众精医学 小荷才露尖尖角

近日，众精医学宣布完成千万元级Pre-A轮融资，用于加速无创尿液尿路上皮癌体外诊断试剂盒等产品的研发、临床实验、注册申报及市场推广，记得上次是2021年年底完成百万天使轮，也是用来主攻尿路上皮癌辅助诊断试剂盒的多中心临床实验开展及三类医疗器械的申报。目前其主营产品也只有尿路上皮癌无创辅助诊断检测。

这个技术产品能解决原先的临床应用痛点，同时也关注当前的市场情况，去年作为新秀的金橡医学也完成2亿元的B轮投资，当然二者可比性来讲，金橡拥有强大的新型生物标志物发现体系，尿路上皮癌相关检测产品只是其产物。而我们今天要关注的重点是尿路上皮癌无创辅助诊断它解决了什么问题，市场预期如何。

尿路上皮癌是一种最常见的泌尿系统恶性肿瘤，主要包括膀胱、输尿管、肾盂、尿道等，我国每年新发病例超过8万人。常以无痛血尿为前置症状，隐匿性强，与结石、炎症等疾病表现的症状类似，当然这也是很多癌症的一个共同特征，导至早期诊断困难。目前临床主要诊断金标准为膀胱镜、输尿管镜等腔镜取样检查，和其他许多癌症一样，侵入式诊断使得患者有血尿、痛疼、感染风险，总花费较高、过程较为痛苦等问题，常导至患者依从性差，往往耽误了疾病治疗的最佳时间。

而若以尿脱落细胞形态学检查和FISH检测为代表的传统非侵入式诊断技术存在漏检率高（尿脱落细胞形态学检测漏检率接近50%，FISH检测接近30%），尿液细胞游离DNA片段化更严重，片段短，DNA酶量丰富，PH值不稳定，极大干扰尿液细胞游离DNA的提取，以及运输过程可能发生微生物增值、细胞裂解，加大考验运输条件的建设。

因此，为了解决临床医生和患者的双痛点，基于尿液样本的肿瘤辅助诊断试剂盒在各个企业战略计划中酝酿，众精虽不及金橡有着一套新标志物发现体系，但也通过对大量尿路上皮癌患者的表观遗传组学的研究确定了多个与尿路上皮癌发生发展密切相关的表观遗传生物标志物变化，且不同生物标志物对肿瘤的影响程度存在不同的权重。

基于此，众精以患者尿液中的遗传物质作为检测样本，实现了非侵入式的肿瘤精准辅助诊断。对血尿患者的辅助诊断平均敏感性可达89%，平均特异性可达74%，平均可达AUC 87.6%，检测性能优于尿脱落细胞形态学检测和FISH检测，实现了替代；同时还开发了“显微+分子双方法学”尿路上皮癌辅助诊断方案，能够实现平均灵敏度92%，平均特异性93.7%，平均AUC93.7%，平均PPV 98%的检测效能，进一步升级产品。

或许是因为有了这样的特色技术及成功的应用案例，才有本次较为成功的Pre-A轮

尿路上皮癌无创辅助诊断检测的成功，离不开北京大学这棵大树。2018年，众精医学专家团队在对患者尿液样本的基础研究时，发现部分基因的甲基化特征与尿路上皮癌的发生有一定关联性，在患者和非患者群存在明显差异。

遂此，2021年众精医学成立，目的是将技术转化为产业，其研发管线布局涵盖辅助诊断、分子分型、无创筛查以及伴随诊断等四个层面。

这就意味着众精医学背后至少在相当长一段时间内，有源源不断的技术供应其转化。而且本身就是专该校的家团队，很容易理解需要什么。

通过分子检测可以许多临床问题，例如从在选择根治还是局部切除，通常基于年龄、肿瘤位置、大小等因素，如果分子检测能预判患者肿瘤的侵袭性的强弱，就可以成功为外科治疗决策提供更明确的数据支持，而做出对患者最佳的治疗方案。

得益于过去的基础研究积累，众精聚焦于更为广泛的肿瘤高危人群的尿路上皮癌的筛查产品，尽管时间周期和规模、资金投入都高要求，但有助于根本降低肿瘤伤害。以及构建尿路上皮癌诊疗闭环，推动伴随诊断研发管线的发展。

在产品的市场扩展空间上，根据此前预估最终投放市场去，费用会与现阶段的尿脱落细胞学的检查费用持平，这有利于推广，不至于因为高价而面临与临床脱节的现象。

另外，出于对LDT和IVD模式长期并行且互相补充的准确认知，众精关于UC辅助诊断、早筛等产品，将充分利用LDT模式先推向市场，再将IVD的检测方案以及检测试剂盒做固化，以完成三类医疗器械、创新医疗器械的申报审批，并在最终将该产品以IVD模式投放到各级医疗机构的检验科，造福广泛患者。

从2021年百万级别的融资，在尿路上皮癌无创辅助诊断检测小试锋芒后，资本信任其稳健的战略规划，给予了此次的千万级融资。可见对未来也是认可的。

众精在与资本打交道的过程也学会了平衡，首先有效的市场空间足够大，均基于临床诊断的客观、刚性需求；第二，鉴于创新诊断技术本身的回报周期长、风险大容易对上资本的避险需求，因此众精选择平衡，在技术、性能、普及度之间寻找平衡，事实上，事物的发展也应该这么做，先一步一步的做出实打实的成绩，同时给你我双方都证明，可观着手下一步的展延。

而回过头来说，早筛早诊对现在趋于理性的资本市场来说，是一个热门。众精处在极好的队列中，凭借稳健的风格，变通平衡的策略，一定可以逐步在改善我国泌尿肿瘤精准诊疗的现状中，贡献一份力。

参考资料：

1.众精医学袁首道：构建贯穿UC诊疗全流程解决方案，恶性肿瘤将不再是不治之症，众精医学，2022

2.泌尿肿瘤精准诊疗品牌，众精医学完成数百万元天使轮融资，药融社，2021

3.早筛大会|众精医学拥三大核心精准医疗产业系统，技术达国际先进水平，众精医学，2022

4.众精医学官网