28%左右，国产化进程偏低。此次带量采购，项目议价不分国产进口，在同一起跑线进行竞价，对于国产品牌来讲，既是机会也是挑战。

由于系统中部分产品的分类有误，个别厂家的产品归类错误，导至部分产品的分类选择会有问题，这些问题在填报时需要注意。

2、此次集采的联盟省份有哪些？是否全部参与所有集采项目？

此次联盟省份为25省（区、兵团）：安徽省、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团。

截止目前发文的联盟省份中，只有山东参与部分产品（只参与HPV-DNA和术前八项酶联免疫法），其余省份全部参与所有集采项目。

3、目前安徽医保局牵头的2023年体外诊断试剂25省（区、兵团）带量采购进展如何？

安徽医保局于10月10日下发带量采购文件征求意见稿，10月26日传出医疗机构报量文件。截至目前，大部分省份已经下发文件，各医疗机构开始报量工作。医疗机构的报量工作截止到11月10日，省级医保审核时间不超过11月13日。

预计本月底下月初，正式的联盟采购文件会公布，同时，此次报量的数据也会公布。届时，各产品的最高有效申报价，各厂家的报量数据，即分组情况（A/B/C）也会同时公布。

按照安徽医保局的节奏，11月中下旬会发布正式文件，如果不出意外会在12月中下旬结束集采，大面积执行时间应该会在2024年第二季度开始。

4、此次联盟采购报量工作，哪些医疗机构可以参与，如何真实反映市场需求量情况？

此次带量采购，联盟地区所有公立医疗机构(含基层医疗机构卫生单位和军队医疗机构)均应参加本次体外诊断试剂省际联盟集中带量采购数据填报。医保定点社会办医疗机构按照联盟地区有关规定自愿参加。

结合已经完成的体外诊断试剂报量工作中的经验，此次数据填报工作，账号密码由各省医保局单独下发，并授权医保局设定部分规则的权限：如报量预警比例的约定，可自行设置。

重要的是，此次报量，医疗机构需要提供的相对较多，不是单纯的报量就行。医疗机构需填写负责人和联系电话，并需提供院长签字盖章版本的承诺函，以及是否在用仪器说明，需求量过低或过高，均要提供相关书面说明，这些文件均需医疗机构签字盖章。

5、厂家没有联盟省平台挂网，能否报量，如何解决；如何解决中选后设备进院问题？

对于目前产品还没有进入省平台挂网或阳光采购平台的产品，本次报量工作不受影响。根据体外诊断试剂的带量采购规则，联盟采购中选品牌和规格等相关产品，带量采购结果公布后，在各省签订配送三方协议之前，会将中选产品信息平移至各省平台。

中选厂家需维护相关产品信息，以及配送商资质等情况，完成三方协议配送工作。所以，目前报量阶段，是否挂网并不影响带量采购的报量工作。

此外，对于此次化学发光带量采购来讲，不同于生化试剂，由于生化试剂属于开放平台，试剂的集采不能代替仪器的入院程序，也不能节省仪器入院的流程。

但化学发光作为封闭平台，专机专用，在2021年第一次安徽平台进行议价时，就采用了谈试剂，带对应的检测平台进院的模式。此次带量采购，也是同样的方式，用试剂的中选采购，配套对应的检测平台。

值得注意的是，在9月份传出的征求意见稿中，在申报产品报价部分，注明企业申报价格仅为试剂盒价格，不包括配套耗材、维护保养、机器设备等。但在正式意见稿中，更改为包含校准品、配送费及伴随服务等所有费用。

（本文所涉及的市场分析仅代表网络观点，不作为投资建议；文中内容所含数据源自网络公开数据，仅供参考，不作为投资依据。）