一滴血快速检测1型糖尿病的新方法

斯坦福大学研究者开发了一种糖尿病的微芯片试验

如果一项新的微芯片试验获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，那么很快将出现一种新的、简单且廉价的方法来检测1型糖尿病。近期，斯坦福大学研究者成功地使用一种小而不贵的微芯片用于诊断这种疾病。这项新的试验采用等离子金片对攻击胰岛细胞的自身抗体进行近红外荧光增强（NIR-FE）检测。

这项试验随着糖尿病的人群统计特征变化以及对1型糖尿病的自然历史的更好理解而产生。1型和2型糖尿病的发生率在上升。1型糖尿病曾被认为只发生于童年时期，但是现在，大约四分之一的受累者都是在成年被诊断出患病的。相反地，目前儿童被诊断出患有2型糖尿病，这在过去是很少见的。同时，新兴但是有价值的研究也表明免疫调节和抗原特异性治疗可从根本上改变1型糖尿病的进展。

这些趋势诱发了早期、准确和快速地检测与1型糖尿病有关的报警自身抗体——胰岛素、谷氨酸脱羧酶和/或酪氨酸磷酸酶胰岛细胞抗原2。然而，据作者所述，现有的方法像酶联免疫吸附测定和侧向层析试验在应用于1型糖尿病诊断时表现不佳，没有满足这一临床情况必要的灵敏度和特异性。研究者指出，虽然业界标准放射免疫测定比其他方法具有更高的灵敏度，但需要大量的时间和人力，不能在医生开始治疗之前提供结果，因而限制了患者的治疗选择。

该新发表研究的高级作者Brian Feldman博士说，有了这项新试验，他们不仅期待更有效和更广泛地诊断出糖尿病，而且还更好地理解糖尿病——其自然历史和新的治疗方法如何影响机体。

NIR-FE试验只需要2 μL指尖全血，数分钟便可得出结果，不依赖放射性物质，也不需要大量的操作培训。研究者在新发糖尿病的39名患者中验证这一试验，其中26名患者后来被诊断出患有1型糖尿病，13名患者被诊断出患有2型糖尿病。验证还包括5例非糖尿病对照。作者还比较了NIR-FE 与放射免疫测定，发现这两种方法在鉴别1型糖尿病方面具有相似的灵敏度（100%）和特异性（85%）。

作者解释道，他们利用最新的NIR-FE检测用等离子金底物，发明了一种新平台可以克服快速、灵敏和特异性诊断糖尿病的主要挑战。预计每个芯片的花费为20美元，可用于多达15个独立的试验。

在发布的媒体报告中，Feldman指出研究者计划申请这个试验的FDA批准。如果获得批准，NIR-FE试验则可以多种方式改善护理和指导糖尿病治疗。作者举例说明，对接受新的干预治疗的患者连续监测自身抗体可以预测功效，因为免受持久性胰岛细胞破坏的治疗方法可能与自身抗体滴度降低有关。此外，密切注意高危患者在高灵敏度下的抗体水平有助于深刻理解糖尿病发展的自然历史。