迪拜展Arab Health 2023，看了这388家中国展商的数据我发现…

中东地区大多数医疗基础设施由政府机构资助，私人基础设施项目占少数，整体私人医疗服务水平较低。根据《2030年远景规划》，《卡塔尔2030年国家愿景》和《巴林2030年经济愿景》等地区结构性改革的计划文件，开展更多的与医疗保健有关的大型社会基础设施项目将成为该地区的长期战略。

中东地区近年来人口不断增加，仅迪拜就已经增加至355万人，而其中80%都是境外流入人口，随着迪拜的中心化不断加强，未来流入人口数还将不断增加，在此基础上，老年人和新生儿的人数也不断增加。同时这里居民的生活水平较高，还有酷热的气候因素，导至迪拜乃至整个中东对医疗和健康器材产品需求持续增加，医疗器械市场需求旺盛，根据相关数据报道，中东地区医疗器械市场总规模已超过100亿美元。

随着国内防疫政策的放开，及“一带一路”的进一步深入，这次阿拉伯医疗展将是中国企业与世界范围内合作伙伴会面并建立合作的重要机会，凭借中国企业凭借优质的产品及有竞争力的价格优势，中国参展商已经在出海征程中大步前行，普瑞纯证为大家整理了此次展会参展商的具体数据情况，供大家了解近几年中国医械企业出海形势

参展商地域分布情况

参展商需求分布

“不做中国市场做不大，不做全球市场做不强”, 许多中国企业已深谙这个道理，根据统计，本届展会一共388家大陆企业参展覆盖国内18个省和直辖市，随着疫情影响的逐步减弱，以江苏、广东、浙江为代表，多地企业均在海外市场方面有不同程度的探索发展。从展商需求上来看，这300+参展商的出海需求较为分散，在出海过程中涉及医疗卫生器械分销，医院渠道，临床试验等问题是中国企业目前主要面临的三大难点。

根据普瑞纯证中国医疗器械企业出海榜单，本次参展商中2022年Q4出海指数海外营收营收排名前三为：

• 浙江东方基因生物制品股份有限公司（rank 4，101亿元）

• 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（rank1，100亿元）

• 蓝帆医疗股份有限公司（rank 14，73亿元）

参展商NPMA注册时间统计

参展商NMPA注册产品风险等级统计

数据表明，此次参展的企业产品，大部分在2020-2022三年疫情期间完成了在国内的上市许可，2019年作为医疗行业受到关注的转折之年，参展商的NMPA注册数量较前一年实现翻倍。这些数字结果的产生，一方面得益于全球范围内的疫情推动，另一方面也体现了中国医疗器械企业对市场动向的敏锐嗅觉。

2015年后，获得NPMA上市许可的产品以风险等级为二类的产品占大多数，数量高达4239，而这当中，生命信息与支持领域的相关产品，如监护仪、输液泵，医学影像领域的超声系统等属于这几年国内注册的热门赛道。

参展商FDA注册时间统计

参展商FDA注册时间统计

已经在国内市场布局的企业们，纷纷在2020年集体将目光投降了美国市场，2020年FDA Listing注册记录达到近10年来最高（313家），注册主要产品为Class I. 除了像南京美迪这种以医疗器械出口为主的企业，国内头部医械企业科曼也在2020年在国际市场急速扩张，成为此次展会上产品获得FDA 认证数量最多的企业，迈瑞紧随其后。

参展商欧盟注册时间统计

参展商欧盟注册产品风险等级统计

根据欧盟医疗器械数据库 (EUDAMED)统计显示，此次展会参展商在EUDAMED的注册高峰期为2022年4月与2022年9月大部分注册产品的风险等级为MDD类的Class IIb。根据EMDN code统计，注册数量前三的产品分别是：CERVICAL FIXATION SYSTEMS（颈部固定系统）159条注册记录， EXTERNAL BONE FIXATION SYSTEMS - OTHER（其他骨外固定系统）86条注册记录，ARTERIAL INTRODUCTION SETS（动脉导入装置）66条注册记录。