IVD技能｜专利撰写

确定您的IVD技术是否符合专利的基本条件，即是否具有新颖性、创造性和实用性。您可以通过检索已有的专利文献和技术资料来判断您的技术是否有创新点和技术优势。确定专利类型和申请范围，是做好IVD专利撰写和申报工作的关键，也是影响IVD专利保护效果和成本的重要因素。选择适合您的IVD技术的专利类型，即发明专利、实用新型专利或外观设计专利。不同类型的专利有不同的保护范围、审查标准和有效期限。一般来说，发明专利保护的是技术方案或方法，实用新型专利保护的是产品的形状或结构，外观设计专利保护的是产品的外观造型。最后确定您想要申请专利保护的国家或地区。不同国家或地区有不同的专利法律法规和审查程序，您需要根据您的市场需求和预算情况来选择合适的申请范围。遵循专利法律法规和技术指导原则，了解IVD专利的基本条件、类型、范围、程序、费用等信息，掌握IVD专利的申请要求和审查标准。遵循专利法律法规和技术指导原则，是做好IVD专利撰写和申报工作的基础，也是避免出现不必要的麻烦和风险的前提。

可以参考以下网址：

• 国家知识产权局申请表格(链接https://www.cnipa.gov.cn/col/col202/index.html.)，提供了各种专利申请相关的表格，包括权利要求书、说明书、摘要、代理委托书、请求书等，您可以根据您的专利类型和申请内容选择合适的表格下载并填写。

• 国家知识产权局专利申请指南(链接https://www.cnipa.gov.cn/col/col1514/index.html.），提供了专利申请的办事指南、审批程序、费用等信息，您可以根据您的专利类型和申请范围查看相应的指南，并按照指南的要求撰写和提交专利申请文件。

• 国家知识产权局表格下载(链接https://www.cnipa.gov.cn/col/col202/index.html.)，提供了各种专利业务相关的表格，包括费用减缴请求书、延长期限请求书、恢复权利请求书、意见陈述书、撤回专利申请声明等，您可以根据您的专利业务需要选择合适的表格下载并填写。

撰写专利申请文件

按照规定的格式和要求，撰写包括摘要、说明书、权利要求和图示等部分的专利申请文件，清楚地描述您的IVD技术的技术特征、技术效果、实施方式和优选实施例等，并且提出明确、具体和支持性的权利要求。您可以参考已有的相关领域的优秀专利文献来学习模仿。

撰写专利申请文件是申请IVD专利的关键步骤，也是最耗时耗力的步骤。需要注意以下几点：

• 语言要准确、清晰、简洁，避免使用模糊、歧义或不必要的词语。

• 技术要完整、详细、具体，避免使用过于笼统或抽象的概念。

• 权利要求要突出创新点和技术优势，避免使用过于宽泛或过于限制性的特征。

• 图示要清晰、规范、配合说明书使用，避免使用不必要或不相关的图形。

撰写专利申请文件之前或之中，可以通过使用各种检索工具和方法，从海量的专利文献和技术资料中，找出与本申请相关或有参考价值的信息，以便进行技术分析、创新点确定、权利要求设计等工作。

数据库查找的目的：

• 了解本申请所属技术领域的发展现状和趋势，发现技术空白或瓶颈。

• 判断本申请是否具有新颖性、创造性和实用性，避免重复申请或无效申请。

• 找出最接近本申请的现有技术，确定创新点和技术优势，提出有力的权利要求。

• 规避现有专利权，避免侵犯他人合法权益，降低诉讼风险。

• 了解竞争对手的专利布局和策略，获取有效的竞争情报。

数据库查找的方法：

• 关键词检索：根据本申请的技术特征、效果、目标等，选择合适的关键词进行检索。关键词可以是单词、短语、缩略词等。关键词检索可以使用逻辑运算符（如AND, OR, NOT等）、通配符（如* ?等）、括号等来组合或限定检索式，提高检索的精确度和召回率。

• 分类号检索：根据本申请所属的技术领域或类别，选择合适的分类号进行检索。分类号是按照一定的规则和标准对专利文献进行分类和标注的代码。分类号检索可以缩小检索范围，排除无关信息。常用的分类号有国际专利分类（IPC）、美国专利分类（USPC）、欧洲专利分类（ECLA）等。

