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分子POCT检测HPV,耗材低于5美元

2023-7-11 13:39| 编辑: mango524| 查看: 1152| 评论: 0|来源: IVD工具人

摘要: 莱斯大学Rebecca Richards-Kortum教授实验室研发的DNA检测平台,结合了等温DNA扩增和层析检测两种技术,大大简化了检测的设备需求和程序。

HPV 是一个病毒家族,几乎每个人都会在生命中的某个阶段感染,而且通常没有任何症状。但有十多种亚型的 HPV 可引起持续感染,从而导至宫颈癌,如果及早发现并有效管理,宫颈癌是可以预防和治愈的。


每年全球低收入和中等收入国家有超过 30 万妇女死于宫颈癌。莱斯大学的生物工程师展示的这种针对 HPV 感染的低成本即时 DNA 检测,可以使这些国家更容易的进行宫颈癌筛查。

从左至右,Kathryn Kundrod '20、Rebecca Richards-Kortum 和 Mary Natoli '20 于 2020 年 3 月在理查兹-Kortum 的莱斯大学实验室。


莱斯大学Rebecca Richards-Kortum教授实验室的9名工程师花了两年多的时间开发了一个DNA检测平台,该平台结合了等温DNA扩增和层析检测两种技术,大大简化了检测的设备需求和程序

在2023.6月的《科学转化医学》杂志上发表的一项研究中,该平台可以在临床上产生在美国临床地点和莫桑比克临床现场收集的样本的相关结果。










莱斯大学发明的针对 HPV 感染的低成本护理点 DNA 检测可在 45 分钟内得出结果,只需要两台设备:一台价值约 500 美元的小型离心机(未显示)和 NATflow(一种专用设备)。内置双室加热器,使用一次性试剂盒来防止工作空间污染引起的误报,这是POCT分子检测的主要挑战。(图由理查兹-科图姆实验室/莱斯大学提供)


在这项研究中,研究人员展示了他们对 HPV16 和 HPV18(这两种类型约占宫颈癌 70%)的六步检测过程,在 45 分钟内即可得出结果,并且只需要两台设备。其中一种是小型离心机,价格约为 500 美元,广泛销售。另一种是名为 NATflow 的专用双室加热器,研究人员可以使用一次性试剂盒来避免工作区污染引起的误报,这是POCT分子检测的主要挑战。









针对 HPV 感染的新型POCT DNA 检测的六步流程,可以让低收入和中等收入国家有更多机会接受宫颈癌筛查(图由理查兹-科图姆实验室/莱斯大学提供)


“这个平台还有另一个令人兴奋的点,因为它可以很容易地适应其他疾病的 DNA 测试,对于基于 DNA 的现场检测来说,防止污染一直是一个巨大的问题。这是最早解决这个问题的平台之一,迄今为止,它是唯一一个能够通过注塑成型轻松制造所有部件的方式解决这个问题的平台,从成本角度来看,这一点很重要。”凯瑟琳·昆德罗德(Kathryn Kundrod)表示,在研究人员对其进行修改以检测更多HPV致癌亚型并进行额外的临床测试之前,莱斯团队的 HPV 检测尚未准备好广泛使用。

她说,研究一致表明,HPV筛查是预防宫颈癌最有效的方法,而DNA检测是筛查HPV感染最有效的方法。”

“如果大规模生产NATflow平台和测试盒,每个双室加热器的成本估计为500美元,每次测试不到5美元。”



这项研究得到了美国国立卫生研究院国家癌症研究所 (CA016672、CA249367)、美国国家科学院、美国国际开发署 (AID-OAA-A-11-00012)、MD 安德森多学科研究计划的支持、预防癌症基金会和国家科学基金会。


关于莱斯

莱斯大学位于休斯敦占地 300 英亩的森林校园内,一直被《美国新闻与世界报道》评为全美前 20 名大学。莱斯大学拥有备受推崇的建筑学院、商学院、继续教育学院、工程学院、人文学院、音乐学院、自然科学学院和社会科学学院,并且是贝克公共政策研究所的所在地。莱斯大学拥有 4,240 名本科生和 3,972 名研究生,本科生与教师的比例略低于 6 比 1。它的住宿学院系统建立了紧密的社区和终生的友谊,这也是莱斯大学在《普林斯顿评论》的大量种族/班级互动方面排名第一、在生活质量方面排名第四的原因之一。莱斯大学还被吉普林个人理财杂志评为私立大学中最具价值的大学。


简易分子POCT的解决方案,目前来看,国内外相差无几。特别是LAMP系统,或者RPA系统,利用免抽提直扩的方式进行扩增,然后联合层析试纸或者变色解决的方案,国内已经有不少已经验证和锤炼的体系。


国内解决方👇


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