外有Lab corp分拆了Fortrea，内有金域出售金墁利，探路者们纷纷拆分CRO业务。而此时，艾迪康选择加注CRO业务。

Lab Corp分拆了科文斯

Lab Corp在半年报中宣布了CRO业务Fortrea在6月30日拆分正式完成，第二季度CRO业务营收为27亿美金，预计全年增长率在3.0%-4.5%之间。即便分拆完成，Fortrea依然是全球领先的CRO服务企业。

金域出售了金墁利

公司拟按照估值 30,780 万元向鑫鸿域、鑫泓瑞、鑫墁利及公司高级管理人员谢江涛分别出售全资子公司金墁利 20.4057%、14.4717%、31.0675%及 6.0551%股权，交易金额分别为人民币6,280.87 万元、4,454.39 万元、9,562.58万元及 1,863.76 万元，合计转让 72% 的股权，交易金额总计 22,161.60 万元人民币。

表1：金域医学CRO业务收入情况

表2：交易后金墁利股权结构图

艾迪康牵手Guardant Health，押注CRO业务

艾迪康宣布引进肿瘤精准医疗企业Guardant Health的液体活检产品，以加速中国临床研究和肿瘤新药开发，该检测基于血液样本，对晚期实体瘤患者进行全面基因组测序分析（也称肿瘤突变分析），助力生物医药公司进行临床研究性药物开发。

艾迪康将引进的液体活检Guardant360®和GuardantOMNI™，通过分析循环肿瘤DNA识别生物标志物，如肿瘤突变，帮助生物医药公司开发靶向和免疫治疗药物。目的为“仅供科研使用”和“仅供临床研究使用”患者样本，将在上海锦测医学检验所进行全面基因组测序分析（CGP），上海锦测医学检验所为艾迪康医学检验中心全资子公司。

中国CRO中心实验室业务现状

2022 年中国临床试验 CRO 市场体量约 100 亿美金(数据来源：Frost&Sullivan 行业分析报告)，据市场调研不完全统计中心实验室市场占比约 8%约计 60 亿人民币，其中大部分临床试验检测在三甲医院临床研究基地进行，独立临床试验 CRO（商业中心实验室）占有率约44%，约为26亿元。

商业中心实验室由 Labcorp、Q2 等外资 CRO 占主导地位，外资 CRO 市场占有率约 42%（外资CRO的主要业务来自于外资药企在中国的临床试验服务，需要全球连锁的中心实验室网络布局才能承接，国内 CRO 切入难度较大）。

以药明康德、方达生物、观合医药等为代表的专业研究机构从事临床试验中心实验室服务的市场占有率约8-10%。

之前以金域医学、艾迪康为代表的第三方医学实验室在从事临床检测业务的同时附带承接临床试验中心实验室CRO 业务，市场占有率约5%（约 3 亿元），因其专业性和专注性不够，市场竞争力有限。

从市场容量看临床试验中心实验室 CRO 业务市场格局相对集中，持续增长速度相对稳定。新进入者想在短期内取得市场份额的持续提升，只有与现有的外资主导企业及药明康德等综合 CRO 企业正面竞争，市场竞争较为激烈。同时，新进入者还需要不断拓展其它相关领域如生物分析及临床试验运营管理，才能形成综合服务能力，也需要一定时间周期逐步培育。

艾迪康招股书中对CRO中心实验室业务的认知

中国生物制药公司及CRO的需求强劲。

艾迪康旨在成为国际或国内生物制药公司及CRO全球临床实验的中国中心实验室。目前，艾迪康在上海拥有CAP认证的实验室，作为服务生物制药及CRO客户的主要实验室。

艾迪康认为现有设施及检验服务能够满足此部分日益增长的检测需求，并将继续解决其日后增长。

至2022年12月31日，艾迪康共有81家CRO及生物只要公司客户。2020年、2021 年及2022年，生物制药公司及CRO产生的检测收益分別为人民币1860万人民币1950万及人民币2750万元。

艾迪康能够为生物制药公司及CRO公司提供个服务包括样本检测、样本存储、检测样本及检测套装物流服务及临床试验检测结果的数据管理。

目前主要通过获得ISO15189及CAP认可的上海实验室与约300家领先的国际及国内生物制药公司及CRIO合作。

通过与国际知名CRO合作，我们参与中国创新药物的多中心临床试验。通过提供统一的检测方法及有能力提供满足研究及临床试验严格规定的负责检测方案（如药代动力学参数、代谢物浓度、基因突变及生物标记物检测）。

编辑 | ICL资讯

综合来源｜国家卫生健康委网站、行业资讯

独立医学实验室资讯出品