• 引证检索：根据已知的相关专利文献，通过查看其引证或被引证情况，找出更多的相关信息。引证检索可以发现技术发展的脉络和方向，找出基础专利或核心专利。

• 同族检索：根据已知的相关专利文献，通过查看其同族情况，找出在不同国家或地区申请保护的相同或类似发明。同族检索可以了解不同国家或地区对同一发明的审查结果和保护范围，获取不同角度的信息。

数据库查找的技巧：

• 多平台检索：不同平台有不同的数据来源、更新频率、检索功能等特点，建议使用多个平台进行检索，以充分利用各自的优势，避免漏检或误检。常用的平台有国家知识产权局专利检索网站（ pss-system.cnipa.gov.cn ）、incoPat、soopat、innojoy等。

• 多角度检索：不同角度有不同的检索目的、侧重点、方法等特点，建议使用多个角度进行检索，以全面了解技术领域的情况，发现不同层次的信息。常用的角度有技术特征、技术效果、技术目标、技术问题等。

• 多次迭代检索：每次检索都会产生新的信息，可以根据新的信息来调整或优化检索式，以提高检索的效果，找出更合适的信息。迭代检索可以使用反馈或扩展等方式进行。

• 多维度分析检索：每次检索都会产生大量的信息，需要对信息进行筛选和分析，以找出最有价值的信息。分析检索可以使用统计、排序、筛选、比较等方式进行。

IVD专利写作应该考虑到体外诊断技术的复杂性、研发周期、法律法规等因素，以及竞争对手的技术和知识产权。应该围绕研发链、技术链和产业链进行专利挖掘和布局，从多维度多角度保护自身的技术创新和竞争优势。I应该遵循专利的结构和格式要求，包括摘要、说明书、权利要求、图示等部分，注意每一部分的作用和侧重点。应该注意区分主权和附权，主权是专利中“····优选地······”前面所述内容，附权是其后面的内容。主权是专利保护的最低保障，附权是防止他人绕过主权的筹码。应该参考已有的相关领域的专利文献，学习模仿优秀的专利撰写方式，避免闭门造车或者重复申请已有技术。

您需要将撰写好的专利申请文件提交到相应的国家或地区的知识产权局，并缴纳相应的费用。您可以选择在一个国家或地区申请，也可以选择在多个国家或地区申请。如果您想在多个国家或地区申请，您可以选择通过《巴黎公约》或《专利合作条约》等国际协定来简化申请流程。

提交专利申请文件是申请IVD专利的正式步骤，也是最重要的步骤。需要注意以下几点：

• 提交前要仔细检查专利申请文件是否符合要求，是否有遗漏或错误，是否有涉及保密审查的内容。

• 提交时要按照规定的时间、方式和程序进行，避免错过申请期限或造成不必要的麻烦。

• 提交后要及时关注审查进度和结果，及时答复或修改审查意见，避免影响审查效率或导至申请被驳回。

等待审查结果

等待知识产权局对您的专利申请进行审查，并根据审查结果进行答复或修改。审查过程可能会涉及到形式审查、实质审查、公开公告、异议答辩等环节。如果您的专利申请符合授权条件，知识产权局会向您颁发专利证书，并将您的专利信息公布于公报或数据库中。

等待审查结果是申请IVD专利的最终步骤，也是最期待的步骤。需要注意以下几点：

• 等待时要保持耐心和信心，不要轻易放弃或修改专利申请，除非有充分的理由和证据。

• 答复或修改时要及时、准确、合理地回应审查意见，避免引起不必要的争议或拖延审查时间。

• 获得授权后要按时缴纳年费，以维持您的专利权有效。同时，要关注竞争对手是否侵犯了您的专利权，如果发现侵权行为，您可以采取法律措施来保护自己的合法权益。

 总结

    以上仅是抛砖引玉对IVD专利申请的基本流程和注意事项做了简单介绍，希望对您有所帮助。如果您不了解部分含义或者需要协助处理相关事宜，可以寻求专业的专利代理人或机构来帮助答复或修改审查意见或维护您的专利权。