与光光谱芯片如何加速分子诊断POCT迈进快检和家庭两大市场？

分子检测走向小型化，微型化，便携式，具备即时性，准确性，便捷性等特点大家都明了于心，分子检测告别大型实验室已经是必然趋势。后疫情时代，分子POCT究竟能走向何方？

根据分子实验的硬件要求，按照彻底抛弃仪器的平台单纯靠卡盒和试剂的试剂快速试剂卡盒，仪器两者之间的关系，结合目前临床的实际情况，畅想一下以后的产品形式和应用的走向。

随着技术的迭代，快速试剂卡盒技术水平不断提高。但随着疫苗的不断完善以及开打率，消费者会选哪种疾病在家庭“研究”使用说明书？家用的前提条件是“常备以防不时之需”，如果无法做到常备，出门去采购这么一个家用的检测设备和去医院检测完就可以接受治疗之间，潜在病人的选择如何？

针对这一问题，国外走的会相对比较快，尤其是家庭健康顾问这块比较完善。现场护理诊断与远程医疗相结合，患者首先可以通过电话、视频或应用程序远程联系健康顾问，根据远程医疗咨询结果，合适的检测试剂盒立刻就能送货上门，患者根据说明书就可以轻松使用试剂盒。但是近年来，随着国内人们生活水平的提高有目共睹，健康意识随之越来越强。这让家庭检测、保健康复器械及用品迎来了黄金时期，普及居家医疗和康养变得指日可待。

快速试剂卡盒的基本原理是抗体和待检测分子之间的生化反应会导至试纸变色，然后利用光谱传感器与宽谱LED发射器相结合可以检测出颜色变化或荧光行为，这些对于人眼的正常视野来说可能过于微弱，不易察觉和辨别，与光科技复虹^®系列光谱传感模组SEE8610采用与光科技的创新UltraPix技术，可在400-1000nm连续波段范围内达到精准的波长量测，具有波长重复性、稳定性良好的工作性能。采用片上集成的高光谱传感器，无需空间色散光学元件，并且结合AI算法，通过特定应用领域算法优化，相比于友商同类型产品，光谱通道数更多。光谱通道数更多，意味着光谱分辨率越高，检测结果也就更加可靠。检测试剂盒需要区分不同的呼吸道疾病（如新冠肺炎和流感类型）或区分细菌和病毒感染。这正是光谱传感器的用武之地。相比正常的目视读取（尤其是荧光分析）相比，光谱传感的灵敏度更高。其次，现在可以使用手持或一次性设备实现堪比实验室级别的精度，而且成本要低得多。根据这些数据，可以读取正确的诊断信息，从而采取适当的应对措施。

单个样本的通量实在是太少。当前POCT厂商，已经开始从单通道的解决方案突破到4、8、16通道，疫情后的诊断市场，还是需要拓展检验的适用性和解决通量的挑战。例如明德生物的QMT8000免疫定量分析仪，仪器小，通量高，可同时检测5个项目。另外，上理工李振庆教授团队开发高通量核酸浓度测量仪器等。

普检的“去中心化”和各地急诊中心的设立，助推了急诊，社区医院，二级医院的POCT需求，自身样本量不大，检验技术薄弱等特点天然的使得这类领域成为“多通道”仪器设备的潜在可落地市场，分级诊疗落地基层医疗带来约百亿的市场容量，需要在技术上由定性为主升级到定量为主，满足临床需求并且耗时缩短的会抢占先机。样本进-结果出的“多通道”的操作模式，是利用lab-on-chip 的简便灵活取代原先的实验设计模式，是抢占本领域市场最直接有效的方式。针对IVD行业里面中国比较薄弱的微生物，分子诊断领域，目前有很大的进口替代和品牌追赶的空间。

与光科技和国内某高校合作，联合开发高通量的微生物检测仪器，预计下一代产品在2023年底可实现10分钟完成384人份的高通量检测设备。如何在不增加时间成本，不牺牲检测精度的前提下实现高通量的检测设备？也是一个字“堆”，与光科技光谱模组的堆叠。与光科技光谱模组具有微型化、高性能、低成本优势，完美匹配POCT对多通道“堆”的需求。

➣ 多通道（需要使用仪器）模块堆叠解决了单一检测的通量不足的问题。以微流控为核心部件的即时快检下一步发展目标就对于多个检测的通量不足的突破。如果说单一检测的多模块堆叠是去抢占传统的自动化提取结合后期的核酸检测的份额，是在纵深的主战场更新换代，那对于多个检测的通量突破就意味着志在横向的跨界打劫。在后疫情的时代，面对名目繁多的检测和多样本的处理才能长盛不衰。比如：血液相关的HIV，HBV，HCV，SYP等相关的项目，这一类的项目用发光和酶免的试剂，已经检测的很好的，要想攻城略地，就需要在现有的：规模化、高通量、低成本、灵敏度不断提升。

与光科技光谱传感模组是全球首创的快照式CMOS超光谱成像芯片，物理和数学的多维创新，采用CMOS图像传感器、微纳光学超表面结合人工智能算法实现400-1000nm连续波段范围内达到精准的波长量测，具有波长重复性、稳定性良好的工作性能。针对特定波段范围可进一步通过算法优化，并且实现模块化的替换，不同模块针对不同的检测项目进行针对性的优化和定制，可实现更多检测项目。

最后，与光科技具有成熟的微型光谱传感解决方案，运动件/精密件的机械结构解决方案，快速的嵌入式系统开发能力，样品试制/DVP实验/量产供应链等优势，与光科技是全服供应商，赋能生物检测行业。

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参考链接：

1.  POCT分子诊断:出生于小，成长为大

2.  Visby Medical COVID-19 - Instructions for Use (fda.gov)