普济生物践行普惠精神，言行一致必成正果!

6月10日，普济生物在上海举办高通量PCR临床诊断解决方案新品发布会，此次邀请到多为临床诊断专家前来讨论交流。其发布的万重™高通量PCR临床诊断解决方案，以其检测信息量多、灵敏度高、经济简便等显著特点，实现原本需要复杂设备才能完成的临床应用，现在能够普及下沉，充分践行了其普惠理念，主动拉低售价，达到不一样的性价比。除了集采、医保控费等外在环境的良性倒逼降价，在笔者不久的印象中，只有达安对新冠相关IVD试剂的主动降价，普济生物以普惠为出发点，创新科技，使之PCR技术手段能够放下“身段”，以换普及，实属难能可贵。这种企业文化比较推崇，首先立得高，而后能行得正，不偏不倚。

普济生物专注于新一代分子诊断IVD试剂盒及配套仪器，去年刚获得巨额融资，2022年1月获得祥峰投资和时节创投等共同出资近亿元，用于推动核心技术-超多重分子扩增的研发；普济生物成立于2019年，总部位于南京市“基因之城”，在北京、上海和海外都设有办事处。此次在上海举办新品发布会，正是得益于多年的布局，在一些医疗资源丰富的地区提前耕耘。

其中创始团队多来自美国顶尖大学的博士。目前正在积极与国内多家知名三甲医院和检测机构开展合作，就肿瘤诊疗、出生缺陷筛查、传染病防治三大领域进行产品化开发。此次发布会邀请名单里即有复旦大学附属中山医院，复旦大学附属妇产科医院等。

相较于生化诊断、免疫诊断，分子诊断是目前发展最快的细分赛道，三年疫情推动分子诊断跨上了一个大台阶，给其创造了广阔的发展空间，如今延续这个发展态势，正一步一步实地开拓版图，在前沿技术和特殊困难领域继续攻坚伐克。

当前分子诊断技术主要包括PCR（常规PCR、qPCR、dPCR）、基因芯片及NGS，共同构成目前市场的主要形式。此前，PCR以其高灵敏度、易推广等优势成为应用最成熟、市场份额最大的技术平台，在定量方面PCR有显著优势，不过有限的信息通量制约了其应用范围；而NGS具有高通量和准确率高的特点，刚好可以弥补PCR的不足，但同样地 NGS的弱点在于操作繁琐、耗时长且成本高，最终也是限制临床的的应用范围。

面对PCR的成本和高灵敏度等优势，普济生物并没有改赛道或另辟蹊径，而是在现有的基础上，运用新技术补充PCR技术手段，于是便有了万重™高通量PCR临床诊断这套解决方案，名约万重，虽没有万数，却也表明了PCR临床诊断方案的集多种技术手段结晶而成。

基于高通量PCR仪器平台，针对不同症候群的多靶标高通量检测试剂盒，搭配自动分析算法，来实现样本进，结果出，达到快速处理信息，快速提供有效信息。高通量PCR的意义不仅于此，由于其在精确度上拥有足够的性价比，可以推动出生缺陷无创筛查的下沉，当前我国22种重大出生缺陷疾病的发生率已大幅下降，其正好可以在成本等因素上做出大贡献，争取医保覆盖NIPT等无创项目，伴随人们生育健康意识提高，高通量PCR在此方面大有可为。

因此，普济生物在战略选择是成功，没有走上一条头痛医头，脚痛医脚的治标性的前进策略，而是在原有优势的基础上，通过集成多种技术来弥补或增强原有的劣势，从而促成多方面优良的诊断解决方案，这无疑是高质量的成功。

用技术对抗不平等，让最不幸者受益。这来自创始人的豪言壮语，最简单的解读就是必须掌握底层技术和拥有普济的仁者心才能实现这个伟大愿景。布局肿瘤诊疗、出生缺陷筛查和传染病防治三大民生领域，目的就是通过技术创新推动基因检测产品的合规和普及，最终通过和医保、慈善组织等社会力量合作，让全民受益。基因测序技术在改善临床诊断，普济将NGS的部分成果IVD化，使得原本操作复杂、成本昂贵，一下子平民化。

万重™高通量PCR临床诊断方案是集qPCR、dPCR和NGS多种技术平台的优势为一体，前文已做了简单分析，把各技术手段的优势集中一起，既能实现靶点多，周期快，又能成本低，无需进行复杂的信息分析，在院内即可自行开展，可广泛用于肿瘤伴随诊断、早筛、预后等阶段。

分子诊断技术的诞生最大的红利应该是将许多诊疗工作前置，精准预防精准诊疗。由于未病阶段，无法得知和获取病变组织，要想防治可能存在的病根子，防患于未然，相比于古代望闻问切的本质仍基于病变，分子诊断是真正可面对健康人群，实现早筛预防。这就要求检测信息要多，成本要低，由于病变几乎无，就要求极高的灵敏度，在当发生一点迹象时也能检测出来，而这些需求就是高通量PCR到来的意义所在。

另外，感染性疾病有一个重要特点是病原谱种类繁多但有共性，且面临全球耐药性问题，主流的临床检测方法普遍存在周期长、靶点少，成本高的问题，在我国感染性疾病占据所有疾病的50%，其中重症感染的致病病原有非常多种，需要对数十个不同的检测靶标进行检测，时间紧迫和复杂的工作量可想而知，似乎高通量PCR才可有效解决此类痛点，普济的这款诊断方案可以指导临床合理用药，在相关指南共识的建立，分子诊断在触底式的检测路上一发不可收拾，未来会大放异彩。

分级诊疗、医疗大基建、区域医疗中心等新政策的推动，基层医疗市场正在经理蓬勃发展，过去三年促成PCR检测设备遍地都是，也培养了一大批PCR运用人员，高通量PCR的发展也具有一定的基础。

有环境有基础，也有内驱力，对于普济生物这种慈悲为怀的企业或许更有利。入局基层IVD市场并非易事，最核心的一个问题:在保证产品质量的同等条件下，谁能做优成本，谁就能胜出，普济在多年前定下的高尚理念，将会今后市场拓展受益，希望能保持初心，方得始终。

参考资料：

1.南京普济生物完成近亿元天使轮融资，祥峰投资，2022

2.普济生物打造正能量企业文化，凝聚企业发展合力，普济生物，2021

3.助力IVD入院和普及下沉，普济生物高通量PCR打开市场新增量，动脉网，2023

4.普济生物完成近亿元天使轮融资，加速新一代分子诊断技术产业化，CACLP体外诊断资讯，2022