质粒、假病毒、临床样本、细胞，HPV质控品该如何选择

宫颈癌目前是全球女性第四常见的恶性肿瘤，仅次于乳腺癌，结直肠癌，肺癌。特别是高危性人乳头状瘤病毒感染被认为是宫颈癌发病的一个主要原因，HPV检测对于宫颈癌的预防和诊断具有重要的意义，目前已开发多种针对HPV核酸检测的检测方法，基于此有多款商品化的检测试剂盒获批上市。为了保证测量结果准确可比，HPV检测质控品的研制和使用尤为重要。

HPV检测质控品形式多样，其中质粒、假病毒、临床样本、细胞是目前市面上常见的四种质控品形式。如何选择HPV检测质控品，才能确保检测结果更加准确呢？

将遗传物质构建入特定载体，转染感受态大肠杆菌增殖后获得。

优势：可再生    制备简单

作为常见的HPV检测质控品，虽然制备工艺简单，但不能参与核酸抽提过程，无法有效监测反应样本核酸的提取效率，且稳定性不好，易受到外界环境影响而降解。

推荐指数：★★

临床采集的患者样本，可作为HPV检测的质控品。

优势：获取简单    制备简单

虽然临床样本获取简单，但它混合了不同患者的样本，极易造成样本的污染，批次间质控不稳定。并且是一种不可再生的资源。

推荐指数：★★

由人工制备的蛋白质外壳包裹核酸物质的病毒样颗粒，但与检测靶病毒有着非常相似的结构。

优势：可再生    可质控扩增流程

受到假病毒形式所限，难以实现全基因组包含，只可对特定部分基因片段进行质控。

推荐指数：★★★

将HPV全基因组整合到人细胞系基因组中，获得稳定整合HPV全基因组的人细胞系。

优势：更接近临床真实样本    可质控全流程

样本类型更接近临床真实样本情况，可制备基因组DNA、细胞沉淀、细胞悬液等各类模拟临床样品的新型质控品，适用于多种检测平台。HPV分型全长基因组稳定整合的人源细胞系质控品，能更准确的测定病毒载量，质控HPV检测全流程。

推荐指数：★★★★★

对比四种不同形式质控品，无论在HPV核酸检测的室内质量控制，还是在监测和控制临床实验室检测方法的精密度中，细胞系来源的质控品具有无可比拟的优势。

菁良HPV细胞质控品来源于整合HPV全基因组序列的人源细胞系，包含HPV高危型和低危型等25种分型，分型种类全面，覆盖HPV技术审查指导原则和WHO提出的与宫颈癌相关的HPV所有分型，并且分型种类持续不断扩充。适配荧光定量PCR、PCR-反向点杂交、荧光PCR熔解曲线方法。可以从采样开始参与全流程质量控制。

应用范围

• 适用于HPV核酸检测的室内质量控制
  

• 监测和控制临床实验室检测方法的精密度

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