传染病泛指所有由病原微生物感染人体后产生的有传染性、在一定条件下可造成流行的疾病。传染性病原微生物包括原核生物、细菌、病毒和寄生虫四类。 据 WHO 2019年数据统计，全球因感染导至的死亡人数为430万，相较于2000年的530万有所下降。但是目前，乙肝、丙肝、艾滋、结核等经典高发、高死亡率传染病尚未清除，新冠、猴痘病毒、埃博拉等新发传染病又层出不穷，所以全球传染病防控形势依然严峻。
室间质量评价（EQA，external quality assessment）活动，是多家实验室分析同一标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果，以此评价实验室操作的过程。
国家卫健委临检中心室间质评活动，由国家卫健委临检中心牵头组织，每年两次，是国内最权威、最系统、规模最大的室间质评活动。其结果不仅可以反映参与实验室的校准、检测能力，而且通过参与单位上报信息，可以间接客观地反映某一检测项目的各品牌市场占有率和用户认可度。 那么在国内市场众多传染性疾病诊断品牌中，谁的市场占有率和用户认可度最高呢？2023年第一次室间质评结果已新鲜出炉，我们不妨通过免疫市场最常规开展的传染病项目——术前八项（乙肝、丙肝、艾滋、梅毒）的室间质评数据来分析一下。 2023年国家临检中心室间质评 感染类项目按上报试剂品牌排名前十
从表中的汇总数据我们可以看到：国内临床实验室选择的品牌大体可以分为三个档次，第一档（占总上报家数≥10%）的品牌有郑州安图和北京万泰两家；第二档（占总上报家数5%到10%之间）的品牌有上海科华、美国雅培、厦门新创、瑞士罗氏和国产A品牌五家；第三档（占总上报数3%到5%之间）的品牌有希森美康、国产B品牌、国产C品牌三家。 所以从这个角度看，中国市场认可度最高的国产品牌是——郑州安图和北京万泰；进口品牌为——美国雅培和瑞士罗氏。而且虽然郑州安图与北京万泰同属第一梯队，但是郑州安图上报用户数占比与北京万泰有3.8%（1126家次）的显著差距。 单据此一个指标下定论未免片面，我们接下来从另一角度——产品完整度，比较一下国产和进口前二品牌。 笔者通过在NMPA（国家药品监督管理局）官网上检索上述四家品牌的所有传染病相关产品注册证（包括免疫、微生物、核酸、质控品），并按病原体感染途径不同分类，最后统计结果如下（时间截止至2023年6月25日）。
|
/3 
浙公网安备33010802005999号 
