在分级诊疗和医疗基建投入的改革下，免疫诊断在基层医院的需求快速增长。在过去五年中，中高通量市场以约20%增速在增长，预计2022年规模可达456亿人民币。其中化学发光因为其准确性高以及仪器自动化程度高等优势，已经替代酶联免疫成为主要技术，在2022年占据市场超85%份额，市场规模突破400亿关卡。在化学发光领域中，国产化率依然不足30%，“罗雅贝西”四大家依旧占据市场超70%的份额，但受国产厂家冲击相较过往几年的市场份额已有下降。 ——中国免疫诊断市场现状与未来展望[1] 在此前的《2023免疫诊断下一个风口且看化学发光》一文中，小编从化学发光的政策利好、检测指标潜力等大方向，就未来市场做出了一定预估。本期，我们将就化学发光试剂优化策略进行分享，聚焦核心原料磁性微球的选择。 磁性微球的表面修饰 根据抗体和检测平台的不同，您可以通过多种方式将蛋白或抗体与磁珠表面偶联。同样的，选择要使用的微球表面时，前瞻性考虑非常重要。 1.平面 这是相对便宜的选择，可以让您的微球被动包被。但是，如果您遇到大量的非特异性和背景干扰问题，则可能需要考虑以下的改进方案。 2.改性表达 这是相对简单的表面修饰，可以将抗体稳定地共价偶联到磁珠上。羧基、氨基、羟基和硫酸盐是添加到表面的经典基团。但也可能会发生一些问题，例如微球聚合以及非特异性结合。如果遇到这些问题，则可能需要使用预活化的表面。 3.预活化表面 这些表面非常“粘”，但也可以使抗体与磁珠非常稳定地共价偶联。通常使用的活化基团是甲苯磺酰基、环氧基和氯甲基基团。通过在合适pH值的缓冲液里，或其它条件下孵育预活化的微球，也很容易进行偶联，并且偶联是自动进行的。 4.生物活化表面 成本与效率双高的选择。将链霉亲和素包被在磁珠上，通过使用生物磁分离就可以轻松地从任何背景干扰或游离抗原中去除与分析物结合的磁珠，并无需额外的清洗。 5.封闭的表面 磁珠被封装在“壳”结构中。这些磁珠的非特异性背景读数非常低，但灵敏度更高，而且胶体稳定性更高。
化学发光免疫检测是用于高通量、低分析物浓度、时间敏感测试的优异免疫检测方法。结果准确、稳定、一致是研发高质量诊断产品的关键。尽管平整的表面相对便宜且相对容易使用，但它们也可能存在特异性问题和较高的背景干扰读数；改性后的表面将稳定地偶联，但是需要化学活化，这会导至聚集；预活化的表面易于偶联，而生物活化的表面背景更低，但成本较高；核壳封闭的磁珠可提高测定的灵敏度和稳定性，但所有选择都是可行并可用。 Estapor®超顺磁性纳米微球 （核壳结构） 默克Estapor®专业团队，自1975年以来一直在为体外诊断、化妆品、电子和环境等市场提供聚合物原材料，通过于与创新成果对接，不断推陈出新将最优质最稳定的技术带给客户，为全球合作活动提供高质量的微米球、纳米球和微粒产品并提供高规格技术服务。 对于还在寻觅化学发光优质微球材料的伙伴们， 我们正式推荐Estapor® “EM”系列磁性微球： √ 独特的核壳结构降低表面非特异性结合，提升信噪比 √ 良好的胶体稳定性 √ 快速磁响应时间和分散性 √ 灵活调控磁球表面的羧基浓度，为客户提供更多选择 羧基修饰Estapor®磁性微球
羧基修饰选择建议
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*申请结果以后台审核结果为准。 [1] 德勤-中国免疫诊断市场现状与未来展望 2023. Page 7-8 |
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