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新冠甲乙流联检已成趋势,选对微球突破下限是制胜之道

2023-4-12 13:32| 编辑: 归去来兮| 查看: 1121| 评论: 1|来源: 小桔灯网

摘要: 新冠+Flu A和Flu B多联检试剂将是未来IVD市场上的一个重要的产品。

新冠疫情的爆发让消费者更加关注自身的健康状态,也增加了消费者居家自检更多身体状况的意愿。伴随春/秋季甲流来袭,针对新冠病毒以及其他呼吸道病毒的居家检测产品,快速、简便、单人份检测、经济等优势,已逐渐成为居家预检的首选。


全球市场上,迎来了第一款OTC居家自检产品的FDA获批

2月24日周五,FDA批准了美国第一个OTC居家新冠+Flu A和Flu B检测试剂,作为OTC居家检测的里程碑,FDA也为此做了特别的新闻发布。新冠+Flu A和Flu B多联检试剂将是未来IVD市场上的一个重要的产品。

截至目前,FDA已经批准了6款新冠和Flu A/Flu B的多联检POC产品,

3款是分子POC多联检试剂:

1.Lucira COVID-19 & Flu Test

2.Cepheid Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus

3.Roche cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Nucleic Acid Test


3款是抗原POC多联检试剂,分别是:

1.Princeton Status COVID-19/Flu A&B

2.BD Veritor System for Rapid Detection of SARS-CoV-2 & Flu A+B

3.Quidel Sofia 2 Flu + SARS Antigen FIA



提升抗原检测灵敏度迫在眉睫




抗原抗体反应因为会有一些干扰的存在而出现假阳性,方法学上的特异性达不到100%。在感染初期,受限检测灵敏度的问题,无法准确检出低病毒滴度样本。目前,抗原检测结果不可替代核酸检测结果,主要作为筛查用。采用更有效的方式,提高检测灵敏度成了破局之路。

那么,如何有效提高抗原检测灵敏度呢 ?


默克Hi-Flow Plus™ 膜具有良好的膜孔结构,使试剂在膜上流动均匀一致,有助于试剂添加与结果的判读

HF075空气面视图


默克最新推出Estapor®铕螯合时间分辨微球,具有Stokes位移大,荧光半衰期长,荧光强度高、抗基质背景干扰等优点,有效提高检测灵敏度,降低检测下限。

图注:铕元素荧光配合物的激发和发射光谱图。每个峰上标注了最大激发和发射波长。

图例:在紫外光下观察使用300nm Europium微球得到的hCG侧向层析检测试纸条。C =对照线,T =测试线


热销产品


作为全球知名的抗体供应商,默克为诊断试剂生产商提供了针对已知疾病的8,000余种高质量、通过验证的传染病、肿瘤、心肌等诊断抗体(对)产品,确保相关疾病检测灵敏、可靠,满足全球诊断试剂生产商的要求。


久经客户验证,不断质量升级的防腐剂,阻断剂,牛血清白蛋白系列产品

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引用 牛莎抑菌剂 2023-12-4 10:09
多联检抗原检测的样品稀释液中,防腐剂可以选择苏州晶茂的牛莎系列防腐剂,针对PH小于8.5的可以使用PC-300+BND-10组合,PH大于8.5的可以选择PC-950PLUS+BIT-10组合。缓冲剂,可以选择牛莎Tris和牛莎Tris-HCL联用,可以避免使用HCL、NaoH。

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