又一家IVD细分龙头被错杀

10月24日，艾德生物发布了2022年3季度报，2022年前三季度公司共完成营收约5.99亿元，同比减少7.2%；净利润约2.24亿元，同比增长26.96%；扣非净利润约1.12亿元，同比减少25.13%。

就第三季度而言，公司单季实现营业收入约2.07亿元，同比减少16.22%；净利润约1.35亿元，同比增长106.75%。而扣非净利润约4451.23万元，同比减少27.10%。

而本季度利润来源有一部分是SDC2产品及转让知识产权相关的资料交付获得的收益，是公司净利润同比增长而扣非净利润确实同比下降的原因。

对于这份三季度报，市场给出的回应是第二天——10月25日公司的股价大跌了11.86%，领跌整个IVD市场，或许原因是这份业绩远低于市场的预期。

艾德生物现在的市值只有88亿，从最高点下跌超过了60%，目前还没有明显止跌现象。但我的观点是，经过这一年多的这么大的下跌幅度，现在艾德生物已经处于低估区间了。

艾德生物主要产品是肿瘤伴随诊断试剂，伴随诊断是通过基因测序等手段进行药物受体作用位点的确定，而随着肿瘤靶向药的应用推广，伴随诊断显得愈发重要。

根据光大证券预测，随着癌症患者人数的不断增加，新靶点被不断发现，渗透率提升，检测频次增加，联检替代单检等因素，国内伴随诊断终端市场规模有望在2025年达到100亿元。

公司自从2017年上市后，营收和近利润一直稳定保持在20-30%之间的稳定增长，今年是公司业绩首次下降。对于业绩下降， 主要是受国内受部分城市疫情影响，叠加各地隔离政策等因素，异地就医及医疗机构肿瘤患者就诊受限等因素影响。

肿瘤伴随诊断有PCR、NGS、FISH等技术，目前还是以PCR为主，艾德生物是该领域的绝对龙头。截至2022年6月，公司拥有三类医疗器械注册证24项，艾德生物在中国院内市场已能达到约60-70%的市场份额。而三类证的壁垒高，注册周期长，新公司要进入这行业需要较长的市场开发期，艾德生物的国内市场地位短期难以被撼动。

由于公司优秀的产品质量，公司产品进入了韩国、日本等海外市场。2017年起，ROS1产品在日本、韩国陆续获得批准上市并进入医保，是中国诊断公司首个在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂；2021年，战略产品PCR-11基因在日本获批并进入医保，标志着公司在日本肺癌市场站稳脚跟。

而前三季度公司海外业务继续保持高速增长，实现营收9016万元，同比增长31%，是今年经营中的一个亮点。同样可以推测出，假如国内的疫情能够得到有效控制，隔离措施减少的话，国内的业绩也有望重新回升。

同时公司不断有高质量的新产品推出，比如：2021年公司积极推进IHC技术平台的打造和PD-L1产品的注册报批工作，已于2022年3月获得NMPA批准，成为首个获批的国产PD-L1检测产品。凭借PD-1的火热，相应的检测需求大增，有望成为公司快速增长的一款试剂。

公司虽然转让了肿瘤早筛产品SDC2，但后续公司仍能享受3%的销售提成。公司探索肿瘤早筛新模式，有望给公司带来额外的一部分利润。如果模式成功，公司将继续发挥多年积淀的研发优势，布局简便、快捷、低成本的其他癌种早测产品的开发及注册报批。

另外，虽然公司是伴随诊断PCR检测领域的龙头，但公司也在积极布局新技术NGS的产品。基于NGS技术，公司已经已经获批 NGS-10 基因、BRCA1/2 基因两个产品，覆盖肺癌、结直肠癌、卵巢癌和乳腺癌等重要癌种的伴随诊断需求。

NGS-10同时其所能涵盖的靶点的数量为10个，目前来看仍是所有NGS产品中涵盖靶点数最多的，也是目前唯一一款跨癌种（肺癌、肠癌）伴随诊断产品

而在政策方面，目前，伴随诊断试剂还未纳入医保，不过最近不断有声音传出肿瘤基因检测试剂将被纳入集采。有了国内化学发光等IVD试剂的集采先例，如果伴随诊断试剂集采后能进入医保，伴随诊断试剂被集采也不一定是利空。

公司是国内头部的伴随诊断试剂公司，是行业内产品种类最齐全、最领先的企业，多个产品目前仍是国内独家获批产品，产品已经进入全球60多个国家，覆盖了国内头部500多家医院，是阿斯利康、辉瑞、礼来、武田、卫材、强生、安进、默克、皮尔法伯、恒瑞、百济、基石等国内外众多知名药企肿瘤药物的伴随诊断合作伙伴。

公司的技术实力毋庸置疑，只是现在市场环境不好，导至公司不断被错杀，长期仍然看好。